Randomisierte kontrollierte Studien 1948 – Verlässlichere Ergebnisse

Die Gestaltung von Untersuchungen zur Bestimmung der Wirksamkeit einer medizinischen Behandlung kann aus vielen Gründen überraschend schwierig sein. Ärzte können Ergebnisse beispielsweise voreingenommen und nicht objektiv beurteilen. Behandlungseffekte können unklar sein, und Patienten können allein aufgrund des Placeboeffekts positiv reagieren. Dabei glaubt ein Patient nach einer Scheinbehandlung, etwa der Einnahme einer wirkstofffreien Zuckerpille, dass sich sein Zustand gebessert hat.

Heute zählen randomisierte kontrollierte Studien zu den verlässlichsten Ansätzen zur Prüfung möglicher medizinischer Behandlungen (Randomized Controlled Trials - RCT). Durch die zufällige Zuteilung hat jeder Patient die gleiche Chance, jede der untersuchten Behandlungen zu erhalten. RCT können doppelblind sein: Weder die leitenden Forscher noch die Patienten wissen dann, wer zur Behandlungsgruppe mit einem neuen Medikament und wer zur Kontrollgruppe mit einer Standardbehandlung gehört. Aus ethischen Gründen werden RCT in der Regel durchgeführt, wenn sich Forscher und Ärzte hinsichtlich der vorzuziehenden Behandlung tatsächlich unsicher sind.

Die bekannteste frühe klinische Untersuchung mit einem RCT-Ansatz ist die Studie des britischen Statistikers Bradford Hill mit dem Titel „Die Streptomycinbehandlung der Lungentuberkulose“. In dieser Studie wählten die Patienten nach dem Zufallsprinzip folgende Karten:

• einen verschlossenen Umschlag mit einer mit „S“ gekennzeichneten Karte (Streptomycin, ein Antibiotikum, und Bettruhe) 
• einen Umschlag mit einer mit „C“ gekennzeichneten Karte (nur Bettruhe)

Die Wirksamkeit von Streptomycin wurde durch das Studienergebnis eindeutig nachgewiesen.

Der klinische Epidemiologe Murray Enkin: „Diese Studie gilt zu Recht als Meilenstein und als Beginn eines neuen medizinischen Zeitalters. Das [RCT]-Konzept, das die Grundlagen der evidenzbasierten Medizin bildet, wurde für die Veränderungen, die es bei der klinischen Entscheidungsfindung bewirkte, zu Recht gewürdigt.“

Im Artikel erwähnte historische Persönlichkeiten: Austin Bradford Hill (1897–1991)

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