Pembrolizumab და ქიმიოთერაპია FDA-მ პლევრის მეზოთელიომის პირველი ხაზის მკურნალობისთვის დაამტკიცა
ამ სტატიაში
2024 წლის 17 სექტემბერს აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაციამ (FDA) ქირურგიულად მოუცილებელი შორსწასული ან მეტასტაზური ავთვისებიანი პლევრის მეზოთელიომის (MPM) სამკურნალოდ pembrolizumab-ის (Keytruda, Merck) იმუნოთერაპიის კომბინაცია pemetrekset-თან და პლატინაზე დაფუძნებულ ქიმიოთერაპიასთან პირველი ხაზის მკურნალობად დაამტკიცა.
პლევრის მეზოთელიომა აგრესიული კიბოს სახეობაა, რომელიც ხშირად აზბესტის ზემოქმედებას უკავშირდება და ფილტვის გარსს აზიანებს. აშშ-ში ყოველწლიურად დაახლოებით 3000 ადამიანს, თურქეთში კი დაახლოებით 500 ადამიანს მეზოთელიომა უდგინდება. მეზოთელიომა ხშირად შორსწასულ სტადიაზე დიაგნოსტირდება და, მიუხედავად იმისა, რომ მისი განმკურნებელი მკურნალობა ჯერ არ არსებობს, ქიმიოთერაპიის, მიზნობრივი მკურნალობის, იმუნოთერაპიისა და ელექტროთერაპიის მსგავსი მეთოდების სიახლეები იმედისმომცემ შედეგებს იძლევა.
FDA-ს დამტკიცება KEYNOTE-483 კვლევის საფუძველზე
KEYNOTE-483 სახელწოდების ფაზა 3-ის ამ მრავალცენტრიან, ღია კვლევაში შეისწავლეს ადრე უმკურნალებელი, შორსწასული პლევრის მეზოთელიომის მქონე პაციენტები, რომლებიც ქირურგიული ჩარევისთვის შესაფერისი არ იყვნენ. კვლევის 440 მონაწილიდან 218-ს მხოლოდ ქიმიოთერაპია ჩაუტარდა, 222-ს კი — ქიმიოთერაპია pembrolizumab-ის დამატებით.
შედეგები
კვლევის შედეგების მიხედვით:
- Pembrolizumab-ის დამატებით ქიმიოთერაპიის მიმღებ პაციენტებში საერთო გადარჩენის მედიანა 17,3 თვე იყო, მხოლოდ ქიმიოთერაპიის მიმღებებში კი 16,1 თვე (HR 0,79; 95% CI 0,64–0.98, p=0·0324).
- გარდა ამისა, pembrolizumab-ის დამატებით ნამკურნალებ პაციენტებში ორწლიანი საერთო გადარჩენის მაჩვენებელი 39%, სამწლიანი კი 25% იყო; მხოლოდ ქიმიოთერაპიის მიმღებებში ეს მაჩვენებლები, შესაბამისად, 33% და 17% შეადგენდა.
- Pembrolizumab-ის დამატების ჯგუფში პროგრესირების გარეშე გადარჩენის მედიანა 7,1 თვე იყო, მხოლოდ ქიმიოთერაპიის ჯგუფშიც კი ეს დრო 7,1 თვეს შეადგენდა. თუმცა pembrolizumab-ით ნამკურნალებებში პროგრესირების რისკი უფრო დაბალი იყო (HR: 0,80; p=0,0194).
- მკურნალობაზე დადასტურებული ობიექტური პასუხის მაჩვენებელი pembrolizumab-ის ჯგუფში 52%, ხოლო მხოლოდ ქიმიოთერაპიის ჯგუფში 29% იყო.
მკურნალობასთან დაკავშირებული ნებისმიერი ხარისხის გვერდითი ეფექტები ორივე ჯგუფში მაღალი სიხშირით გამოვლინდა: 98% 95%-ის წინააღმდეგ. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები იყო დაღლილობა და გულისრევა. Pembrolizumab-ის მიმღებ პაციენტებში დიარეა, კანის ეფექტები და მიელოსუპრესია უფრო ხშირად გამოვლინდა. 3-4 ხარისხის (სერიოზული) გვერდითი ეფექტები pembrolizumab-ის მიმღებთა 27%-ს, ხოლო მხოლოდ ქიმიოთერაპიის მიმღებთა 15%-ს აღენიშნებოდა.
*
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.