შინაარსზე გადასვლა
Prof. Dr. Mustafa Özdoğan · სამედიცინო ონკოლოგი
კონტაქტი+90 (538) 677 60 18

EGFR-მუტანტური ფილტვის კიბოს მეორე ხაზის მკურნალობაში Amivantamab-ქიმიოთერაპია FDA-მ დაამტკიცა

თანამონაწილეებიავტორი · სამედიცინო მიმოხილვა · სარედაქციო დამტკიცება
გამოქვეყნდა
განახლდა
2 წთ კითხვისთვის
EGFR-მუტანტური ფილტვის კიბოს მეორე ხაზის მკურნალობაში Amivantamab-ქიმიოთერაპია FDA-მ დაამტკიცა
ამ სტატიაში

FDA-მ ადრე anti-EGFR მკურნალობის მიმღებ, EGFR-ის ეგზონ 19-ის დელეციების ან L858R მუტაციების მქონე ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოს (KHDAK) პაციენტებისთვის amivantamab-vmjw karboplatin-თან და pemetrekset-თან ერთად დაამტკიცა.

2024 წლის 19 სექტემბერს აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) შორსწასული ან მეტასტაზური KHDAK-ის მქონე პაციენტებისთვის amivantamab-vmjw-ის (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.) კომბინირებული მკურნალობა დაამტკიცა. ეს მნიშვნელოვან მიღწევად მიიჩნევა განსაკუთრებით ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის (EGFR) ეგზონ 19-ის დელეციების ან ეგზონ 21-ის L858R მუტაციების მქონე პაციენტებისთვის. ეს გადაწყვეტილება მკურნალობის ახალ ვარიანტს იძლევა განსაკუთრებით იმ პაციენტებისთვის, რომელთა დაავადება EGFR-ის ტიროზინკინაზის ინჰიბიტორით წინა მკურნალობის შემდეგ პროგრესირდა.

FDA-ს დამტკიცება MARIPOSA-2 კვლევის საფუძველზე

Amivantamab-ის ეფექტიანობა MARIPOSA-2 სახელწოდების რანდომიზებულ, ღია, მრავალცენტრიან კვლევაში შეფასდა. მასში მონაწილეობდა EGFR-ის ეგზონ 19-ის დელეციების ან ეგზონ 21-ის L858R მუტაციების მქონე ადრე osimertinib-ის მიმღები 657 პაციენტი.

პაციენტები რანდომიზებულად განაწილდნენ amivantamab-ისა და karboplatin-pemetrekset-ის (amivantamab + KP), მხოლოდ karboplatin-pemetrekset-ის (KP), ან amivantamab-ის სხვა კომბინირებული რეჟიმის ჯგუფებში.

ეფექტიანობის მთავარი შედეგის საზომი amivantamab + KP-ისა და KP-ის შედარებისას იყო ბრმა დამოუკიდებელი ცენტრალური განხილვით შეფასებული პროგრესირების გარეშე გადარჩენა (PFS). საერთო პასუხის მაჩვენებელი და საერთო გადარჩენა მნიშვნელოვანი მეორეული შედეგების საზომები იყო.

შედეგები

MAPIROSA 2 კვლევაში egfr-მუტანტური კიბოს მეორე ხაზში amivantamab-ქიმიოთერაპიისა და მხოლოდ ქიმიოთერაპიის ჯგუფებში პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა

  • პროგრესირების გარეშე დროის მედიანა amivantamab + KP ჯგუფში 6,3 თვე (95% GA: 5.6, 8,4), ხოლო KP ჯგუფში 4,2 თვე (95% GA: 4.0, 4,4) იყო (რისკების ფარდობა 0,48 [95% GA: 0.36, 0,64], p-მნიშვნელობა<0,0001).
  • დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი amivantamab + KP ჯგუფში 53% (95% GA: 44, 62), ხოლო KP ჯგუფში 29% (95% GA: 23, 35) იყო (p-მნიშვნელობა<0,0001).
  • საერთო გადარჩენის წინასწარ დაგეგმილ მეორე შუალედურ ანალიზში, საბოლოო ანალიზისთვის საჭირო გარდაცვალებათა 85%-ის მომენტში, საერთო გადარჩენაში სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება არ გამოვლენილა. სტრატეგიული საერთო გადარჩენის რისკების ფარდობა 0,73-ად (95% GA: 0.54, 0,99) განისაზღვრა.

გავრცელებული გვერდითი ეფექტები

ყველაზე ხშირ გვერდით ეფექტებს (20% და მეტი) შორის იყო გამონაყარი, ინფუზიასთან დაკავშირებული რეაქციები, დაღლილობა, ფრჩხილების ტოქსიკურობა, გულისრევა, შეკრულობა, შეშუპება, სტომატიტი, მადის დაქვეითება, კუნთებისა და ძვლების ტკივილი, ღებინება და COVID-19 ინფექცია.

დასკვნა

FDA-ს ეს ახალი დამტკიცება მნიშვნელოვანი სიახლეა შორსწასული ან მეტასტაზური KHDAK-ის მქონე იმ პაციენტების მკურნალობაში, რომლებმაც ადრე anti-EGFR მკურნალობა მიიღეს. განსაკუთრებით EGFR მუტაციის მქონე პაციენტებისთვის შემუშავებულ ამ კომბინირებულ მკურნალობას დაავადების პროგრესირების დაყოვნებისა და ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესების პოტენციალი აქვს. თუმცა მკურნალობის გვერდით ეფექტებს სიფრთხილით უნდა მოეკიდონ.

*

წყაროები

FDA approves amivantamab-vmjw with carboplatin and pemetrexed for non-small cell lung cancer with EGFR exon 19 deletions or L858R mutations. 19 Sep 2024. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-amivantamab-vmjw-carboplatin-and-pemetrexed-non-small-cell-lung-cancer-egfr-exon-19
DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

ერთად განვიხილოთ ეს სტატია

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

DROZDOGAN-ის ხელოვნური ინტელექტი

Drozdogan-ის ასისტენტი

EGFR-მუტანტური ფილტვის კიბოს მეორე ხაზის მკურნალობაში Amivantamab-ქიმიოთერაპია FDA-მ დაამტკიცა

დასვით კითხვები სტატიის შესახებ და წაიკითხეთ პასუხები ჩვენი საიტის გამოქვეყნებულ წყაროებთან ერთად.

საუბრისა და კონფიდენციალურობის შესახებ ინფორმაცია

ამ საუბარში პასუხობს Drozdogan-ის ასისტენტი. საიტის უფლებამოსილმა ადმინისტრატორებმა შესაძლოა იგი ხარისხის შესამოწმებლად განიხილონ. არ გააზიაროთ პირადი ინფორმაცია.

პასუხები მზადდება OpenAI-ის ინფრასტრუქტურით. კითხვებსა და პასუხებს ამუშავებს ეს სერვისი; საუბრის ჩანაწერები ინახება ჩვენს საიტზე. არ გააზიაროთ საიდენტიფიკაციო, საკონტაქტო ან პირადი ჯანმრთელობის ინფორმაცია.

0 / 1000

მხოლოდ საინფორმაციოდ; არ იძლევა პირად დიაგნოზს ან მკურნალობის რჩევას.

დაკავშირებული სტატიები

გაეცანით სხვა სტატიებს ამ თემაზე.

FDA-ს დამტკიცებები ჰემატოლოგიასა და ონკოლოგიაში

დოსტარლიმაბის FDA-ს მიერ დამტკიცება: ადგილობრივად გავრცელებული სწორი ნაწლავის კიბო - შესაძლოა ქირურგიული ჩარევა, სხივური თერაპია და ქიმიოთერაპია არ იყოს საჭირო

15 წთ კითხვისთვის

იყავით ინფორმირებული

მიიღეთ ახალი სტატიები და სამეცნიერო სიახლეები ელფოსტით.

Google Analytics საჯარო გვერდებზე ამ ფანჯრისგან დამოუკიდებლად მუშაობს და შეიძლება ანალიტიკური ქუქიები გამოიყენოს. აქ გაკეთებული არჩევანი მხოლოდ გარე სერვისებს მართავს.