2025-də ağciyər xərçəngi müalicəsini dəyişdirən FDA təsdiqləri
Bu məqalədə
2025-də ağciyər xərçəngi müalicə alqoritmlərində klinik dönüş: FDA təsdiqləri
2025-ci il ağciyər xərçəngi onkologiyasında biomarkerə yönəlmiş müalicələrin və rahat tətbiqin ili oldu. Antikor–dərman konjuqatları (ADC) və bispesifik texnologiyalar kimyaterapiyadan sonrakı dövrdə yeni standartlar müəyyənləşdirdi. Bu icmalda 2025-də təsdiqlənən 10 vacib müalicənin klinik tədqiqat nəticələrini və təhlükəsizlik məlumatlarını araşdırırıq.
1. Kiçikhüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC)
Telisotuzumab Vedotin (c-Met ADC)
Populyasiya: Platin əsaslı müalicədən sonra irəliləyən, EGFR wild-type və c-Met ekspressiyası yüksək (H-balı ≥150) olan metastatik qeyri-yastıhüceyrəli NSCLC.
LUMINOSITY məlumatları: ORR %35; median PFS 6.0 ay.
Təhlükəsizlik: Ən çox rast gəlinən yan təsirlər periferik neyropatiya (%25) və göz toksikliyidir (keratopatiya). Grade 3+ arzuolunmaz hadisə nisbəti %15.
Taletrectinib (ROS1 TKI)
Populyasiya: ROS1 füzyon-müsbət metastatik NSCLC. Həm TKI almamış, həm də krizotinibə davamlı xəstələr.
TRUST-I/II təhlili: TKI almamış qrupda ORR %92; beyin metastazı olanlarda kəllədaxili ORR %80.
Təhlükəsizlik: Mədə-bağırsaq toksikliyi (ürəkbulanma/ishal) %40, AST/ALT yüksəlməsi %20 (əsasən Grade 1-2).
Datopotamab Deruxtecan (TROP2 ADC)
Populyasiya: Yanaşı genomik mutasiyası (EGFR/ALK) olan və hədəfə yönəlmiş müalicədən sonra proqressiya göstərən metastatik NSCLC.
TROPION-Lung01/05: Standart dosetaksellə müqayisədə proqressiya riskində %25 azalma (HR: 0.75).
Təhlükəsizlik: Stomatit (%45) ən çox rast gəlinən yan təsirdir. ILD (interstisial ağciyər xəstəliyi) nisbəti %8 bildirilib.
Sunvozertinib (EGFR Exon 20 TKI)
Populyasiya: Platin əsaslı kimyaterapiya zamanı və ya sonra irəliləyən EGFR Exon 20 insersiya mutasiyalı xəstələr.
WU-KONG təhlili: ORR %61; median DoR-a (cavab müddətinə) hələ çatılmayıb.
Təhlükəsizlik: İshal (%60) və səpgi (%50) ən çox rast gəlinənlərdir; CPK artımı klinik izləmə tələb edir.
Zongertinib (HER2-selektiv TKI)
Populyasiya: HER2 tirozin kinaza domeni (TKD) mutasiyalı qeyri-yastıhüceyrəli NSCLC.
Beamion LUNG-1: ORR %67. Beyinə nüfuzetmə qabiliyyəti yüksəkdir.
Təhlükəsizlik: Selektiv quruluşu sayəsində EGFR ilə əlaqəli toksiklik (ağır ishal) xeyli aşağıdır.
2. Kiçikhüceyrəli ağciyər xərçəngi (SCLC)
Lurbinectedin + Atezolizumab (saxlayıcı müalicə)
Populyasiya: Birinci xətt platin+etoposid+atezolizumabdan sonra stabil/cavablı olan yayılmış mərhələ (ES-SCLC).
IMforte tədqiqatı: Median PFS: 4.4 ay (nəzarət: 2.3 ay); HR: 0.54.
Təhlükəsizlik: Neytropeniya (%30) və anemiya (%20) Grade 3+ səviyyəsində görülə bilər.
Tarlatamab-dlle (bispesifik BiTE)
Populyasiya: Ən azı iki xətt sistemli müalicədən sonra irəliləyən residivli/refrakter ES-SCLC.
DeLLphi-301: ORR %40; median OS 14.3 ay. SCLC-də son 10 ilin ən güclü ikinci xətt məlumatı.
Təhlükəsizlik: Sitokin ifrazı sindromu (CRS) %50 (adətən Grade 1-2); nevroloji hadisələr (ICANS) %10.
3. Subkutan (SC) tətbiq inqilabı
Pembrolizumab SC (Keytruda Qlex)
Klinik fayda: 30-60 dəqiqəlik venadaxili infuziya əvəzinə 3 dəqiqəlik dərialtı inyeksiya.
MK-3475A-D77: Venadaxili forma ilə farmakokinetik (C-trough) və effektivlik ekvivalentliyi sübut edilib. İnyeksiya yeri reaksiyası %10-dan aşağıdır.
Amivantamab SC (Rybrevant Faspro)
Populyasiya: EGFR Exon 19 del və ya L858R mutasiyalı NSCLC.
PALOMA-3: Venadaxili formada %65 olan infuziya reaksiyası SC ilə %13-ə düşüb. Ümumi sağqalımda (OS) venadaxili qrupa nisbətən rəqəmsal üstünlük müşahidə olunub (HR: 0.62).
DROZDOGAN Akademiyasının şərhi
2025 təsdiqləri metastatik ağciyər xərçəngində “kimyaterapiyasız seçimlərə” keçidi sürətləndirir. Tarlatamab ilə SCLC-də immun sisteminin yenidən proqramlaşdırılması, Amivantamab SC ilə yan təsirlərin idarəsinin asanlaşması və c-Met-yönümlü ADC-lərin uğuru onkoloji praktikanı standartlaşdırır. Klinisistlər üçün əsas çətinlik genişlənən bu vasitələr içində “doğru dərmanı doğru zamanda” seçmək üçün geniş genomik profilləməni (NGS) müalicənin əvvəlinə çəkməkdir.
Mənbələr
Taletrectinib: FDA Oncology Bulletin (June 11, 2025). Combined Analysis of TRUST-I and TRUST-II Trials. Lancet Oncology. NCT04395612.
Datopotamab Deruxtecan: FDA Approval Bulletin (June 23, 2025). TROPION-Lung01 and TROPION-Lung05 Trials. NEJM, 2024. NCT04656652.
Sunvozertinib: FDA Center for Drug Evaluation (July 2, 2025). WU-KONG6 Study for EGFR Exon 20. The Lancet, 2024. NCT05712213.
HER2 TKI (Zongertinib): FDA Approvals (Aug-Nov 2025). Beamion LUNG-1 Primary Results. ESMO Congress Proceedings. NCT05244473.
Lurbinectedin + Atezolizumab: FDA News (Oct 2, 2025). Phase 3 IMforte Trial Maintenance Therapy. Annals of Oncology. NCT05091567.
Tarlatamab-dlle: FDA Full Approval (Nov 19, 2025). DeLLphi-301 and DeLLphi-304 Results. NEJM, 2024. NCT05060016.
Pembrolizumab SC: FDA (Sep 19, 2025). MK-3475A-D77 Subcutaneous Formulation Efficacy Study. ClinicalTrials.gov NCT04586270.
Amivantamab SC: FDA (Dec 17, 2025). PALOMA-3 Phase 3 Study: IV vs SC Comparison. Journal of Thoracic Oncology (JTO). NCT05388669.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.