پمبرولیزوماب همراه با شیمی‌درمانی برای خط اول درمان مزوتلیوم پلور، تأییدیه FDA گرفت
در این مقاله
در 17 سپتامبر 2024، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای درمان مزوتلیوم بدخیم پلور (MPM) پیشرفته یا متاستاتیک غیرقابل‌برداشت با جراحی، ایمنی‌درمانی پمبرولیزوماب (Keytruda, Merck) را همراه با پمترکسد و شیمی‌درمانی مبتنی بر پلاتین، به‌عنوان خط اول درمان تأیید کرد.
مزوتلیوم پلور نوعی سرطان تهاجمی در پرده ریه است که معمولاً با مواجهه با آزبست مرتبط است. در ایالات متحده هر سال حدود 3000 نفر و در ترکیه حدود 500 نفر تشخیص مزوتلیوم می‌گیرند. هرچند برای مزوتلیوم که اغلب در مرحله پیشرفته تشخیص داده می‌شود هنوز درمان شفابخشی وجود ندارد، نوآوری در روش‌هایی مانند شیمی‌درمانی، درمان‌های هدفمند، ایمنی‌درمانی‌ها و الکتروتراپی، نتایج امیدبخشی ایجاد کرده است.
تأیید FDA بر پایه پژوهش KEYNOTE-483
در این پژوهش فاز 3 چندمرکزی و برچسب‌باز به نام KEYNOTE-483، بیماران مزوتلیوم پلور پیشرفته که برای جراحی مناسب نبودند و قبلاً درمانی دریافت نکرده بودند، بررسی شدند. از 440 بیمار شرکت‌کننده، 218 نفر فقط شیمی‌درمانی و 222 نفر شیمی‌درمانی همراه با پمبرولیزوماب دریافت کردند.
یافته‌ها
بر اساس نتایج پژوهش:
- میانه بقای کلی در بیماران دریافت‌کننده شیمی‌درمانی همراه با پمبرولیزوماب، 17.3 ماه بود، درحالی‌که در گروه شیمی‌درمانی به‌تنهایی، این مدت 16.1 ماه بود (HR 0.79؛ 95% CI 0.64–0.98، p=0·0324).
- همچنین، در بیماران تحت درمان همراه با پمبرولیزوماب، میزان بقای کلی دوساله 39% و سه‌ساله 25% بود، درحالی‌که این میزان‌ها در بیماران شیمی‌درمانی به‌تنهایی، به‌ترتیب 33% و 17% تعیین شدند.
- در گروه درمان همراه با پمبرولیزوماب، میانه بقای بدون پیشرفت 7.1 ماه بود و در گروه شیمی‌درمانی به‌تنهایی نیز 7.1 ماه بود. بااین‌حال، خطر پیشرفت در دریافت‌کنندگان پمبرولیزوماب کمتر بود (HR: 0.80؛ p=0.0194).
- میزان پاسخ عینی تأییدشده به درمان، در گروه پمبرولیزوماب 52% و در گروه شیمی‌درمانی به‌تنهایی 29% بود.
عوارض جانبی مرتبط با درمان با هر درجه‌ای، در هر دو گروه فراوان بودند: 98% در برابر 95%. شایع‌ترین عوارض جانبی، خستگی و تهوع بودند. اسهال، اثرات پوستی و سرکوب مغز استخوان در بیماران دریافت‌کننده پمبرولیزوماب بیشتر دیده شد. عوارض جانبی جدی درجه 3-4 در 27% از بیماران گروه پمبرولیزوماب و 15% از گروه شیمی‌درمانی به‌تنهایی رخ داد.
*
منابع
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.