Энфортумаб ведотин + пембролизумаб: доказано превосходство над химиотерапией при мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря
В этой статье
Исследование KEYNOTE-B15 (EV-304): огромный шаг в улучшении выживаемости с периоперационной схемой без химиотерапии.
При мышечно-инвазивном раке мочевого пузыря (МИРМП) «химиотерапия на основе цисплатина», десятилетиями остававшаяся золотым стандартом, теперь уступает место комбинации таргетного конъюгата антитело–лекарство (ADC) энфортумаба ведотина и иммунотерапевтического препарата пембролизумаба . Исследование KEYNOTE-B15 доказало бесспорное превосходство этой пары, применяемой до и после операции, над классической химиотерапией как по полному ответу, так и по продолжительности жизни.
Огромный рост частоты полного патоморфологического ответа (pCR)
Один из наиболее примечательных результатов исследования — частота полного патоморфологического ответа, то есть состояния, когда после операции в мочевом пузыре не остается раковых клеток. Среди пациентов, получавших комбинированное лечение, полный ответ был достигнут примерно у 56% , тогда как при стандартной химиотерапии этот показатель остался на уровне 32.5%.
Этот успех в «downstaging» (снижении стадии заболевания) не только повышает успешность операции, но и существенно увеличивает шансы пациентов на будущее без болезни.
Сила клинических данных
Комбинированное лечение почти вдвое снизило риск прогрессирования заболевания, рецидива или смерти по сравнению с химиотерапией.
Риск смерти снизился на 35%. При двухлетнем наблюдении показатель выживаемости достиг рекордных 86.9%.
Впервые «неплатиновая» схема дала более высокие результаты, чем классическая химиотерапия, даже у пациентов, которым подходит цисплатин.
Нас как врачей больше всего беспокоит высокий риск рецидива после операции по поводу рака мочевого пузыря. Исследование KEYNOTE-B15 — поворотный момент, превращающий это беспокойство в надежду. Проникновение энфортумаба ведотина в раковую клетку подобно «троянскому коню» и стимуляция иммунной системы пембролизумабом стали одним из самых успешных партнерств в онкологии.
Теперь мы можем предложить нашим пациентам не просто химиотерапию, а биологически более продуманный вариант с более высокими результатами по выживаемости. Эти данные настолько впечатляют, что способны полностью изменить нашу клиническую практику лечения МИРМП.
Научные источники
- 1. Aragon-Ching JB, et al. KEYNOTE-B15: Enfortumab Vedotin Plus Pembrolizumab Improves OS, EFS, pCR Rates. ASCO Daily News, Feb 2026.
- 2. Galsky MD, et al. Randomized Phase 3 Study of Perioperative EV + Pembro vs Chemotherapy in MIBC (KEYNOTE-B15/EV-304). ASCO GU Symposium 2026.
- 3. Merck & Pfizer Joint News Release: Survival Benefits of Perioperative Pembrolizumab and Enfortumab Vedotin in MIBC.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.