2. და 3. სტადიის მსხვილი-სწორი ნაწლავის კიბოს დროს ოპერაციის შემდეგ 3-თვიანი ოქსალიპლატინი საკმარისია

მსხვილი ნაწლავის კიბოები — მსხვილი და სწორი ნაწლავის (კოლორექტული) კიბო— თურქეთშიც და მთელ მსოფლიოშიც როგორც ქალებში, ისე მამაკაცებში სიხშირით 3. ადგილზეა. ყოველწლიურად ამ კიბოების დიაგნოზი დაახლოებით 1,9 მილიონ ადამიანს ესმება.

ახლად დიაგნოსტირებული კოლორექტული კიბოების დაახლოებით 60% 2. და 3. სტადიაზეა და ამ სტადიებზე ძირითადი მკურნალობაა სიმსივნური უბნისა და მიმდებარე ლიმფური კვანძების ქირურგიულად ამოკვეთა, შემდეგ კი ყველა 3. სტადიის კოლორექტულ კიბოსა და მაღალი რისკის 2. სტადიაზე ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი დამცავი) ქიმიოთერაპიის ჩატარება. ამასთან, ოპერაციის შემდგომი ქიმიოთერაპიის ხანგრძლივობა დიდი ხანია მნიშვნელოვანი ონკოლოგიური დისკუსიის თემაა.

კოლორექტული კიბოების ადიუვანტური ქიმიოთერაპია 2 ძირითად წამალს მოიცავს: ოქსალიპლატინს და ფტორპირიმიდინს. ამ ორ წამალს მოქმედების განსხვავებული მექანიზმები და გვერდითი მოვლენები აქვს.

ოქსალიპლატინი ყოველთვის ვენიდან გამოიყენება და ხანგრძლივი გამოყენების შემზღუდველი ყველაზე მნიშვნელოვანი გვერდითი მოვლენაა ნეიროპათია(ხელებსა და ფეხებში მგრძნობელობის პრობლემები). ამიტომ ბევრ პაციენტში ოქსალიპლატინის 6 თვემდე გაგრძელება რთულია.

ფტორპირიმიდინს კი აქვს როგორც ვენიდან გამოსაყენებელი ფორმა (5FU), ისე პერორალური ფორმა (კაპეციტაბინი), ხოლო მისი გვერდითი მოვლენები ოქსალიპლატინთან შედარებით უფრო მსუბუქია.

• დაკავშირებული თემა: FOLFOX მსხვილი ნაწლავის კიბოს სამკურნალოდ: ფოლინის მჟავა, ფტორურაცილი, ოქსალიპლატინი

მრავალი წლის განმავლობაში მსხვილი და სწორი ნაწლავის კიბოს ოპერაციის შემდგომი რეციდივის რისკის შემამცირებელი ადიუვანტური მკურნალობისთვის ოქსალიპლატინისა და ფტორპირიმიდინის გამოყენების ხანგრძლივობა 6 თვე იყო. თუმცა ბოლო 10 წელია სხვადასხვა სტრატეგიას ცდიან ამ დროის შესამცირებლად, განსაკუთრებით ოქსალიპლატინის გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად და იმის გამო, რომ მკურნალობის ეფექტიანობის კლება არ დაფიქსირებულა.

ოქსალიპლატინის 3 თვე საკმარისი აღმოჩნდა

2022 წლის 30 ივნისს Journal of Clinical Oncology ჟურნალში აღწერილ კორეულ ფაზა III კლინიკურ კვლევაში, მაღალი რისკის II სტადიის ან III სტადიის კოლორექტული კიბოს დროს, 3-თვიანი ოქსალიპლატინისა და 6-თვიანი ფტორპირიმიდინის მკურნალობა დაავადებისგან თავისუფალი გადარჩენის თვალსაზრისით ისეთივე ეფექტიანი აღმოჩნდა, როგორც ორივე წამლის სტანდარტული 6-თვიანი გამოყენება, თუმცა ნეიროპათიის რისკი მნიშვნელოვნად შემცირდა. ეფექტიანობის მსგავსება (noninferiority) განაპირობა კაპეციტაბინის მიმღები III სტადიის დაავადების მქონე პაციენტების შედეგებმა.

როგორც მკვლევრებმა აღნიშნეს: „ოქსალიპლატინისა და ფტორპირიმიდინის 6-თვიანი კომბინაცია მაღალი რისკის II და III სტადიის კოლორექტული კიბოებისთვის ადიუვანტური მკურნალობის ერთ-ერთი სტანდარტული არჩევანია…. ეფექტიანობის დათმობის გარეშე ნევროლოგიური გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად ოქსალიპლატინის ოპტიმალური ხანგრძლივობა უნდა დაზუსტდეს.“

კვლევის დეტალები

ამ ღია, მრავალცენტრულ კვლევაში 2010 წლის იანვრიდან 2016 წლის იანვრამდე 1788 პაციენტი შემთხვევითად განაწილდა ოქსალიპლატინის 3 თვის (893 პაციენტი) ან 6 თვის (895 პაციენტი) მისაღებად, ფტორპირიმიდინის 6-თვიან მკურნალობასთან კომბინაციაში.

3-თვიან ჯგუფში შედიოდა მაღალი რისკის II სტადიის დაავადების მქონე 196 და III სტადიის მქონე 697 პაციენტი; 6-თვიან ჯგუფში შესაბამისად 196 და 699 პაციენტი იყო.

მაღალი რისკის II სტადიის დაავადების მქონე პაციენტებს მხოლოდ IV/ინტრავენური მკურნალობის (ფტორურაცილი, ლეიკოვორინი და ოქსალიპლატინი = FOLFOX6) მიღება შეეძლოთ, ხოლო III სტადიის პაციენტებს მკვლევრის არჩევანის მიხედვით კაპეციტაბინის პერორალური მკურნალობაც (CAPOX) შეეძლოთ.

მთლიანობაში ფტორპირიმიდინის მკურნალობა 3-თვიან ჯგუფში 620 და 6-თვიან ჯგუფში 617 პაციენტში ფტორურაცილის/ლეიკოვორინისგან შედგებოდა, ხოლო შესაბამისად 273 და 278 პაციენტში — კაპეციტაბინისგან.

კვლევის პირველადი საბოლოო წერტილი დაავადებისგან თავისუფალი გადარჩენა იყო.

შედეგები

• 3-წლიანი დაავადებისგან თავისუფალი გადარჩენა 3-თვიან ჯგუფში იყო 84,7% (95% სანდოობის ინტერვალი = 82,2% – 87,0%), ხოლო 6-თვიან ჯგუფში — 83,7% (95% სანდოობის ინტერვალი = 81,1% – 86,0%) (HR = 0,953, 95% სანდოობის ინტერვალი = 0,769–1,180; P = 0,0065, ეფექტიანობით არანაკლებობისთვის).
• ნებისმიერი ხარისხის ნეიროპათია 6-თვიანი ჯგუფის 69,5%-სა და 3-თვიანი ჯგუფის 58,3%-ში დაფიქსირდა ( P < 0,0001).
• ხარისხის ≥ 2 ნეიროპათია 6-თვიან ჯგუფში 25,5%-ში (3 ან 4 ხარისხი 3,6%-ში), ხოლო 3-თვიან ჯგუფში 14,1%-ში (3 ხარისხი 2,4%-ში) გამოვლინდა.

შეჯამებით, ეს კვლევა ვარაუდობს, რომ 6-თვიან კაპეციტაბინზე 3-თვიანი ოქსალიპლატინის დამატება III სტადიის კოლორექტული კიბოს ალტერნატიულ ადიუვანტურ მკურნალობად შეიძლება ჩაითვალოს. ამიტომ პაციენტებს, რომლებიც სხვადასხვა გვერდითი მოვლენის გამო (სისხლის მაჩვენებლების მნიშვნელოვანი კლება, ნეიროპათიის გაუარესება და სხვ.) ოქსალიპლატინს 3 თვის შემდეგ ვეღარ აგრძელებენ, შეუძლიათ აღარ წუხდნენ, რომ მკურნალობა არასრული დარჩათ.