დაბალი რისკის DCIS-ის დროს ოპერაციის ნაცვლად მეთვალყურეობა?

სადინრის კარცინომა in situ (DCIS) ძუძუს კიბოს ადრეული ფორმაა, რომელიც რძის სადინრებში იწყება და მიმდებარე ქსოვილებში ჯერ არ გავრცელებულა. რადგან მას ჩვეულებრივ ინვაზიურ კიბოდ პროგრესირების პოტენციალი აქვს, მკურნალობისა და დაკვირვების სტრატეგიები მნიშვნელოვანია.

როგორია DCIS-ის სტანდარტული მკურნალობა?

DCIS-ის სტანდარტული მკურნალობა გავრცელებისა და თავისებურებების მიხედვით ჩვეულებრივ ოპერაციას, რადიოთერაპიას და ზოგჯერ ენდოკრინულ თერაპიას მოიცავს:

1. ქირურგია:

   • ლუმპექტომია: სიმსივნური ქსოვილის ამოკვეთა ირგვლივ ჯანმრთელი ქსოვილის საზღვართან ერთად.
   • მასტექტომია: უფრო ფართო გავრცელებისას ძუძუს სრულად ამოკვეთა.

2. რადიოთერაპია:
   ლუმპექტომიის შემდეგ დარჩენილ ძუძუს ქსოვილში შესაძლო სიმსივნური უჯრედების გასანადგურებლად შეიძლება ჩატარდეს.

3. ენდოკრინული მკურნალობა:
   ჰორმონმგრძნობიარე DCIS-ის დროს ტამოქსიფენის ან არომატაზის ინჰიბიტორების მსგავსი პრეპარატებით ჰორმონების მოქმედების დათრგუნვით რეციდივის რისკის შესამცირებლად გამოიყენება.

მკურნალობის არჩევანი ასაკს, ზოგად ჯანმრთელობას, სიმსივნის ზომას, ხარისხსა და ჰორმონული რეცეპტორების სტატუსს ეფუძნება.

ქვემოთ DCIS-ისა და კლასიკური ძუძუს კიბოს განსხვავება მარტივად არის გამოსახული და DCIS-ის ოპერაციის მეთოდებია შეჯამებული:

ახალი კვლევა: აქტიური მეთვალყურეობა ოპერაციის ალტერნატივად

დაბალი რისკის სადინრის კარცინომა in situ-ს (DCIS) დროს ოპერაციის ალტერნატივად აქტიური მეთვალყურეობის შესაძლებლობის შესასწავლად დიდი კლინიკური კვლევა დაიწყო. 2024 წლის San Antonio-ს ძუძუს კიბოს სიმპოზიუმზე (SABCS) წარდგენილი COMET (Comparison of Operative to Monitoring and Endocrine Therapy) დაბალი რისკის DCIS-ის მქონე პაციენტებში ოპერაციისა და დასხივების გარეშე აქტიური მეთვალყურეობის მოდელის მოკლევადიან უსაფრთხოებას ამოწმებს.

COMET-ში დაბალი რისკის DCIS ასე განისაზღვრა:

1. ჰორმონული რეცეპტორების დადებითობა (HR-დადებითი): DCIS-ის ესტროგენისა და/ან პროგესტერონის რეცეპტორებზე დადებითობა.
2. ხარისხი: პათოლოგიური შეფასებით დაზიანების დაბალ ან საშუალო ხარისხად კლასიფიცირება (grade 1 ან grade 2).
3. ასაკი: 40 წლისა და უფროსი ასაკის ქალები.
4. ინვაზიური კიბოს არქონა: დიაგნოზისას ძუძუს ინვაზიური კიბოს ნიშნის არქონა.

ამ კრიტერიუმების შესაბამისი პაციენტები დაბალი რისკის მქონეებად შეფასდნენ და კვლევაში ჩაერთნენ. განსაზღვრება ინვაზიურ კიბოდ გარდაქმნის დაბალი პოტენციური რისკის ჯგუფს მოიცავდა.

COMET კვლევა: რას აჩვენებს 2-წლიანი შედეგები?

COMET-ის 2-წლიანი შედეგები მოკლევადიან პერიოდში აქტიური მეთვალყურეობის უსაფრთხოებას აჩვენებს. იმავე ძუძუში კიბოს სიხშირე აქტიური მეთვალყურეობის ჯგუფში 4,2% იყო, ხოლო ოპერაციისა და/ან რადიოთერაპიის ჯგუფში 5,9%. მიუხედავად იმისა, რომ შედეგები ოპერაციის ჩანაცვლების პოტენციალზე მიუთითებს, წამყვანმა მკვლევარმა Dr. Shelley Hwang-მა აღნიშნა, რომ ისინი კლინიკური პრაქტიკის შესაცვლელად ჯერ საკმარისი არ არის.

ხანგრძლივი ანალიზების მნიშვნელობა

DCIS-ს ინვაზიურ (კლასიკურ) კიბოდ გარდაქმნისთვის ჩვეულებრივ 2 წელზე მეტი სჭირდება. ამიტომ დაგეგმილი 5, 7 და 10-წლიანი ანალიზების ლოდინი ხანგრძლივ პერიოდში აქტიური მეთვალყურეობის უსაფრთხოების შესაფასებლად კრიტიკულად მნიშვნელოვანია. Dr. Hwang-ის თქმით, თუ შედეგები შენარჩუნდება, დაბალი რისკის DCIS-ის მკურნალობაში მნიშვნელოვანი ცვლილება შეიძლება მოხდეს.

აქტიური მეთვალყურეობის მიზანი

აქტიური მეთვალყურეობის მთავარი მიზანი ზედმეტი მკურნალობის თავიდან აცილებაა. DCIS ყოველთვის ინვაზიურ კიბოდ არ გარდაიქმნება, ამიტომ ზოგი ქალისთვის ოპერაცია და რადიოთერაპია შეიძლება არასაჭირო იყოს. მეთვალყურეობისას დაზიანებებს შორსწასულ დაავადებად გარდაქმნის ნიშნებზე ყურადღებით აკვირდებიან და ამ შემთხვევაში სახელმძღვანელოების შესაბამის მკურნალობას იწყებენ.

COMET-ის მეთოდი და მონაწილეთა პროფილი

COMET პროსპექტული, რანდომიზებული, არანაკლები ეფექტიანობის დიზაინის კვლევაა. ჩაერთო 40 წელზე უფროსი 957 ქალი HR-დადებითი (ჰორმონული რეცეპტორების დადებითი) 1 ან 2 ხარისხის DCIS-ით და ინვაზიური კიბოს გარეშე. პაციენტები ორ ჯგუფში გადაანაწილეს: 484 ქალი აქტიურ მეთვალყურეობაზე, 473 — სტანდარტულ ოპერაციაზე.

მკურნალობის არჩევანი და ენდოკრინული თერაპიის გამოყენება

ორივე ჯგუფს ენდოკრინული თერაპიის არჩევის შესაძლებლობა ჰქონდა. მკურნალობა ჩვეულებრივ 5 წელს მოიცავდა და იგი მეთვალყურეობის ჯგუფის 71%-მა, ხოლო ოპერაციის ჯგუფის 65,5%-მა აირჩია. ენდოკრინულ მკურნალობაზე მყოფებში ინვაზიური კიბოს სიხშირე მეთვალყურეობის ჯგუფში 3,21%, ოპერაციის ჯგუფში კი 7,15% იყო.

შედეგების კლინიკური მნიშვნელობა

COMET-ის მიგნებები ვარაუდობს, რომ ენდოკრინულმა თერაპიამ შეიძლება ინვაზიურ კიბოდ გარდაქმნის სიხშირე შეამციროს. თუმცა ოპერაციის ჯგუფის პაციენტთა უმრავლესობაში ინვაზიური კიბო პირველივე ოპერაციაზე გამოვლინდა. ეს მიანიშნებს, რომ მეთვალყურეობის ჯგუფის ოპერაციაზე გადასვლის შემთხვევაშიც შეიძლება ინვაზიური კიბოს მსგავსი სიხშირე აღმოჩნდეს.

პაციენტის არჩევანი და ცხოვრების ხარისხის ანალიზი

COMET-ის პაციენტის მიერ აღწერილი შედეგების (patient reported outcomes) თანმხლებმა კვლევამ მეთვალყურეობასა და ოპერაციას შორის ცხოვრების ხარისხის, შფოთვისა და დეპრესიის მხრივ მნიშვნელოვანი სხვაობა ვერ გამოავლინა. პაციენტები ჯგუფის მიუხედავად მსგავს გამოცდილებას აღწერდნენ.

დასკვნა: შექმნის აქტიური მეთვალყურეობა მკურნალობის ახალ მიდგომას?

COMET-ის 2-წლიან მიგნებებს პაციენტების ინფორმირებაში მნიშვნელოვანი როლი შეიძლება ჰქონდეს. მონაცემები ოპერაციის თავიდან აცილების მსურველ პაციენტებთან DCIS-ის 2 წელიწადში ინვაზიურ კიბოდ გარდაქმნის ალბათობის უფრო გარკვევით განხილვის საშუალებას იძლევა. ამავე დროს, უნდა აღინიშნოს, რომ DCIS ჩვეულებრივ აგრესიული კიბო არ არის და პაციენტებს არჩევანის გასააზრებლად საკმარისი დრო აქვთ.

COMET-ის მოკლევადიანი მიგნებები აჩვენებს, რომ დაბალი რისკის DCIS-ის მქონე პაციენტებში აქტიური მეთვალყურეობა შეიძლება ოპერაციის ალტერნატივა იყოს. თუმცა ხანგრძლივი უსაფრთხოების დასადგენად შემდგომი ანალიზები ძალიან მნიშვნელოვანია. შედეგების მდგრადობის დადასტურებისას შესაძლებელია ახალი სამკურნალო პარადიგმის ჩამოყალიბება, რომელიც არასაჭირო ოპერაციებს თავიდან აგვაცილებს და ცხოვრების ხარისხს შეინარჩუნებს.