Immuntherapie der neuen Generation zeigt Vorteile beim malignen Melanom mit hohem Rückfallrisiko

Malignes Melanom ist eine Hautkrebsart, bei der selbst bei frühzeitiger Diagnose nach der Operation eine hohe Rückfallwahrscheinlichkeit besteht. Um ein Wiederauftreten nach der Operation zu verhindern, setzen wir insbesondere bei Hochrisikopatienten Interferon als vorbeugende Immuntherapie ein. Wegen der Nebenwirkungen dieses Medikaments können jedoch nur wenige Patienten die vorgesehene Behandlungsdauer von 1 Jahr abschließen. Selbst wenn dieser mühsame Zeitraum bewältigt wird, ist die Wirksamkeit, also die Schutzwirkung des Medikaments, insgesamt gering. Häufig fragen wir uns: „Lohnt sich der Aufwand für den erzielten Nutzen?“ und verfolgen als Ärzte neue Studien auf diesem Gebiet.

Bekanntlich haben Immuntherapeutika der neuen Generation in den letzten Jahren beim malignen Melanom im Stadium 4, also mit Metastasen in anderen Organen, sehr gute Erfolge erzielt und weltweit rasch Eingang in die Behandlung gefunden. Allerdings waren Immuntherapien bisher nur für die Anwendung beim fortgeschrittenen malignen Melanom zugelassen.

Können Immuntherapeutika der neuen Generation, die im fortgeschrittenen Stadium wirksam sind, auch im Frühstadium als vorbeugende Behandlung helfen, insbesondere bei Patienten mit hohem Rückfallrisiko?

Eine der zu diesem Zweck begonnenen Studien wurde bei operiertem malignem Melanom der Haut im Stadium 3 durchgeführt. Bei diesen Patienten wurde eine vorbeugende (adjuvante) Behandlung mit dem Immuntherapeutikum der neuen Generation Ipilumab untersucht. Sie verringerte die Rückfallrate gegenüber Patienten ohne Behandlung. In die Studie wurden 951 Patienten aufgenommen; nach 5 Jahren wurde ein als bedeutsam anzusehender Vorteil beim Gesamtüberleben von %11 beobachtet.

Im Behandlungsarm traten deutlich mehr Nebenwirkungen auf als im Placeboarm (Scheinbehandlung), sie wurden jedoch als beherrschbar eingestuft. Schwere Nebenwirkungen vom Grad 3-4 entwickelten sich bei %54 der Patienten, während %1 der Patienten aufgrund von Nebenwirkungen starben.

Angesichts dieser Ergebnisse dürften die Diskussionen über die Studie, die 2016 beim ESMO (Europäischen Onkologiekongress) unter Onkologen Debatten über die Übertragung in die klinische Praxis auslöste, weiter anhalten. Dass bei Patienten mit rückfallgefährdetem malignem Melanom erstmals positive Daten zu einem Immuntherapeutikum der neuen Generation als Alternative zum postoperativen Interferon mit umstrittenem Nutzen vorliegen, ist ein Hoffnungsschimmer für unsere Patienten.

Die Ergebnisse detaillierter Studienanalysen und die Identifizierung der Patientengruppe mit dem größten Behandlungsnutzen dürften unsere Strategie der vorbeugenden Therapie in naher Zukunft verändern.