Prediyabetliler için Kan Şekeri Takibinde Yenilik – Sürekli Glikoz Monitörü

İlk Reçetesiz Sürekli Glikoz Monitörü Kullanıma Sunuldu

İlk reçetesiz satılan sürekli glikoz monitörü (SGM), insülin kullanmayan ve hipoglisemi riski taşımayan 18 yaş üstü bireyler için ABD FDA'dan 26 Ağustos 2024'te satış izni aldı.

Bu gelişme, bir FDA onayı değil, bir FDA satış iznidir (cleared). Bu tür bir izin, cihazın güvenli ve etkili olduğunun doğrulanması durumunda verilir, ancak bu onay anlamına gelmez. Onay (approval), genellikle daha yüksek riskli cihazlar veya ilaçlar için uygulanan bir süreçtir ve klinik çalışmalarla daha kapsamlı bir şekilde desteklenir.

Dexcom'un Stelo adlı bu cihazı, özellikle insülin kullanmayan veya prediyabet (diyabet öncesi) olan tip 2 diyabetli bireyler için tasarlandı.

Şimdi ise ABD'de reçetesiz olarak aylık 99 dolara veya abonelikle aylık 89 dolara temin edilebiliyor. Ancak şu an için sigorta geri ödeme kapsamında değil ve finansal yardım programları bulunmuyor.

İnsülin kullanan diyabet hastalarının kullandığı mevcut SGM cihazları gibi, bu su geçirmez cihaz da üst kolun arkasına takılıyor ve glikoz seviyelerini gerçek zamanlı olarak bir akıllı telefona gönderiyor. Parmağınızdan kan almaya gerek yok; her sensör 15 gün boyunca kullanılabiliyor. Ancak, mevcut SGM'lerin aksine Stelo, düşük kan şekeri için uyarı vermiyor.

Yapılan çalışmalar, sürekli glikoz monitörleri ile glikoz takibi yapan kişilerin kan şekeri seviyelerini daha iyi kontrol ettiklerini, HbA1c seviyelerinin düştüğünü ve diyabetle yaşam kalitelerinin arttığını gösteriyor.

Doktorlar, hastalarına zayıflama iğneleri olarak bilinen GLP-1 (glukagon benzeri peptid 1) reseptör agonistleri reçete etmeden önce hastalarına SGM kullandırtabilir, böylece yedikleri yiyeceklerin türü ve miktarının etkilerini görebiliyorlar. Bu veriler sayesinde insanlar, beslenme alışkanlıklarını ve davranışlarını daha iyi ayarlayarak, ilaçları bırakma konusunda daha başarılı olabilirler.

Bu teknolojiye henüz geçmemiş bölgelerde, hastaların SGM kullanarak elde ettiği verilere erişim sağladıkça, doktorlar bu teknolojinin hastalar üzerindeki olumlu etkilerini fark edecek ve bu durum, değişim için önemli bir motivasyon kaynağı olacaktır.

Şu anda ABD'de diyabetli kişilerin bile sadece %10'undan azı SGM kullanıyor.

Yeni Cihazlar Yolda

Yakında Stelo'nun rakipleri de piyasada olacak, çünkü Abbott Diabetes Care, önümüzdeki aylarda iki yeni reçetesiz SGM cihazını sunmaya hazırlanıyor.

Kan şekeri takibinde tek bir yaklaşımın yeterli olmadığını düşünen Abbott, iki farklı ürün geliştirdi. Lingo, genel sağlık ve iyi yaşamını iyileştirmek isteyen tüketicilere yönelik tasarlanırken, Libre Rio, insülin kullanmayan ve diyabetlerini genellikle yaşam tarzı değişiklikleriyle yöneten tip 2 diyabetli bireyler için geliştirildi.

Sürekli Şeker Takibi – Yalnızca İnsülin Kullananlar için mi Gerekli?

SGM'lerin yalnızca insülin kullananlar için değil, daha geniş bir kitle için de önemli faydalar sağladığı günümüzde daha iyi anlaşılmaktadır. Metabolik sağlık, tamamen sağlıklı bireylerden, aile geçmişi veya diğer tıbbi faktörler nedeniyle diyabet riski taşıyanlara; insülin direnci olanlardan, prediyabetli bireylere; insülin kullanmayan diyabetlilerden, insülin kullanan diyabetlilere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar. Bu nedenle, SGM hakkında konuşurken ve bu teknolojiyi değerlendirirken, bu geniş kitleyi göz önünde bulundurmalıyız. Asıl soru şu: Hangi spesifik gruplarda SGM'nin faydaları, maliyetleri ve olası zararları aşar? Metabolik sağlık durumu ne kadar bozulursa, SGM'nin sağladığı faydalar da o kadar artar.

İnsülin kullanan ve bu nedenle hipoglisemi riski taşıyan bireylerde SGM kullanımının değeri artık tartışılmaz bir gerçek olarak kabul ediliyor. Ancak, insülin kullanmayan kişilerde bile, SGM'nin biyolojik geri bildirim sağlayarak davranış değişikliklerini teşvik ettiğini ve öğrenme süreçlerine katkı sağladığını gösteren kanıtların artmasıyla, bu konuda da tartışmalar azalmış durumda. Umarım, zamanla sigorta kapsamı genişler ve SGM kullanarak metabolik sağlıklarını iyileştirebilecek daha fazla kişiyi kapsar.

Öte yandan, tıbbi sorunları olmayan, insülin direnci bulunmayan ve aile geçmişinde diyabet olmayan bireylerde SGM'nin sağlık açısından faydalı olduğuna dair henüz yeterli kanıt bulunmamaktadır.

Ayrıca, sağlık harcamalarınızı SGM'ye mi yoksa zayıflama iğnelerine mi yönlendireceğinize karar vermeniz gerektiğinde, diyabet ilaçları genellikle daha etkili bir tercih olacaktır. İdeal bir dünyada, hastaların her iki tedavi seçeneğine de erişimini destekleyebilirdik; ancak, özellikle GLP-1 reseptör agonistleri gibi iğnelerin kilo kaybı, kardiyovasküler iyileşme ve HbA1c düşüşü gibi sağladığı faydalar göz önüne alındığında, bu ilaçların SGM'ye göre daha güçlü bir etkiye sahip olduğu görülmektedir.