რიბოციკლიბის პოტენციალი მკერდის კიბოს განმეორების რისკის შესამცირებლად – შედარება აბემაციკლიბთან
ამ სტატიაში
მკერდის კიბო, ყოველწლიურად 2 მილიონზე მეტი ახალი შემთხვევით მსოფლიოში ყველაზე გავრცელებულ კიბოდ იქცა. გაუმჯობესებული მკურნალობისა და ადრეული დიაგნოსტიკის წყალობით სიკვდილიანობა ბოლო წლებში შემცირდა, თუმცა დაავადების განმეორება ან მეტასტაზირება (გავრცელება) კვლავ მნიშვნელოვანი პრობლემაა. ერთ-ერთი გამოყენებული პრეპარატია რიბოციკლიბი (Valamor), ციკლინდამოკიდებული კინაზის 4/6 (CDK4/6) ინჰიბიტორი. ენდოკრინულ (ჰორმონების დამთრგუნველ) თერაპიასთან ერთად მან მეტასტაზური (მე-4 სტადიის) ჰორმონრეცეპტორდადებითი, HER2-უარყოფითი (HR+/HER2-) მკერდის კიბოს მქონე ქალებს გადარჩენის მნიშვნელოვანი უპირატესობა მისცა და ამ გამოყენებისთვის FDA-სა (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) და თურქეთის ჯანდაცვის სამინისტროს დამტკიცება აქვს.
ამ სტატიაში ვისაუბრებთ რიბოციკლიბისა და ენდოკრინული თერაპიის გავლენაზე ადრეული HR+/HER2- მკერდის კიბოს პაციენტებში. ინფორმაცია ეფუძნება ჩიკაგოში ჩატარებულ კლინიკური ონკოლოგიის ამერიკული საზოგადოების (ASCO) 2023 ყოველწლიურ შეხვედრაზე გამოცხადებულ NATALEE კვლევის შუალედურ შედეგებს.
CDK4/6 ინჰიბიტორები მკერდის კიბოს ოპერაციის შემდგომ დამცავ მკურნალობაში
ადრე დადგენილი იყო, რომ რიბოციკლიბისა და ენდოკრინული თერაპიის კომბინაცია HR+/HER2- მეტასტაზური მკერდის კიბოს მქონე ქალებს გადარჩენის უპირატესობას აძლევს. ბოლო წლებში ნაჩვენებია ამავე კომბინაციის სარგებელი ადრეულ HR+/HER2- სიმსივნეებშიც.
ადრეული მკერდის კიბოს პაციენტებში სარგებლის შესაფასებლად მკვლევრებმა NATALEE კვლევა ჩაატარეს. მასში ერთმანეთს შეადარეს Ribociclib-ისა და ენდოკრინული თერაპიის (არომატაზის ინჰიბიტორი) კომბინაციის და მხოლოდ ენდოკრინული თერაპიის მიმღები პაციენტები.
მეთვალყურეობის 27,7-თვიან მედიანაზე კომბინაციის მიმღებთა 90,4%-ში მიღწეული იყო 3-წლიანი დაავადების გარეშე გადარჩენა (invasive disease free survival= IDFS). მხოლოდ ენდოკრინული მკურნალობისას მაჩვენებელი 87,1% იყო. 3,3% სხვაობა რიბოციკლიბის დამატებით კიბოს განმეორების რისკის 25%-იან ფარდობით შემცირებას ნიშნავს.
დაავადების გარეშე გადარჩენა ასახავს იმ პაციენტთა პროცენტს, რომლებიც მკურნალობის შემდეგ გარკვეული დროის განმავლობაში კიბოს ნიშნებს არ ავლენენ.
ეს შედეგები ახალ სამკურნალო ვარიანტად წარმოგვიდგება მე-2 და მე-3 სტადიის ჰორმონრეცეპტორდადებითი, HER2-უარყოფითი დაავადების მქონე მრავალი პაციენტისთვის.
ეს მონაცემები მნიშვნელოვანი წინსვლაა ადრეული მკერდის კიბოსა და განმეორების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის.
კომენტარი და განხილვა
რიბოციკლიბისა და ენდოკრინული მკურნალობის ერთობლივი გამოყენება მკერდის კიბოს განმეორების პრევენციის მნიშვნელოვან იმედს იძლევა. ეს კომბინაცია ადრეული მკერდის კიბოს პაციენტებში დაავადების უკეთეს შედეგებს უზრუნველყოფს. თუმცა მისმა გამოყენებამ შეიძლება სამი წლის განმავლობაში მკურნალობის უფრო ახლო მონიტორინგი მოითხოვოს.
შედარება აბემაციკლიბთან
NATALEE და MonarchE ორი მნიშვნელოვანი კვლევაა CDK4/6 ინჰიბიტორების (რიბოციკლიბისა და აბემაციკლიბის) ენდოკრინულ თერაპიასთან შერწყმის შესაფასებლად ჰორმონრეცეპტორდადებითი, HER2-უარყოფითი, ლიმფურ კვანძდადებითი მაღალი რისკის ადრეული მკერდის კიბოს დროს. ორივემ აჩვენა, რომ ეს კომბინაციები განმეორების რისკს ამცირებს და დაავადების გარეშე გადარჩენის მაჩვენებლებს აუმჯობესებს.
ამ კომბინაციებიდან მხოლოდ ერთი, აბემაციკლიბი და ენდოკრინული თერაპია, FDA-ს მიერ ამ მიზნისთვის არის დამტკიცებული. ეს MonarchE კვლევის შედეგებს ეფუძნება.
MonarchE-ში აბემაციკლიბისა და ენდოკრინული თერაპიის ჯგუფში 4-წლიანი დაავადების გარეშე გადარჩენა (IDFS) 85,8% იყო, მხოლოდ ენდოკრინული თერაპიის ჯგუფში კი 79,4%. ეს ნიშნავს, რომ კომბინაცია დაავადების გარეშე გადარჩენის შანსს 6,4%-ით აუმჯობესებს. ეს აჩვენებს, რომ კომბინაცია პაციენტების სიცოცხლეს მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს.
შედარებისთვის, NATALEE-ში რიბოციკლიბითა და ენდოკრინული თერაპიით 3-წლიანი IDFS 90,4%, მხოლოდ ენდოკრინული ჯგუფის კი 87,1% იყო. ეს კომბინაციით დაავადების გარეშე გადარჩენის შანსის 3,3%-ით გაუმჯობესებას ნიშნავს. თუმცა შედარებისას უნდა გვახსოვდეს, რომ MonarchE-ის მეთვალყურეობა (საშუალოდ 42 თვე) NATALEE-ზე (საშუალოდ 27,7 თვე) ხანგრძლივი იყო.
| MonarchE: აბემაციკლიბი + ენდოკრინული თერაპია | NATALEE: რიბოციკლიბი + ენდოკრინული თერაპია | |
| პაციენტები სულ | 5637 | 5101 |
| მეთვალყურეობის მედიანური ხანგრძლივობა | 42 თვე | 27,7 თვე |
| სამკურნალო ჯგუფი | აბემაციკლიბი + ენდოკრინული თერაპია: 2808 | რიბოციკლიბი + ენდოკრინული თერაპია: 2549 |
| საკონტროლო ჯგუფი | მხოლოდ ენდოკრინული თერაპია: 2829 | მხოლოდ ენდოკრინული თერაპია: 2552 |
| დაავადების გარეშე გადარჩენა (IDFS) | Abema ჯგუფში 4-წლიანი 85,8% | Ribo ჯგუფში 3-წლიანი: 90,4% |
| დაავადების გარეშე გადარჩენა (IDFS) | საკონტროლო ჯგუფში 4-წლიანი: 79,4% | საკონტროლო ჯგუფში 3-წლიანი: 87,1% |
| IDFS-ის ზრდა | 6,4% | 3,3% |
გვერდითი მოვლენების შედარებისას ორივე კვლევაში CDK4/6 ინჰიბიტორების მიმღებებში მათი სიხშირის მატება დაფიქსირდა. MonarchE-ში აბემაციკლიბისა და ენდოკრინული თერაპიის მიმღებთა ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო ნეიტროპენია (19,6%), ლეიკოპენია (11,4%) და დიარეა (7,8%). NATALEE-ში დასახელდა კუჭ-ნაწლავური ეფექტები და სახსრების ტკივილი, თუმცა ზუსტი სიხშირე არ იყო მოცემული.
შეჯამებით, ორივე კვლევა აჩვენებს, რომ CDK4/6 ინჰიბიტორებისა და ენდოკრინული თერაპიის კომბინაცია ადრეული HR+/HER2- მკერდის კიბოს დროს განმეორების რისკს ამცირებს და დაავადების გარეშე გადარჩენას ახანგრძლივებს. თუმცა ორივე კომბინაციას გარკვეული გვერდითი მოვლენები აქვს, რაც მკურნალობის არჩევანსა და მეთვალყურეობაზე შეიძლება აისახოს. მეტი კვლევა და მათი გრძელვადიანი ეფექტების უკეთ გაგებაა საჭირო.
წყაროები
2. Stephen R D Johnston, et al. Abemaciclib plus endocrine therapy for hormone receptor-positive, HER2-negative, node-positive, high-risk early breast cancer (monarchE): results from a preplanned interim analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial. The LANCET Oncology. 2022 წლის 6 დეკემბერი
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.