კუნთში შეჭრილი შარდის ბუშტის კიბოსას ლიმფური კვანძების გაფართოებულ მოცილებას დამატებითი სარგებელი არ აქვს
ამ სტატიაში
რატომ არის ლიმფადენექტომია მნიშვნელოვანი კუნთში ინვაზიური შარდის ბუშტის კიბოსას?
კუნთში ინვაზიური შარდის ბუშტის კიბო (MIBC= muscle-invasive bladder cancer) აგრესიული დაავადებაა, რომელიც შარდის ბუშტის კუნთოვან შრეში ვრცელდება და სერიოზულ კლინიკურ შედეგებს იწვევს. MIBC-ის მკურნალობაში რადიკალურ ცისტექტომიას (შარდის ბუშტის ქირურგიულ მოცილებას) მნიშვნელოვანი როლი აქვს. ამ ოპერაციისას კიბოს გავრცელების გასაკონტროლებლად ლიმფური კვანძების ამოღება, ანუ ლიმფადენექტომია, გავრცელებული პრაქტიკაა. თუმცა სადავოა, რამდენად ფართოდ უნდა მოიხსნას ლიმფური კვანძები. უფრო ეფექტიანია სტანდარტული თუ უფრო ფართო ლიმფადენექტომია? ამ კითხვაზე პასუხის მაძიებელი ახალი კვლევის მიხედვით, გაფართოებული ლიმფადენექტომია პაციენტებს მოსალოდნელ უპირატესობას არ აძლევს და მეტიც, გართულებების უფრო მაღალ რისკს შეიცავს.
კვლევის ფარგლები: გაფართოებული და სტანდარტული ლიმფადენექტომიის შედარება
2024 წლის 2 ოქტომბერს The New England Journal of Medicine ჟურნალში გამოქვეყნებულმა ამ ფაზა 3 კლინიკურმა კვლევამ (NCT01224665) შეისწავლა, აძლევს თუ არა გაფართოებული ლიმფადენექტომია გადარჩენის უპირატესობას სტანდარტულთან შედარებით კუნთში ინვაზიური შარდის ბუშტის კიბოს (MIBC) გამო რადიკალური ცისტექტომიის მიმღებ პაციენტებს. კვლევაში 592 შესაბამისი პაციენტი ჩაერთო და ყველას T2-T4a MIBC ჰქონდა დიაგნოსტირებული.
| სტადია | T (სიმსივნე) | N (ლიმფური კვანძები) | M (მეტასტაზი) |
| სტადია 0a | Ta: შიგნითა ზედაპირზე არსებული არაინვაზიური პაპილარული კარცინომა | N0: ლიმფურ კვანძებში გავრცელება არ არის | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია 0is | Tis: შიგნითა ზედაპირზე არსებული არაინვაზიური კარცინომა in situ | N0: ლიმფურ კვანძებში გავრცელება არ არის | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია I | T1: შემაერთებელ ქსოვილში ვრცელდება, კუნთოვან შრეს არ აღწევს | N0: ლიმფურ კვანძებში გავრცელება არ არის | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია II | T2: კუნთოვან შრეში ვრცელდება | N0: ლიმფურ კვანძებში გავრცელება არ არის | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია III | T3: შარდის ბუშტის გარშემო ცხიმოვან ქსოვილში ვრცელდება; T4: მეზობელ ორგანოებში, მაგალითად პროსტატაში, საშვილოსნოში ან საშოში ვრცელდება | N0: ლიმფურ კვანძებში გავრცელება არ არის | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია IV | T4: მეზობელ ორგანოებში, მაგალითად პროსტატაში, საშვილოსნოში ან საშოში ვრცელდება | N1-N3: რეგიონულ ლიმფურ კვანძებში გავრცელება (N1: ერთი ლიმფური კვანძი; N2: რამდენიმე ლიმფური კვანძი იმავე მხარეს; N3: მოპირდაპირე მხარის ლიმფური კვანძები) | M0: შორეული მეტასტაზი არ არის |
| სტადია IV | ნებისმიერი T | ნებისმიერი N | M1: შორეული მეტასტაზი არსებობს (M1a: შორეული ლიმფური კვანძები; M1b: მეტასტაზები შორეულ ადგილებში, მაგალითად ძვალში, ღვიძლში, ფილტვში) |
პაციენტები ორ ჯგუფად დაიყვნენ და სტანდარტული ლიმფადენექტომია (300 პაციენტი) ან გაფართოებული ლიმფადენექტომია (292 პაციენტი) ჩაუტარდათ.
კვლევის დიზაინი
ამ ფაზა 3 კვლევაში ლოკალიზებული, კუნთში ინვაზიური შარდის ბუშტის კიბოს (MIBC) მქონე, T2-დან T4a სტადიამდე (2 ან ნაკლები დადებითი ლიმფური კვანძით) პაციენტები ოპერაციისას შემთხვევითი პრინციპით, 1:1 თანაფარდობით ორ ჯგუფად გაანაწილეს:
- სტანდარტული ლიმფადენექტომიის ჯგუფი: ჯგუფი, რომელშიც მენჯის ლიმფური კვანძები ორივე მხრიდან მოიხსნა.
- გაფართოებული ლიმფადენექტომიის ჯგუფი: სტანდარტული ლიმფადენექტომიის გარდა, უფრო ფართო დისექცია საერთო თეძოს, პრესიათური და პრესაკრალური ლიმფური კვანძების მოცილებით.
პაციენტები ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის მიღების, სიმსივნის სტადიის (T2 ან T3-T4a) და Zubrod-ის ფუნქციური მდგომარეობის ქულის (0-1 ან 2) მიხედვით სტრატიფიცირდნენ.
- პაციენტების საერთო რაოდენობა: დარეგისტრირდა 658 პაციენტი, მათგან 592 შესაბამისი აღმოჩნდა და რანდომიზდა.
- ქირურგიული პროცესი: ოპერაციები აშშ-სა და კანადაში 27 ცენტრში 36 ქირურგმა ჩაატარა.
- დაკვირვების ხანგრძლივობა: დაკვირვების მედიანური ხანგრძლივობა 6,1 წელი.
- ამოღებული ლიმფური კვანძების რაოდენობის მედიანა: სტანდარტული ლიმფადენექტომიის ჯგუფში 24; გაფართოებული ლიმფადენექტომიის ჯგუფში 39.
დაავადების გარეშე და საერთო გადარჩენის ხუთწლიანი მაჩვენებლები: განსხვავება არ არის
კვლევის შედეგების მიხედვით, გაფართოებულმა ლიმფადენექტომიამ დაავადების გარეშე გადარჩენის (DFS= disease-free survival) ან საერთო გადარჩენის (OS= overall survival) მაჩვენებლები არ გააუმჯობესა.
- სტანდარტული ლიმფადენექტომიის მიმღებებში დაავადების გარეშე გადარჩენის სავარაუდო 5-წლიანი მაჩვენებელი 60% იყო, გაფართოებული ლიმფადენექტომიის მიმღებებში კი 56% (HR: 1,10; 95% GA: 0,86-1,40; P =.45).
- ანალოგიურად, საერთო გადარჩენის სავარაუდო 5-წლიანი მაჩვენებელი სტანდარტულ ჯგუფში 63%, გაფართოებულ ჯგუფში კი 59% იყო (HR: 1,13; 95% GA: 0,88-1,45). ეს განსხვავებები სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი არ არის.
ადიუვანტური და ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის როლი
კვლევამ ასევე შეისწავლა, ახდენდა თუ არა ოპერაციამდე ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის მიღება გადარჩენის შედეგებზე გავლენას. ნეოადიუვანტური ქიმიოთერაპიის მიმღებ პაციენტებშიც ლიმფადენექტომიის ტიპის მიხედვით გადარჩენის შედეგებში განსხვავება არ გამოვლენილა. ეს მიგნება აჩვენებს, რომ გაფართოებული ლიმფადენექტომიის უფრო აგრესიულ სტრატეგიად არჩევას დამატებითი სარგებელი არ მოაქვს.
გვერდითი ეფექტები: გაფართოებულ ლიმფადენექტომიას მეტი რისკი ახლავს
გაფართოებულ ლიმფადენექტომიას, სტანდარტულთან შედარებით, პერიოპერაციული ავადობისა და სიკვდილიანობის უფრო მაღალი რისკი აქვს. სტანდარტული ლიმფადენექტომიის ჯგუფში სერიოზული (3. ხარისხის და მეტი) გვერდითი ეფექტები 44%-ში აღინიშნა, გაფართოებულ ჯგუფში კი 54%-მდე გაიზარდა. ყველაზე ხშირი სერიოზული გვერდითი ეფექტები იყო ანემია (18% და 15%), საშარდე გზების ინფექცია (9% ორივე ჯგუფში), სეფსისი (5% და 7%), ჭრილობის გართულებები (4% და 5%) და ვენური თრომბოემბოლიური მოვლენები (3% და 4%).
ოპერაციიდან 30 დღეში სტანდარტული ლიმფადენექტომიის ჯგუფში 1, გაფართოებულ ჯგუფში კი 8 პაციენტი გარდაიცვალა. ანალოგიურად, 90 დღეში სტანდარტულ ჯგუფში 7, გაფართოებულ ჯგუფში კი 19 პაციენტი გარდაიცვალა. ამ სიკვდილის შემთხვევების დიდი უმრავლესობა პოსტოპერაციულ გართულებებს უკავშირდებოდა, თუმცა სტანდარტულ ჯგუფში 2 და გაფართოებულ ჯგუფში 5 სიკვდილი დაავადების პროგრესირებით იყო გამოწვეული.
დასკვნა: გაფართოებული ლიმფადენექტომია სარგებელს არ იძლევა და რისკებს შეიცავს
ეს კვლევა აჩვენებს, რომ გაფართოებული ლიმფადენექტომია კუნთში ინვაზიური შარდის ბუშტის კიბოს მქონე პაციენტებში გადარჩენის შედეგებს არ აუმჯობესებს და, ამასთან, გართულებების უფრო მაღალ რისკს იწვევს. სტანდარტული ლიმფადენექტომია, რომელიც მსგავს გადარჩენის მაჩვენებლებს და ავადობისა და სიკვდილიანობის დაბალ სიხშირეს იძლევა, უფრო უსაფრთხო ვარიანტად გამოიკვეთა. ეს მიგნებები MIBC-ის მკურნალობაში ქირურგიული ჩარევის მოცულობის დასადგენად მნიშვნელოვან საკითხებს წარმოაჩენს და გაფართოებული ლიმფადენექტომიის რუტინული გამოყენების გადახედვის აუცილებლობას უსვამს ხაზს.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.