FLOT სქემის უპირატესობა ოპერაბელური საყლაპავის კიბოს დროს

ეზოფაგუსის (საყლაპავის) კიბო, თურქეთში წელიწადში დაახლოებით 1500 ადამიანს აზიანებს და შედარებით იშვიათი კიბოა, თუმცა ყურადღებას იქცევს, რადგან, ჩვეულებრივ, შორსწასულ სტადიაზე დიაგნოსტირდება და ბოლო წლებში მისი სიხშირე იზრდება.

საყლაპავის კიბო ძირითადად ორ მთავარ ქვეტიპად განიხილება: ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა და ადენოკარცინომა.

• ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომა: ეს ტიპი უფრო ხშირად საყლაპავის ზედა და შუა ნაწილებში გვხვდება და მსოფლიოში, განსაკუთრებით აზიასა და აფრიკაში, უფრო გავრცელებულია. თამბაქოსა და ალკოჰოლის გამოყენება ამ ტიპის კიბოს მნიშვნელოვანი რისკფაქტორებია.
• ადენოკარცინომა: უფრო ხშირად გვხვდება საყლაპავის ქვედა ნაწილში, კუჭთან ახლოს. ეს ტიპი დასავლეთის ქვეყნებში, განსაკუთრებით აშშ-სა და ევროპაში, უფრო გავრცელებულია. ქრონიკული გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), სიმსუქნე და Barrett-ის საყლაპავი ადენოკარცინომის მნიშვნელოვანი რისკფაქტორებია.

მსოფლიოში საყლაპავის კიბოს უფრო გავრცელებული ტიპი ბრტყელუჯრედოვანი კარცინომაა. თუმცა დასავლეთის ქვეყნებში ადენოკარცინომის შემთხვევების მნიშვნელოვანი მატება დაფიქსირდა და ამ რეგიონებში ის უფრო გავრცელებული გახდა.

საყლაპავის კიბოს დიაგნოზი, ჩვეულებრივ, შორსწასულ სტადიებზე ისმება. პაციენტთა დიდი ნაწილი დიაგნოზის მომენტში ლოკალურად შორსწასულ ან მეტასტაზურ სტადიაზეა. სტადირება ეფუძნება სიმსივნის ზომას, ლიმფური კვანძების ჩართვასა და შორეული მეტასტაზების არსებობას. საყლაპავის კიბოს სტადიებია:

• სტადია I: კიბო საყლაპავის შიდა შრით შემოიფარგლება.
• სტადია II: კიბო საყლაპავის უფრო ღრმა შრეებშია გავრცელებული და/ან ახლომდებარე ლიმფურ კვანძებშია გადასული.
• სტადია III: კიბო საყლაპავის გარეთა შრეზეა გავრცელებული და/ან უფრო მეტ ლიმფურ კვანძშია გადასული.
• სტადია IV: კიბოს შორეულ ორგანოებში მეტასტაზები აქვს.

საყლაპავის ადენოკარცინომის მკურნალობაში გამოყენებული სტანდარტული მიდგომები დაავადების სტადიის მიხედვით იცვლება:

• სტადია I: უპირატესობა, ჩვეულებრივ, ქირურგიულ მკურნალობას ენიჭება. შეიძლება ენდოსკოპიური რეზექცია ან საყლაპავის ნაწილის ქირურგიული ამოკვეთა ჩატარდეს.
• სტადიები II და III: ამ სტადიებზე, ჩვეულებრივ, ნეოადიუვანტური (ოპერაციამდელი) მკურნალობა ტარდება. ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიით ან ქიმიორადიოთერაპიით სიმსივნის შემცირებას ცდილობენ, შემდეგ კი ქირურგიული ჩარევა ტარდება. ამ ეტაპზე ხშირად გამოიყენება CROSS და FLOT სქემები.
• სტადია IV: ამ სტადიაზე მკურნალობა, როგორც წესი, პალიატიურია და პაციენტის ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებასა და სიმპტომების შემსუბუქებას ისახავს მიზნად. შეიძლება ქიმიოთერაპია, რადიოთერაპია და მიზნობრივი მკურნალობა გამოიყენონ. იმუნოთერაპიაც მკურნალობის ახალ ვარიანტებს შორისაა.

საუკეთესო მკურნალობის ძიება

საყლაპავის ადენოკარცინომის მკურნალობის საუკეთესო მეთოდის შესახებ ხანგრძლივი დისკუსია უფრო ნათელი გახდა ASCO 2024 წლიურ შეხვედრაზე წარდგენილი ESOPEC კვლევის შედეგებით. კვლევამ აჩვენა, რომ პერიოპერაციული (ოპერაციამდელი და ოპერაციის შემდგომი) ქიმიოთერაპიული სქემის, FLOT-ის გამოყენებამ ოპერაციამდე და მის შემდეგ უკეთესი შედეგები გამოიღო, ვიდრე ნეოადიუვანტურმა (ოპერაციამდელმა) ქიმიორადიოთერაპიულმა მიდგომამ CROSS.

კვლევის დეტალები

ფაზა-3 ESOPEC კვლევამ აჩვენა, რომ ოპერაბელური, ლოკალურად შორსწასული საყლაპავის ადენოკარცინომის მქონე პაციენტებში პერიოპერაციული FLOT ქიმიოთერაპია საერთო გადარჩენის მხრივ ნეოადიუვანტურ CROSS ქიმიორადიოთერაპიაზე უკეთეს სარგებელს იძლევა.

ESOPEC კლინიკურმა კვლევამ შეადარა მკურნალობის ორი სტრატეგია ქირურგიულად სამკურნალო ლოკალურად შორსწასული საყლაპავის ადენოკარცინომისთვის.

CROSS პროტოკოლი ოპერაციამდე ქიმიორადიოთერაპიული მკურნალობაა.

FLOT პროტოკოლი კი ოპერაციამდე და მის შემდეგ ქიმიოთერაპიაა.

კვლევაში 221 მონაწილე შემთხვევითად FLOT პროტოკოლის ჯგუფში განაწილდა, ხოლო 217 — CROSS პროტოკოლის ჯგუფში. მონაწილეთა მედიანური ასაკი 63 წელი იყო და 89% მამაკაცი იყო. საყლაპავის კიბოს დიაგნოზების დაახლოებით 70% მამაკაცებში ისმება.

მნიშვნელოვანი მიგნებები

• კვლევის ყველა მონაწილიდან 403-მა რაიმე სახის მკურნალობა დაიწყო, ხოლო 371-ს ოპერაცია ჩაუტარდა (FLOT ჯგუფში 191, CROSS ჯგუფში 180).
• ოპერაციიდან 90 დღის განმავლობაში მონაწილეთა 4,3% გარდაიცვალა (FLOT ჯგუფში 3,2%, CROSS ჯგუფში 5,6%), ხოლო დაკვირვების მედიანური 55 თვის შემდეგ 218 მონაწილე გარდაიცვალა (FLOT ჯგუფში 97, CROSS ჯგუფში 121).
• საერთო გადარჩენის მედიანა FLOT ჯგუფში 66 თვე (5 წელი და 6 თვე), ხოლო CROSS ჯგუფში 37 თვე (3 წელი და 1 თვე) იყო.
• 3 წლის ბოლოს FLOT-ის მიმღებ მონაწილეებს CROSS-ის მიმღებებთან შედარებით სიცოცხლის დაკარგვის 30%-ით ნაკლები რისკი ჰქონდათ. 3-წლიანი საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი FLOT ჯგუფში 57%, ხოლო CROSS ჯგუფში 51% იყო.
• სიმსივნის რეგრესიის ცნობილი სტატუსის მქონე 359 მონაწილიდან FLOT ჯგუფში 35 პაციენტმა, ხოლო CROSS ჯგუფში 24 პაციენტმა პათოლოგიურ სრულ პასუხს მიაღწია.

აშშ-სა და ევროპაში ბევრი პაციენტი ჯერ კიდევ CROSS ქიმიორადიოთერაპიული პროტოკოლით მკურნალობს. კვლევა მიუთითებს, რომ ოპერაბელური საყლაპავის კიბოს მქონე პაციენტებმა ოპერაციამდე და მის შემდეგ FLOT ქიმიოთერაპია უნდა მიიღონ სიმსივნის გრძელვადიანი მკურნალობის შანსის მაქსიმალურად გასაზრდელად.

შემდგომი ნაბიჯები

მკვლევრები შეისწავლიან, შეიძლება თუ არა ოპერაციის თავიდან აცილება FLOT ან CROSS პროტოკოლით ნამკურნალებ კიბოებში, რომლებიც აქტიური მეთვალყურეობისას ზრდას არ აჩვენებს. აქტიური მეთვალყურეობა მიდგომაა, რომლის დროსაც რეგულარული ტესტები (მაგალითად, სისხლის ანალიზები და რადიოლოგიური გამოსახულებები) ტარდება კიბოს დაბრუნების გამოსავლენად. ოპერაციის თავიდან აცილებისას საყლაპავი ნარჩუნდება, რაც პაციენტების ცხოვრების ხარისხს ზრდის.