შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვან კიბოში დურვალუმაბი სიცოცხლის ხანგრძლივობას აუმჯობესებს
ამ სტატიაში
ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო (KHAK) ფილტვის კიბოს უფრო აგრესიული და სწრაფად მზარდი ტიპია. ის ძლიერ უკავშირდება მოწევას და შემთხვევათა უმეტესობა მწეველებში გვხვდება. ადრეულ სტადიაზეც სწრაფი გავრცელებისკენაა მიდრეკილი და დიაგნოსტიკისას ხშირად უკვე შორსწასულია.
KHAK ფილტვის კიბოს ყველა შემთხვევის დაახლოებით 15%-ს შეადგენს. მას ორ ძირითად სტადიად განიხილავენ: შეზღუდული და გავრცელებული.
- შეზღუდული სტადია: კიბო მხოლოდ ერთ ფილტვსა და ახლომდებარე ლიმფურ კვანძებშია მოქცეული. ის იმ არეში რჩება, რომლის მკურნალობაც სხივური თერაპიით შეიძლება. ამ სტადიაზე პაციენტების დაახლოებით მესამედს უსვამენ დიაგნოზს.
- გავრცელებული სტადია: კიბო მეორე ფილტვში, გულმკერდის გარეთ მდებარე ლიმფურ კვანძებში ან სხვა ორგანოებშია გავრცელებული.
FDA-ის მიერ დამტკიცებული იმუნოთერაპიები და სამიზნე პრეპარატები:
ამ დრომდე ახალი თაობის პრეპარატები მხოლოდ გავრცელებული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოსთვისაა FDA-ის მიერ დამტკიცებული. მათ შორისაა:
- ატეზოლიზუმაბი (Tecentriq): დამტკიცდა 2019 წელს და ქიმიოთერაპიასთან ერთად პირველი ხაზის მკურნალობად გამოიყენება (FDA).
- დურვალუმაბი (Imfinzi): დამტკიცდა 2020 წელს და ასევე ქიმიოთერაპიასთან კომბინაციაში პირველი ხაზის მკურნალობად გამოიყენება (FDA).
- ტარლატამაბი (Imdelltra): დამტკიცდა 2024 წელს და პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის შემდეგ დაავადების პროგრესირების მქონე პაციენტებში გამოიყენება (FDA).
ამ პრეპარატებმა გავრცელებული KHAK-ის მკურნალობაში მნიშვნელოვანი წინსვლა უზრუნველყო და სიცოცხლის გახანგრძლივებაში ეფექტიანი აღმოჩნდა.
ASCO 2024-ზე ყურადღების ცენტრში მოქცეული ADRIATIC კვლევა
ძირითადი საკითხები:
- დურვალუმაბით საერთო გადარჩენის (GS) მედიანა 55,9 თვე იყო, ხოლო პლაცებოთი — 33,4 თვე.
- მედიანური პროგრესირების გარეშე გადარჩენის (PFS) ხანგრძლივობა დურვალუმაბისთვის 16,6 თვე, ხოლო პლაცებოსთვის 9,2 თვე იყო.
- მკურნალობა კარგად გადაიტანეს და იმუნოთერაპიის ცნობილ გვერდითი ეფექტების პროფილს შეესაბამებოდა.
დიდი ხნის ნანატრი ADRIATIC კვლევის შუალედურმა შედეგებმა აჩვენა, რომ დურვალუმაბით კონსოლიდაციურმა იმუნოთერაპიამ შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს (SE-KHAK) პაციენტებში პლაცებოსთან შედარებით სტატისტიკურად და კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება უზრუნველყო. მიგნებები 2024 წლის ASCO-ის ყოველწლიურ შეხვედრაზე წარადგინეს (LBA5) და მიანიშნებს, რომ დურვალუმაბი ამ პაციენტებისთვის ათწლეულების განმავლობაში პირველი ახალი მკურნალობის შესაძლებლობა შეიძლება გახდეს, თუმცა საბოლოო შედეგები ჯერ გამოქვეყნებული არ არის.
ADRIATIC კვლევის დიზაინი და მიგნებები
ამ მრავალცენტრიან კვლევაში ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირების არმქონე პაციენტები შემთხვევითად სამ ჯგუფში განაწილდნენ:
- დურვალუმაბი და პლაცებო, შემდეგ დურვალუმაბი,
- დურვალუმაბი და ტრემელიმუმაბი, შემდეგ დურვალუმაბი, და
- პლაცებო და პლაცებო, შემდეგ პლაცებო.
რანდომიზაცია ქიმიორადიოთერაპიისა და სტანდარტული მკურნალობის დასრულების შემდეგ ჩატარდა.
დოქტორმა David R. Spigel-მა დურვალუმაბის ჯგუფის 264 პაციენტისა და პლაცებოს საკონტროლო ჯგუფის 266 პაციენტის გადარჩენის შუალედური მონაცემები წარადგინა. დურვალუმაბისა და ტრემელიმუმაბის ჯგუფი კვლავ დაბრმავებულია და შედეგები საბოლოო ანალიზის შემდეგ გამოქვეყნდება.
დურვალუმაბით საერთო გადარჩენამ (GS) და პროგრესირების გარეშე გადარჩენამ (PFS) პლაცებოსთან შედარებით სტატისტიკურად და კლინიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება აჩვენა.
- GS-ის მედიანა დურვალუმაბით 55,9, ხოლო პლაცებოთი 33,4 თვე იყო.
- PFS-ის მედიანა დურვალუმაბით 16,6, ხოლო პლაცებოთი 9,2 თვე აღმოჩნდა.
ზემოთ მოცემული გადარჩენის გრაფიკი შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს (SE-KHAK) პაციენტებში დურვალუმაბისა და პლაცებოს ჯგუფებს შორის საერთო გადარჩენის (GS) ალბათობას ადარებს.
გრაფიკის მონაცემები:
- დურვალუმაბის ჯგუფი (ლურჯი): 264 პაციენტი
- პლაცებოს ჯგუფი (ნარინჯისფერი): 266 პაციენტი
- საერთო გადარჩენის მედიანა (oGS):
- დურვალუმაბი: 55,9 თვე — 37,3 თვიდან განუსაზღვრელამდე
- პლაცებო: 33,4 თვე — 25,5-39,9 თვის დიაპაზონი
- ალბათობის მნიშვნელობები:
- 24 თვეზე გადარჩენის ალბათობა დურვალუმაბით 68%, ხოლო პლაცებოთი 58,5% იყო
- 36 თვეზე გადარჩენის ალბათობა დურვალუმაბით 56,5%, ხოლო პლაცებოთი 47,6% იყო
- საფრთხის თანაფარდობა (HR): 0,73 (95% CI: 0,57-0,93), p=0,0104
გრაფიკი აჩვენებს, რომ დროთა განმავლობაში დურვალუმაბის მიმღები პაციენტები პლაცებოს მიმღებებზე მეტხანს ცოცხლობდნენ.
გვერდითი ეფექტები და უსაფრთხოება
მკურნალობა კარგად გადაიტანეს და იმუნოთერაპიის ცნობილ გვერდითი ეფექტების პროფილს შეესაბამებოდა. დოქტორმა Spigel-მა თქვა: "იყო სხივური თერაპიით მოსალოდნელი პნევმონიის სიხშირე და დურვალუმაბით მოსალოდნელი იმუნური ტოქსიკურობა, თუმცა სხვა ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი ან წვრილუჯრედოვანი კიბოს იმუნოთერაპიის კვლევებთან შედარებით მათი განაწილება, სიხშირე თუ სიმძიმე უჩვეულო არ ყოფილა," — თქვა მან.
მომავალი მიმართულებები
ADRIATIC-ის შედეგები SE-KHAK-ის მკურნალობაში დიდი ხნის ნანატრ გარდამტეხ ეტაპად ფასდება. KHAK-ს მნიშვნელოვანი პროგრესირება და მკურნალობისადმი მდგრადობა ახასიათებს. SE-KHAK შემთხვევების დაახლოებით მესამედი KHAK-ის ახალ შემთხვევებს შეადგენს და მათი მართვა რთულია.
მიუხედავად სირთულეებისა, შუალედური შედეგები მიანიშნებს, რომ ყურადღება პერსონალიზებულ მიდგომებსა და ახალი სამიზნე პრეპარატების ძიებაზე უნდა გამახვილდეს. დოქტორი Byers აღნიშნავს, რომ KHAK-ს ბიოლოგიურად და გენეტიკურად განსხვავებული ქვეტიპები აქვს, რაც ინდივიდუალური მკურნალობის შერჩევის მნიშვნელობას უსვამს ხაზს.
ამრიგად, ADRIATIC-ის მიგნებები SE-KHAK პაციენტებისთვის მნიშვნელოვანი წინსვლაა. ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ დურვალუმაბის დამატებას შედეგების მნიშვნელოვნად გაუმჯობესების პოტენციალი აქვს. მიგნებებმა მომავალში SE-KHAK-ისა და სხვა იშვიათი წვრილუჯრედოვანი კიბოების მკურნალობის განვითარებასაც შეიძლება გაუკვალოს გზა.
წყაროები
2. Bogart JA, Waqar SN, Mix MD. Radiation and systemic therapy for limited-stage small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2022;40(6):661-670.
3. Blackhall F, Girard N, Livartowski A, et al. Treatment patterns and outcomes among patients with small-cell lung cancer (SCLC) in Europe: a retrospective cohort study. BMJ Open. 2023;13(2)
4. Gay CM, Stewart CA, Park EM, et al. Patterns of transcription factor programs and immune pathway activation define four major subtypes of SCLC with distinct therapeutic vulnerabilities. Cancer Cell. 2021;39(3):346-360.e7.
5. Meara K. FDA Approves Tarlatamab-dlle for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. წვდომა 2024 წლის 21 მაისს.
6. NRG Oncology. Chemotherapy with or without the immunotherapy drug atezolizumab in people with limited stage small cell lung cancer. წვდომა 2024 წლის 21 მაისს.
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.