در سرطان کولون و رکتوم مرحله 2 و 3، اکسالی‌پلاتین 3 ماهه پس از جراحی کافی است
در این مقاله
سرطان‌های روده بزرگ، یعنی سرطان کولون و رکتوم (کولورکتال)، در ترکیه و در سراسر جهان، سرطان رتبه 3 شایع در زنان و مردان هستند. هر سال حدود 1,9 میلیون نفر با این سرطان‌ها تشخیص داده می‌شوند.
حدود 60% سرطان‌های کولورکتال تازه‌تشخیص‌داده‌شده در مرحله 2 و 3 هستند و درمان اصلی در این مراحل، برداشت ناحیه سرطانی و غدد لنفاوی مجاور با جراحی و سپس، در همه سرطان‌های کولورکتال مرحله 3 و مرحله 2 پرخطر، تجویز شیمی‌درمانی ادجوانت (محافظتی پس از جراحی) است. بااین‌حال مدت شیمی‌درمانی پس از جراحی از مدت‌ها پیش موضوع بحث مهمی در انکولوژی بوده است.
شیمی‌درمانی ادجوانت در سرطان کولورکتال از 2 داروی اصلی تشکیل می‌شود: اکسالی‌پلاتین و فلوروپیریمیدین. این دو دارو سازوکار اثر و عوارض جانبی متفاوتی دارند.
اکسالی‌پلاتین همیشه به‌صورت داخل‌وریدی تجویز می‌شود و مهم‌ترین عارضه‌ای که مصرف طولانی آن را محدود می‌کند نوروپاتی است (اختلال حس در دست و پا). ازاین‌رو کامل کردن 6 ماه اکسالی‌پلاتین برای بسیاری از بیماران دشوار است.
فلوروپیریمیدین هم شکل داخل‌وریدی (5FU) و هم شکل خوراکی (کپسیتابین) دارد و عوارض آن از اکسالی‌پلاتین خفیف‌تر است.
سال‌های طولانی، مدت تجویز اکسالی‌پلاتین و فلوروپیریمیدین برای درمان ادجوانتِ کاهش‌دهنده خطر عود سرطان کولون و رکتوم پس از جراحی، 6 ماه بود. اما در 10 سال گذشته، برای کاهش عوارض اکسالی‌پلاتین و با توجه به مشاهده نشدن افت اثربخشی، راهبردهای مختلفی برای کوتاه کردن این زمان آزموده می‌شوند.
3 ماه اکسالی‌پلاتین کافی شناخته شد
در 30 ژوئن 2022، در Journal of Clinical Oncology یک کارآزمایی بالینی فاز III کره‌ای در سرطان کولورکتال مرحله II پرخطر یا مرحله III گزارش شد که نشان داد 3 ماه اکسالی‌پلاتین به‌همراه 6 ماه فلوروپیریمیدین در مقایسه با درمان استانداردِ تجویز هر دو دارو برای 6 ماه، از نظر بقای بدون بیماری اثربخشی مشابهی دارد و در عین حال خطر نوروپاتی به‌طور محسوسی کاهش می‌یابد. مشابهت اثربخشی (عدم‌کمتری) عمدتاً از نتایج بیماران مرحله III دریافت‌کننده کپسیتابین ناشی می‌شد.
پژوهشگران چنین بیان کردند: «ترکیب اکسالی‌پلاتین و فلوروپیریمیدین به مدت 6 ماه، یکی از گزینه‌های استاندارد درمان ادجوانت سرطان کولورکتال مرحله II پرخطر و مرحله III است… مدت بهینه اکسالی‌پلاتین باید مشخص شود تا عوارض عصبی بدون کاستن از اثربخشی کاهش یابند.»
جزئیات مطالعه
در این مطالعه چندمرکزی با برچسب باز، میان ژانویه 2010 و ژانویه 2016، تعداد 1788 بیمار به‌طور تصادفی برای دریافت اکسالی‌پلاتین به مدت 3 ماه (893 بیمار) یا 6 ماه (895 بیمار)، همراه با 6 ماه فلوروپیریمیدین تخصیص یافتند.
گروه 3 ماهه شامل 196 بیمار مرحله II پرخطر و 697 بیمار مرحله III بود؛ گروه 6 ماهه به‌ترتیب 196 و 699 بیمار را در بر داشت.
بیماران مرحله II پرخطر فقط می‌توانستند درمان IV/داخل‌وریدی (فلورواوراسیل، لوکوورین و اکسالی‌پلاتین = FOLFOX6) دریافت کنند؛ اما بیماران مرحله III بر پایه انتخاب پژوهشگر می‌توانستند درمان خوراکی حاوی کپسیتابین (CAPOX) نیز دریافت کنند.
در مجموع، درمان فلوروپیریمیدین در گروه 3 ماهه برای 620 بیمار و در گروه 6 ماهه برای 617 بیمار از فلورواوراسیل/لوکوورین، و به‌ترتیب برای 273 و 278 بیمار از کپسیتابین تشکیل می‌شد.
نقطه پایانی اصلی مورد سنجش مطالعه، بقای بدون بیماری بود.
نتایج
- بقای بدون بیماری در 3 سال، در گروه 3 ماهه 84,7% (95% فاصله اطمینان = 82,2%-87,0%) و در گروه 6 ماهه 83,7% بود (95% فاصله اطمینان = 81,1%-86,0%) (HR = 0,953، 95% فاصله اطمینان = 0,769–1,180؛ P = 0,0065، برای عدم‌کمتری اثربخشی).
- با هر درجه‌ای از شدت، نوروپاتی در 69,5% گروه 6 ماهه و 58.3% گروه 3 ماهه مشاهده شد ( P < 0,0001).
- نوروپاتی درجه ≥ 2 در 25,5% گروه 6 ماهه (درجه 3 یا 4 در 3,6%) و 14,1% گروه 3 ماهه (درجه 3 در 2,4%) رخ داد.
در نتیجه، این مطالعه پیشنهاد می‌کند افزودن 3 ماه اکسالی‌پلاتین به 6 ماه کپسیتابین می‌تواند درمان ادجوانت جایگزینی برای سرطان کولورکتال مرحله III باشد. بنابراین بیمارانی که به علت عوارض مختلف، مانند افت شدید پارامترهای خونی یا تشدید نوروپاتی، نمی‌توانند پس از 3 ماه اکسالی‌پلاتین را ادامه دهند، اکنون می‌توانند از نگرانی ناقص ماندن درمان فاصله بگیرند.
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.