تأییدهای FDA در سال 2025 که درمان سرطان ریه را تغییر دادند
در این مقاله
تحول بالینی در الگوریتم‌های درمان سرطان ریه در 2025: تأییدهای FDA
سال 2025 در انکولوژی سرطان ریه، سال درمان‌های مبتنی بر نشانگر زیستی و سهولت تجویز بود. کونژوگه‌های آنتی‌بادی–دارو (ADC) و فناوری‌های دوویژه، استانداردهای تازه‌ای را در دوره پس از شیمی‌درمانی تعیین کردند. در این مرور، نتایج کارآزمایی‌های بالینی و داده‌های ایمنی 10 درمان مهم تأییدشده در 2025 را بررسی می‌کنیم.
1. سرطان ریه سلول غیرکوچک (NSCLC)
تلیسوتوزوماب ودوتین (ADC هدف‌گیرنده c-Met)
جمعیت: سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی متاستاتیک با EGFR نوع وحشی و بیان بالای c-Met (امتیاز H برابر ≥150)، همراه با پیشرفت پس از درمان مبتنی بر پلاتین.
داده‌های LUMINOSITY: ORR برابر 35%؛ میانه PFS برابر 6.0 ماه.
ایمنی: شایع‌ترین عوارض، نوروپاتی محیطی (25%) و سمیت چشمی (کراتوپاتی) هستند. نرخ رویدادهای ناخواسته درجه 3+ برابر 15% است.
تالت‌رکتینیب (TKI هدف‌گیرنده ROS1)
جمعیت: سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک با همجوشی ROS1 مثبت؛ هم بیماران بدون سابقه دریافت TKI و هم بیماران مقاوم به کریزوتینیب.
تحلیل TRUST-I/II: در گروه بدون سابقه TKI، نرخ ORR برابر 92%؛ در افراد دارای متاستاز مغزی، ORR داخل‌جمجمه‌ای برابر 80% بود.
ایمنی: سمیت گوارشی (تهوع/اسهال) 40%، افزایش AST/ALT برابر 20% (عمدتاً درجه 1-2).
داتوپوتاماب دروکستکان (ADC هدف‌گیرنده TROP2)
جمعیت: سرطان ریه سلول غیرکوچک متاستاتیک با جهش ژنومی همراه (EGFR/ALK) و پیشرفت بیماری پس از درمان هدفمند.
TROPION-Lung01/05: کاهش 25% خطر پیشرفت در مقایسه با دوستاکسل استاندارد (HR: 0.75).
ایمنی: استوماتیت (45%) شایع‌ترین عارضه است. نرخ بیماری بینابینی ریه (ILD) برابر 8% گزارش شد.
سانووزرتینیب (TKI هدف‌گیرنده اگزون 20 EGFR)
جمعیت: بیماران دارای جهش درج در اگزون 20 EGFR که حین شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین یا پس از آن دچار پیشرفت شده‌اند.
تحلیل WU-KONG: ORR برابر 61%؛ هنوز به میانه مدت پاسخ (DoR) نرسیده بودند.
ایمنی: اسهال (60%) و راش (50%) شایع‌ترین عوارض‌اند؛ افزایش CPK به پایش بالینی نیاز دارد.
زونگرتینیب (TKI انتخابی HER2)
جمعیت: سرطان ریه سلول غیرکوچک غیرسنگفرشی دارای جهش در دامنه تیروزین‌کیناز (TKD) ژن HER2.
Beamion LUNG-1: ORR برابر 67%. نفوذ به مغز بالا است.
ایمنی: به دلیل ساختار انتخابی، سمیت مرتبط با EGFR (اسهال شدید) بسیار کم است.
2. سرطان ریه سلول کوچک (SCLC)
لوربینکتدین + آتزولیزوماب (نگهدارنده)
جمعیت: سرطان ریه سلول کوچک مرحله گسترده (ES-SCLC) که پس از خط اول پلاتین+اتوپوزاید+آتزولیزوماب پایدار مانده یا پاسخ داده است.
مطالعه IMforte: میانه PFS: برابر 4.4 ماه (کنترل: 2.3 ماه)؛ HR: 0.54.
ایمنی: نوتروپنی (30%) و کم‌خونی (20%) ممکن است در سطح درجه 3+ دیده شوند.
Tarlatamab-dlle (BiTE دوویژه)
جمعیت: ES-SCLC عودکرده/مقاوم که پس از حداقل دو خط درمان سیستمیک پیشرفت کرده است.
DeLLphi-301: ORR برابر 40%؛ میانه OS برابر 14.3 ماه. قوی‌ترین داده خط دوم در SCLC طی 10 سال اخیر.
ایمنی: سندرم آزادسازی سیتوکین (CRS) برابر 50% (معمولاً درجه 1-2)؛ رویدادهای عصبی (ICANS) برابر 10%.
3. انقلاب در تجویز زیرجلدی (SC)
پمبرولیزوماب زیرجلدی (Keytruda Qlex)
سود بالینی: تزریق زیرجلدی 3 دقیقه‌ای به‌جای انفوزیون وریدی 30-60 دقیقه‌ای.
MK-3475A-D77: هم‌ارزی فارماکوکینتیک (C-trough) و اثربخشی با فرم وریدی ثابت شد. واکنش محل تزریق کمتر از 10% است.
آمیوانتاماب زیرجلدی (Rybrevant Faspro)
جمعیت: سرطان ریه سلول غیرکوچک دارای حذف اگزون 19 EGFR یا جهش L858R.
PALOMA-3: نرخ واکنش انفوزیونی 65% در فرم وریدی، با فرم زیرجلدی به 13% کاهش یافت. در بقای کلی (OS)، برتری عددی نسبت به گروه وریدی مشاهده شد (HR: 0.62).
دیدگاه آکادمی DROZDOGAN
تأییدهای 2025، گذار به «گزینه‌های بدون شیمی‌درمانی» در سرطان ریه متاستاتیک را تسریع می‌کنند. تارلاتاماب با بازبرنامه‌ریزی دستگاه ایمنی در SCLC، آمیوانتاماب زیرجلدی با آسان‌تر کردن مدیریت عوارض، و موفقیت ADCهای هدف‌گیرنده c-Met کار بالینی انکولوژی را استاندارد می‌کنند. اکنون بزرگ‌ترین چالش پزشکان این است که در این مجموعه رو به گسترش درمان‌ها، برای انتخاب «درست‌ترین دارو در درست‌ترین زمان»، پروفایل‌سازی جامع ژنومی (NGS) را به ابتدای درمان بیاورند.
منابع
Taletrectinib: FDA Oncology Bulletin (June 11, 2025). Combined Analysis of TRUST-I and TRUST-II Trials. Lancet Oncology. NCT04395612.
Datopotamab Deruxtecan: FDA Approval Bulletin (June 23, 2025). TROPION-Lung01 and TROPION-Lung05 Trials. NEJM, 2024. NCT04656652.
Sunvozertinib: FDA Center for Drug Evaluation (July 2, 2025). WU-KONG6 Study for EGFR Exon 20. The Lancet, 2024. NCT05712213.
HER2 TKI (Zongertinib): FDA Approvals (Aug-Nov 2025). Beamion LUNG-1 Primary Results. ESMO Congress Proceedings. NCT05244473.
Lurbinectedin + Atezolizumab: FDA News (Oct 2, 2025). Phase 3 IMforte Trial Maintenance Therapy. Annals of Oncology. NCT05091567.
Tarlatamab-dlle: FDA Full Approval (Nov 19, 2025). DeLLphi-301 and DeLLphi-304 Results. NEJM, 2024. NCT05060016.
Pembrolizumab SC: FDA (Sep 19, 2025). MK-3475A-D77 Subcutaneous Formulation Efficacy Study. ClinicalTrials.gov NCT04586270.
Amivantamab SC: FDA (Dec 17, 2025). PALOMA-3 Phase 3 Study: IV vs SC Comparison. Journal of Thoracic Oncology (JTO). NCT05388669.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.