در سرطان مثانه مهاجم به عضله، برداشت گسترده غدد لنفاوی فایده بیشتری ندارد
در این مقاله
چرا لنفادنکتومی در سرطان مثانه مهاجم به عضله اهمیت دارد؟
سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC= muscle-invasive bladder cancer) بیماری تهاجمی‌ای است که به لایه عضلانی مثانه نفوذ کرده و پیامدهای بالینی جدی ایجاد می‌کند. سیستکتومی رادیکال (برداشتن جراحی مثانه) در درمان MIBC نقش مهمی دارد. در این جراحی، برداشت غدد لنفاوی، یا لنفادنکتومی، اقدامی رایج برای کنترل انتشار سرطان است. با این حال، وسعت لازم برداشت غدد لنفاوی محل بحث است. آیا لنفادنکتومی استاندارد مؤثرتر است یا لنفادنکتومی با وسعت بیشتر؟ بر اساس مطالعه جدیدی که به دنبال پاسخ این پرسش بود، لنفادنکتومی گسترده مزایای مورد انتظار را برای بیماران فراهم نمی‌کند و حتی خطر عوارض بیشتری به همراه دارد.
دامنه مطالعه: مقایسه لنفادنکتومی گسترده و استاندارد
در 2 اکتبر 2024 در The New England Journal of Medicine این کارآزمایی بالینی فاز 3 (NCT01224665) منتشر شد که بررسی کرد آیا لنفادنکتومی گسترده، در مقایسه با لنفادنکتومی استاندارد، مزیتی از نظر بقا برای بیمارانی دارد که به دلیل سرطان مثانه مهاجم به عضله (MIBC) سیستکتومی رادیکال می‌شوند یا خیر. تعداد 592 بیمار واجد شرایط وارد مطالعه شدند که همگی تشخیص MIBC از نوع T2-T4a داشتند.
| مرحله | T (تومور) | N (غدد لنفاوی) | M (متاستاز) |
| مرحله 0a | Ta: کارسینوم پاپیلری غیرتهاجمی در سطح داخلی | N0: بدون انتشار به غدد لنفاوی | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله 0is | Tis: کارسینوم غیرتهاجمی درجا در سطح داخلی | N0: بدون انتشار به غدد لنفاوی | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله I | T1: نفوذ به بافت همبند، بدون رسیدن به لایه عضلانی | N0: بدون انتشار به غدد لنفاوی | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله II | T2: نفوذ به لایه عضلانی | N0: بدون انتشار به غدد لنفاوی | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله III | T3: نفوذ به بافت چربی پیرامون مثانه؛ T4: انتشار به اندام‌های مجاور مانند پروستات، رحم یا واژن | N0: بدون انتشار به غدد لنفاوی | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله IV | T4: انتشار به اندام‌های مجاور مانند پروستات، رحم یا واژن | N1-N3: انتشار به غدد لنفاوی ناحیه‌ای (N1: یک غده لنفاوی؛ N2: بیش از یک غده لنفاوی در همان سمت؛ N3: غدد لنفاوی سمت مقابل) | M0: بدون متاستاز دوردست |
| مرحله IV | هر T | هر N | M1: وجود متاستاز دوردست (M1a: غدد لنفاوی دوردست؛ M1b: متاستاز به نواحی دوردست مانند استخوان، کبد و ریه) |
بیماران به دو گروه تقسیم شدند و لنفادنکتومی استاندارد (300 بیمار) یا لنفادنکتومی گسترده (292 بیمار) دریافت کردند.
طراحی مطالعه
در این مطالعه فاز 3، بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله موضعی (MIBC) در مراحل T2 تا T4a (با 2 غده لنفاوی مثبت یا کمتر)، حین جراحی و با نسبت 1:1 به‌صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند:
- گروه لنفادنکتومی استاندارد: گروهی که غدد لنفاوی هر دو سمت لگن در آن برداشته شد.
- گروه لنفادنکتومی گسترده: دیسکسیون گسترده‌تری که علاوه بر لنفادنکتومی استاندارد، غدد لنفاوی ایلیاک مشترک، presiatic و پیش‌خاجی نیز در آن برداشته شد.
بیماران بر اساس دریافت شیمی‌درمانی نئوادجوانت، مرحله تومور (T2 یا T3-T4a) و امتیاز وضعیت عملکردی Zubrod (0-1 یا 2) طبقه‌بندی شدند.
- تعداد کل بیماران: تعداد 658 بیمار ثبت‌نام کردند و 592 بیمار واجد شرایط شناخته شدند و به‌صورت تصادفی تخصیص یافتند.
- فرایند جراحی: جراحی‌ها در ایالات متحده و کانادا، در 27 مرکز توسط 36 جراح انجام شد.
- مدت پیگیری: میانه مدت پیگیری 6.1 سال بود.
- میانه تعداد غدد لنفاوی برداشته‌شده: در گروه لنفادنکتومی استاندارد 24 و در گروه لنفادنکتومی گسترده 39 بود.
میزان بقای بدون بیماری و بقای کلی پنج‌ساله: بدون تفاوت
بر اساس نتایج مطالعه، لنفادنکتومی گسترده میزان بقای بدون بیماری (DFS= disease-free survival) یا بقای کلی (OS= overall survival) را بهبود نداد.
- در بیمارانی که لنفادنکتومی استاندارد انجام دادند، میزان برآوردشده بقای بدون بیماری 5 ساله 60% بود، در حالی که این میزان در گروه لنفادنکتومی گسترده 56% گزارش شد (HR: 1.10؛ فاصله اطمینان 95%: 0.86-1.40؛ P =0,45).
- به‌طور مشابه، میزان برآوردشده بقای کلی 5 ساله در گروه استاندارد 63% و در گروه گسترده 59% بود (HR: 1.13؛ فاصله اطمینان 95%: 0.88-1.45). این تفاوت‌ها از نظر آماری معنادار نیستند.
نقش شیمی‌درمانی ادجوانت و نئوادجوانت
این مطالعه همچنین بررسی کرد که آیا دریافت شیمی‌درمانی نئوادجوانت پیش از جراحی بر نتایج بقا اثر دارد یا خیر. در میان بیمارانی که شیمی‌درمانی نئوادجوانت دریافت کردند نیز تفاوتی در نتایج بقا بر اساس نوع لنفادنکتومی مشاهده نشد. این یافته نشان می‌دهد که انتخاب لنفادنکتومی گسترده به‌عنوان یک راهبرد درمانی تهاجمی‌تر، فایده اضافی ایجاد نمی‌کند.
عوارض جانبی: لنفادنکتومی گسترده خطر بیشتری دارد
لنفادنکتومی گسترده در مقایسه با لنفادنکتومی استاندارد، خطر بالاتری از نظر بیماری‌زایی و مرگ‌ومیر پیرامون عمل دارد. در گروه لنفادنکتومی استاندارد، عوارض جانبی جدی (درجه 3 و بالاتر) در 44% موارد دیده شد، در حالی که این میزان در گروه لنفادنکتومی گسترده به 54% رسید. شایع‌ترین عوارض جدی شامل کم‌خونی (18% در برابر 15%)، عفونت دستگاه ادراری (9% در هر دو گروه)، سپسیس (5% در برابر 7%)، عوارض زخم (4% در برابر 5%) و رویدادهای ترومبوآمبولی وریدی (3% در برابر 4%) بود.
در 30 روز نخست پس از جراحی، 1 بیمار در گروه لنفادنکتومی استاندارد و 8 بیمار در گروه لنفادنکتومی گسترده جان باختند. همچنین طی 90 روز، 7 بیمار در گروه استاندارد و 19 بیمار در گروه گسترده فوت کردند. اگرچه بیشتر این مرگ‌ها ناشی از عوارض پس از جراحی بود، مرگ 2 بیمار در گروه استاندارد و 5 بیمار در گروه گسترده به علت پیشرفت بیماری رخ داد.
نتیجه‌گیری: لنفادنکتومی گسترده سودی ندارد و خطر ایجاد می‌کند
این مطالعه نشان می‌دهد که لنفادنکتومی گسترده، نتایج بقا را در بیماران مبتلا به سرطان مثانه مهاجم به عضله بهبود نمی‌دهد و در عین حال خطر عوارض بیشتری ایجاد می‌کند. لنفادنکتومی استاندارد با ارائه میزان بقای مشابه و بیماری‌زایی و مرگ‌ومیر کمتر، به‌عنوان گزینه‌ای ایمن‌تر مطرح می‌شود. این یافته‌ها نکات مهمی را برای تعیین وسعت مداخله جراحی در درمان MIBC ارائه می‌کنند و بر لزوم بازنگری در استفاده روتین از لنفادنکتومی گسترده تأکید دارند.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.