Aşağı riskli DCIS üçün cərrahiyyə əvəzinə müşahidə?

Duktal karsinoma in situ (DCIS) süd vəzi axacaqlarında başlayan və hələ ətraf toxumalara yayılmamış erkən mərhələli süd vəzi xərçəngi növüdür. Adətən invaziv xərçəngə çevrilmə potensialı olduğu üçün müalicə və izləmə strategiyaları vacibdir.

DCIS-in standart müalicəsi nədir?

DCIS-in standart müalicəsinə xəstəliyin yayılma dərəcəsindən və xüsusiyyətlərindən asılı olaraq adətən cərrahiyyə, radioterapiya və bəzən endokrin müalicə daxildir:

1. Cərrahiyyə:

   • Lumpektomiya: Xərçəngli toxumanın ətrafındakı sağlam sərhədlə birlikdə çıxarılması.
   • Mastektomiya: Daha geniş yayılma olduqda süd vəzinin tam çıxarılması.

2. Radioterapiya:
   Lumpektomiyadan sonra qalan süd vəzi toxumasındakı mümkün şiş hüceyrələrini məhv etmək üçün tətbiq oluna bilər.

3. Endokrin müalicə:
   Hormona həssas DCIS hallarında tamoksifen və ya aromataza inhibitorları kimi dərmanlarla hormonların təsirini zəiflədərək təkrarlanma riskini azaltmaq üçün istifadə olunur.

Müalicə seçimi xəstənin yaşı, ümumi sağlamlığı, şişin ölçüsü, dərəcəsi və hormon reseptor statusu kimi amillərə əsaslanır.

Aşağıda DCIS ilə klassik süd vəzi xərçənginin fərqi sadə şəkildə təsvir olunub və DCIS əməliyyatında tətbiq edilən üsullar ümumiləşdirilib:

Yeni tədqiqat: Cərrahiyyəyə alternativ kimi aktiv müşahidə

Aşağı riskli duktal karsinoma in situ (DCIS) üçün cərrahiyyəyə alternativ olaraq aktiv müşahidənin tətbiq imkanlarını araşdırmaq məqsədilə böyük klinik tədqiqata başlanılıb. San Antonio Süd Vəzi Xərçəngi Simpoziumunda (SABCS) 2024-cü ildə təqdim olunmuş COMET (Comparison of Operative to Monitoring and Endocrine Therapy) adlı bu tədqiqat aşağı riskli DCIS xəstələrində cərrahiyyə və şüa müalicəsi olmadan aktiv müşahidə modelinin qısamüddətli təhlükəsizliyini yoxlayır.

COMET tədqiqatında aşağı riskli DCIS belə müəyyənləşdirilib:

1. Hormon reseptoru müsbətliyi (HR-müsbət): DCIS-in estrogen və/və ya progesteron reseptoru müsbət olması.
2. Dərəcə: Zədələnmənin patoloji qiymətləndirilmədə aşağı və ya orta dərəcə (1-ci və ya 2-ci dərəcə) kimi təsnif edilməsi.
3. Yaş: 40 yaş və yuxarı qadınlar.
4. İnvaziv xərçəngin olmaması: Diaqnoz zamanı invaziv süd vəzi xərçənginə dair əlamətin olmaması.

Bu meyarlara uyğun xəstələr aşağı riskli hesab edilərək tədqiqata daxil olunublar. Bu tərif potensial olaraq invaziv xərçəngə çevrilmə riski aşağı olan xəstə qrupunu hədəfləyib.

COMET tədqiqatı: 2 illik nəticələr nə göstərir?

COMET-in 2 illik nəticələri aktiv müşahidənin qısa müddətdə təhlükəsiz olduğunu göstərir. Aktiv müşahidə qrupunda eyni süd vəzində xərçəng tezliyi 4,2%, cərrahiyyə və/və ya radioterapiya aparılmış qrupda isə 5,9% olub. Bu nəticələr aktiv müşahidə modelinin potensial olaraq cərrahiyyəni əvəz edə biləcəyini göstərsə də, bu sahədə aparıcı tədqiqatçı Dr. Shelley Hwang nəticələrin hələ klinik praktikanı dəyişəcək səviyyədə olmadığını bildirib.

Uzunmüddətli təhlillərin əhəmiyyəti

DCIS-in invaziv (klassik) xərçəngə çevrilməsi adətən 2 ildən çox vaxt tələb edir. Buna görə 5, 7 və 10 illik planlaşdırılmış təhlillərin nəticələrini gözləmək aktiv müşahidənin uzun müddətdə təhlükəsiz olub-olmadığını qiymətləndirmək üçün həlledicidir. Dr. Hwang nəticələr davamlı olarsa, aşağı riskli DCIS xəstələrinin müalicəsində mühüm dəyişikliyə gətirə biləcəyini bildirib.

Aktiv müşahidənin məqsədi

Aktiv müşahidə modelinin əsas məqsədi lazımsız müalicənin qarşısını almaqdır. DCIS həmişə invaziv xərçəngə çevrilmir; buna görə bəzi qadınlar üçün cərrahiyyə və radioterapiya lazımsız ola bilər. Aktiv müşahidə zamanı zədələnmələr irəliləmiş xəstəliyə çevrilmə əlamətləri baxımından yaxından izlənir və bu baş verərsə, təlimatlara uyğun müalicə başlanır.

COMET-in üsulu və iştirakçı profili

COMET prospektiv, randomizə olunmuş və geri qalmamanı qiymətləndirən dizayna malik tədqiqatdır. Araşdırmaya 40 yaşdan böyük, HR-müsbət (hormon reseptoru müsbət) 1-ci və ya 2-ci dərəcəli DCIS diaqnozu qoyulmuş və invaziv xərçəngi olmayan 957 qadın daxil edilib. Xəstələr iki qrupa ayrılıb: 484 qadın aktiv müşahidə, 473 qadın isə standart cərrahiyyə qrupuna təsadüfi qaydada təyin olunub.

Müalicə seçimləri və endokrin müalicə istifadəsi

Hər iki qrupda iştirakçıların endokrin müalicə almaq seçimi olub. Bu müalicə adətən 5 illik dövrü əhatə edib; aktiv müşahidə qrupundakı xəstələrin 71%-i, cərrahiyyə qrupundakıların isə 65,5%-i bu müalicəni seçib. Endokrin müalicə alan xəstələrdə invaziv xərçəng tezliyi aktiv müşahidə qrupunda 3,21%, cərrahiyyə qrupunda isə 7,15% olub.

Nəticələrin klinik mənası

COMET nəticələri endokrin müalicənin invaziv xərçəngə çevrilmə tezliyini azalda biləcəyini irəli sürür. Bununla belə, cərrahiyyə qrupundakı xəstələrin əksəriyyətində invaziv xərçəng ilk əməliyyatda aşkarlanıb. Bu, aktiv müşahidə qrupunun cərrahiyyəyə keçməsi halında oxşar invaziv xərçəng göstəricilərinin müşahidə oluna biləcəyinə işarə edir.

Xəstə üstünlükləri və həyat keyfiyyətinin təhlili

COMET-in xəstələrin bildirdiyi nəticələrə dair əlavə tədqiqatı aktiv müşahidə ilə cərrahiyyə seçimləri arasında həyat keyfiyyəti, narahatlıq və depressiya kimi amillər üzrə əhəmiyyətli fərq olmadığını göstərib. Xəstələr müalicə qrupundan asılı olmayaraq oxşar təcrübə yaşadıqlarını bildiriblər.

Nəticə: Aktiv müşahidə yeni müalicə yanaşması yarada bilərmi?

COMET tədqiqatının 2 illik nəticələri xəstələrin məlumatlandırılmasında mühüm rol oynaya bilər. Bu məlumatlar cərrahiyyədən yayınmağa üstünlük verən xəstələrə DCIS-in 2 il ərzində invaziv süd vəzi xərçənginə çevrilmə ehtimalını daha aydın çatdırmağa imkan verir. Həmçinin DCIS-in adətən aqressiv xərçəng olmadığı və xəstələrin müalicə seçimlərini düşünmək üçün kifayət qədər vaxtı olduğu vurğulanmalıdır.

COMET-in qısamüddətli nəticələri aşağı riskli DCIS xəstələri üçün aktiv müşahidənin cərrahiyyəyə alternativ müalicə yanaşması ola biləcəyini göstərir. Lakin bu modelin uzunmüddətli təhlükəsizliyini ortaya qoymaq üçün sonrakı təhlillər çox vacibdir. Nəticələrin davamlılığı sübut edilərsə, lazımsız əməliyyatların qarşısını almaq və xəstənin həyat keyfiyyətini qorumaq məqsədilə yeni müalicə paradiqması inkişaf edə bilər.