Supraveghere în locul operației pentru DCIS cu risc scăzut?

Carcinomul ductal in situ (DCIS) este un tip de cancer mamar precoce care începe în canalele mamare și nu s-a extins încă în țesuturile din jur. Deoarece are, în general, potențial de progresie spre cancer invaziv, strategiile de tratament și urmărire sunt importante.

Care este tratamentul standard pentru DCIS?

În funcție de extinderea și caracteristicile bolii, tratamentul standard include, de obicei, chirurgie, radioterapie și, uneori, tratament endocrin:

1. Chirurgie:

   • Lumpectomie: îndepărtarea țesutului canceros împreună cu o margine de țesut sănătos.
   • Mastectomie: îndepărtarea completă a sânului dacă extinderea este mai mare.

2. Radioterapie:
   poate fi administrată după lumpectomie pentru eliminarea celulelor tumorale care ar putea rămâne în țesutul mamar.

3. Tratament endocrin:
   în DCIS sensibil la hormoni se folosesc medicamente precum tamoxifen sau inhibitori de aromatază, care suprimă efectul hormonilor și reduc riscul de recidivă.

Alegerea tratamentului ține cont de vârstă, starea generală, dimensiunea și gradul tumorii și statusul receptorilor hormonali.

Mai jos este ilustrată simplu diferența dintre DCIS și cancerele mamare clasice și sunt rezumate metodele chirurgicale utilizate pentru DCIS:

Un studiu nou: supravegherea activă ca alternativă la chirurgie

A fost lansat un studiu clinic amplu pentru a investiga fezabilitatea supravegherii active ca alternativă la chirurgie în carcinomul ductal in situ (DCIS) cu risc scăzut. Prezentat la Simpozionul de Cancer Mamar de la San Antonio (SABCS) 2024, COMET (Comparison of Operative to Monitoring and Endocrine Therapy) testează siguranța pe termen scurt a supravegherii active, fără chirurgie și radioterapie, la pacienții cu DCIS cu risc scăzut.

În COMET, DCIS cu risc scăzut a fost definit astfel:

1. Receptori hormonali pozitivi (HR-pozitiv): DCIS pozitiv pentru receptorii de estrogen și/sau progesteron.
2. Grad: leziune clasificată la evaluarea patologică drept grad scăzut sau intermediar, grad 1 ori grad 2.
3. Vârsta: femei cu vârsta de cel puțin 40 de ani.
4. Absența cancerului invaziv: nicio dovadă de cancer mamar invaziv la diagnostic.

Pacientele care îndeplineau criteriile au fost considerate cu risc scăzut și incluse în studiu. Definiția a vizat grupul cu risc redus de transformare în cancer invaziv.

Studiul COMET: ce arată rezultatele la 2 ani

Rezultatele COMET la 2 ani arată că supravegherea activă este sigură pe termen scurt. Rata cancerului în același sân a fost de 4,2% în grupul de supraveghere activă, comparativ cu 5,9% în grupul cu chirurgie și/sau radioterapie. Deși rezultatele sugerează că supravegherea activă ar putea înlocui operația, cercetătoarea principală, dr. Shelley Hwang, a precizat că dovezile nu sunt încă suficiente pentru schimbarea practicii clinice.

Importanța analizelor pe termen lung

DCIS necesită, de obicei, mai mult de 2 ani pentru transformarea în cancer invaziv clasic. De aceea, așteptarea analizelor planificate la 5, 7 și 10 ani este esențială pentru evaluarea siguranței supravegherii active pe termen lung. Dr. Hwang a spus că, dacă rezultatele se mențin, ele ar putea determina o schimbare importantă în tratamentul DCIS cu risc scăzut.

Scopul supravegherii active

Obiectivul principal este prevenirea tratamentului inutil. DCIS nu evoluează întotdeauna spre cancer invaziv, astfel încât la unele femei chirurgia și radioterapia pot fi inutile. În supravegherea activă, leziunile sunt urmărite atent pentru semne de progresie spre boală avansată, iar dacă acestea apar se începe tratamentul conform ghidurilor.

Metoda și profilul participantelor COMET

COMET este un studiu prospectiv, randomizat, de noninferioritate. Au fost incluse 957 de femei cu vârsta peste 40 de ani, cu DCIS HR-pozitiv, adică pozitiv pentru receptorii hormonali, de grad 1 sau grad 2, fără cancer invaziv. Au fost randomizate în două grupuri: 484 în supraveghere activă și 473 în chirurgia standard.

Opțiunile terapeutice și utilizarea tratamentului endocrin

Participantele din ambele grupuri puteau alege tratament endocrin, de obicei pentru 5 ani. Acest tratament a fost ales de 71% din grupul de supraveghere activă și de 65,5% din grupul chirurgical. La cele care au primit tratament endocrin, rata cancerului invaziv a fost de 3,21% în grupul de supraveghere activă și 7,15% în cel chirurgical.

Semnificația clinică a rezultatelor

Constatările COMET sugerează că tratamentul endocrin poate reduce transformarea în cancer invaziv. Totuși, majoritatea pacientelor din grupul chirurgical au avut cancerul invaziv identificat la prima operație. Acest lucru sugerează că s-ar putea observa rate similare dacă pacientele din grupul de supraveghere activă ar trece la chirurgie.

Preferințele pacientelor și analiza calității vieții

Substudiul COMET privind rezultatele raportate de paciente (patient reported outcomes) nu a identificat diferențe semnificative între supraveghere și chirurgie în privința calității vieții, anxietății și depresiei. Pacientele au raportat experiențe similare, indiferent de grupul terapeutic.

Concluzie: poate supravegherea activă să creeze o nouă abordare terapeutică?

Rezultatele COMET la 2 ani pot avea un rol important în informarea pacientelor. Ele permit explicarea mai clară a probabilității ca DCIS să se transforme în cancer mamar invaziv în 2 ani persoanelor care preferă să evite operația. Trebuie subliniat și că DCIS nu este, de obicei, un cancer agresiv și că pacientele au suficient timp pentru a analiza opțiunile.

Rezultatele pe termen scurt ale COMET arată că supravegherea activă ar putea fi o alternativă la chirurgie în DCIS cu risc scăzut. Totuși, analizele ulterioare sunt esențiale pentru stabilirea siguranței pe termen lung. Dacă se demonstrează persistența rezultatelor, ar putea apărea o nouă paradigmă terapeutică menită să evite operațiile inutile și să protejeze calitatea vieții.