În cancerul colorectal stadiile 2 și 3, sunt suficiente 3 luni de oxaliplatin după operație

Cancerele intestinului gros, de colon și rect (colorectale), sunt pe locul 3 atât la femei, cât și bărbați în Turcia și în lume, cu circa 1,9 milioane de diagnostice anuale.

Circa 60% dintre cazurile noi sunt în stadiile 2 și 3. Baza este chirurgia zonei tumorale și ganglionilor vecini, urmată în toate stadiile 3 și în cele 2 cu risc mare de chimioterapie adjuvantă (protectoare postoperator). Totuși, durata chimioterapiei după operație este de mult o dezbatere importantă.

Chimioterapia adjuvantă colorectală are 2 medicamente de bază: oxaliplatin și fluoropirimidină. Au mecanisme și toxicități diferite.

Oxaliplatinul se dă mereu intravenos; principala toxicitate limitantă în timp este neuropatia(tulburări de sensibilitate la mâini/picioare), care îngreunează completarea a 6 luni.

Fluoropirimidina are formă intravenoasă (5FU) și orală (capecitabină), cu toxicitate mai ușoară decât oxaliplatinul.

• Subiect conex: FOLFOX pentru cancerul de colon: acid folinic, fluorouracil, oxaliplatin

Ani întregi, oxaliplatinul și fluoropirimidina s-au dat 6 luni adjuvant pentru reducerea recidivei. În ultimii 10 ani s-au testat strategii mai scurte, mai ales pentru toxicitatea oxaliplatinului și fiindcă nu s-a observat pierderea eficacității.

3 luni de oxaliplatin, găsite suficiente

Studiul coreean de fază III raportat la 30 iunie 2022 în Journal of Clinical Oncology a evaluat cancerul colorectal stadiul II cu risc mare sau III: 3 luni oxaliplatin plus 6 luni fluoropirimidină au avut eficacitate similară privind supraviețuirea fără boală, cu neuropatie mult redusă, față de ambele administrate standard 6 luni. Neinferioritatea a fost determinată de rezultatele pacienților stadiul III cu capecitabină.

Autorii spun: „Combinația 6 luni este un standard adjuvant în cancerul colorectal II cu risc mare și III… Durata optimă a oxaliplatinului trebuie clarificată pentru reducerea toxicității neurologice fără pierderea eficacității."

Detaliile studiului

În studiul multicentric deschis, între ianuarie 2010 și ianuarie 2016, 1788 pacienți au fost randomizați la 3 luni (893) sau 6 luni (895) de oxaliplatin, alături de 6 luni de fluoropirimidină.

Grupul de 3 luni avea 196 pacienți stadiul II cu risc mare și 697 stadiul III; cel de 6 luni, 196 și 699.

Stadiul II cu risc mare primea doar tratament IV (fluorouracil, leucovorin și oxaliplatin= FOLFOX6); în III era permisă și capecitabina orală (CAPOX), la alegerea cercetătorului.

Fluoropirimidina a fost fluorouracil/leucovorin la 620 în grupul de 3 luni și 617 în cel de 6 luni, respectiv capecitabină la 273 și 278.

Obiectivul principal a fost supraviețuirea fără boală.

Rezultate

• Supraviețuirea fără boală la 3 ani: 84,7% în grupul de 3 luni (IÎ 95% = %82,2-%87,0), față de 83,7% în cel de 6 luni (IÎ 95% = %81,1-%86,0) (HR = 0.953, IÎ 95% = 0.769–1.180; P = .0065, pentru neinferioritate).
• La orice grad, neuropatia a apărut la 69,5% în grupul de 6 luni și 58,3% în cel de 3 luni ( P < .0001).
• Neuropatia de grad ≥ 2 a apărut la 25,5% cu 6 luni (gradul 3 sau 4 la 3,6%), față de 14,1% cu 3 luni (gradul 3 la 2,4%).

Studiul sugerează 3 luni de oxaliplatin alături de 6 luni de capecitabină ca alternativă adjuvantă în cancerul colorectal III. Astfel, cei care nu pot continua oxaliplatinul peste 3 luni din cauza scăderilor sanguine grave, neuropatiei etc. pot renunța la teama tratamentului incomplet.