სიახლე პრედიაბეტისას შაქრის მონიტორინგში — გლუკოზის უწყვეტი მონიტორი

პირველი ურეცეპტო გლუკოზის უწყვეტი მონიტორი ხელმისაწვდომი გახდა

პირველმა ურეცეპტო გლუკოზის უწყვეტმა მონიტორმა (SGM) აშშ-ის FDA-ისგან 2024 წლის 26 აგვისტოს მიიღო გაყიდვის ნებართვა ინსულინის არმომხმარებელი და ჰიპოგლიკემიის რისკის არმქონე 18 წელზე უფროსი ადამიანებისთვის.

ეს განვითარება FDA-ის დამტკიცება კი არა, FDA-ის გაყიდვის ნებართვაა (cleared). ასეთი ნებართვა მოწყობილობის უსაფრთხოებისა და ეფექტიანობის დადასტურებისას გაიცემა, თუმცა დამტკიცებას არ ნიშნავს. დამტკიცება (approval), ჩვეულებრივ, უფრო მაღალი რისკის მოწყობილობებსა თუ წამლებზე ვრცელდება და კლინიკური კვლევებით უფრო ფართოდ მყარდება.

Dexcom-ის Stelo მოწყობილობა განსაკუთრებით ინსულინის არმომხმარებელი ან პრედიაბეტის (დიაბეტის წინარე მდგომარეობის) მქონე ტიპი 2 დიაბეტიანი ადამიანებისთვის შეიქმნა.

აშშ-ში ახლა ურეცეპტოდ თვეში 99 დოლარად ან გამოწერით თვეში 89 დოლარად მოიპოვება. თუმცა ამჟამად დაზღვევა არ ანაზღაურებს და ფინანსური დახმარების პროგრამები არ არსებობს.

ინსულინის მომხმარებელთა არსებული SGM მოწყობილობების მსგავსად, წყალგაუმტარი მოწყობილობა მკლავის უკანა ზედაპირზე მაგრდება და გლუკოზის დონეს რეალურ დროში სმარტფონს უგზავნის. თითიდან სისხლის აღება საჭირო არ არის; თითო სენსორი 15 დღე გამოიყენება. თუმცა არსებული SGM-ებისგან განსხვავებით Stelo დაბალ შაქარზე არ აფრთხილებს.

კვლევები აჩვენებს, რომ უწყვეტი მონიტორებით გლუკოზის მაკონტროლებელ ადამიანებს შაქარი უკეთ უმართავთ, HbA1c უმცირდებათ და დიაბეტთან ცხოვრების ხარისხი უმჯობესდებათ.

ექიმებს პაციენტებისთვის გასახდომ ინექციებად ცნობილი GLP-1 (გლუკაგონის მსგავსი პეპტიდი 1) რეცეპტორის აგონისტების გამოწერამდე SGM-ის გამოყენების შეთავაზება შეუძლიათ, რათა საკვების ტიპისა და რაოდენობის ეფექტი დაინახონ. ამ მონაცემებით კვებისა და ქცევების უკეთ მორგება წამლების შეწყვეტაში მეტ წარმატებას შეიძლება დაეხმაროს.

რეგიონებში, სადაც ტექნოლოგია ჯერ არ დანერგილა, პაციენტთა SGM მონაცემებზე წვდომის ზრდასთან ერთად ექიმები მის დადებით გავლენას დაინახავენ, რაც ცვლილების მნიშვნელოვანი მოტივაცია გახდება.

ამჟამად აშშ-ში დიაბეტიან ადამიანთა 10%-ზე ნაკლებიც კი იყენებს SGM-ს.

ახალი მოწყობილობები გზაშია

Stelo-ს კონკურენტებიც მალე გამოჩნდება, რადგან Abbott Diabetes Care მომდევნო თვეებში ორი ახალი ურეცეპტო SGM-ის გამოშვებას ამზადებს.

Abbott-მა, რომელიც ფიქრობს, რომ შაქრის მონიტორინგისთვის ერთი მიდგომა საკმარისი არ არის, ორი პროდუქტი შექმნა. Lingo ზოგადი ჯანმრთელობისა და კეთილდღეობის გაუმჯობესების მსურველ მომხმარებლებს ემსახურება; Libre Rio კი ინსულინის არმომხმარებელი ტიპი 2 დიაბეტიანი ადამიანებისთვისაა, რომლებიც მდგომარეობას ძირითადად ცხოვრების წესით მართავენ.

შაქრის უწყვეტი მონიტორინგი — მხოლოდ ინსულინის მომხმარებლებისთვისაა საჭირო?

დღეს უკეთ გვესმის, რომ SGM არა მხოლოდ ინსულინის მომხმარებლებს, არამედ უფრო ფართო ჯგუფსაც მნიშვნელოვან სარგებელს აძლევს. მეტაბოლური ჯანმრთელობა მოიცავს სრულიად ჯანმრთელებსაც და ოჯახური ისტორიისა თუ სხვა ფაქტორების გამო რისკის მქონეებსაც; ინსულინრეზისტენტულებს, პრედიაბეტიანებს, ინსულინის არმომხმარებელ და მომხმარებელ დიაბეტიანებს. ტექნოლოგიის განხილვისას ეს ფართო სპექტრი უნდა გავითვალისწინოთ. მთავარი კითხვაა: რომელ კონკრეტულ ჯგუფებში აჭარბებს სარგებელი ხარჯსა და შესაძლო ზიანს? მეტაბოლური მდგომარეობის გაუარესებასთან ერთად SGM-ის სარგებელიც იზრდება.

ინსულინის მომხმარებელ და ამის გამო ჰიპოგლიკემიის რისკის მქონე ადამიანებში SGM-ის ღირებულება უდავოდ მიიჩნევა. თუმცა ინსულინის არმომხმარებლებშიც იმატებს მტკიცებულება, რომ ბიოლოგიური უკუკავშირით ქცევით ცვლილებებსა და სწავლას უწყობს ხელს, ამიტომ კამათიც შემცირდა. იმედი მაქვს, დაზღვევის მოცვა დროთა განმავლობაში გაფართოვდება და მეტაბოლური ჯანმრთელობის გაუმჯობესების შესაძლებლობის მქონე მეტ ადამიანს მოიცავს.

მეორე მხრივ, სამედიცინო პრობლემების, ინსულინრეზისტენტობისა და დიაბეტის ოჯახური ისტორიის არმქონე ადამიანებში ჯანმრთელობის სარგებლის საკმარისი მტკიცებულება ჯერ არ არსებობს.

როდესაც ჯანმრთელობის ხარჯის SGM-ზე თუ გასახდომ ინექციებზე მიმართვა უნდა გადაწყვიტოთ, დიაბეტის წამლები, ჩვეულებრივ, უფრო ეფექტიანი არჩევანია. იდეალურ სამყაროში ორივეზე წვდომას დავუჭერდით მხარს; თუმცა განსაკუთრებით GLP-1 რეცეპტორის აგონისტების წონის კლების, გულ-სისხლძარღვთა გაუმჯობესებისა და HbA1c-ის შემცირების გათვალისწინებით, ამ წამლების ეფექტი SGM-ზე ძლიერად ჩანს.