4. evre malign melanom tedavisinde Cobimetinib adlı yeni bir ilaç Vemurafenib ile birlikte kullanıldığında yaşam süresini uzattığı için FDA onayı aldı
Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bir tür cilt kanseri olan malign melanom tedavisi için cobimetinib (Cotellic) adlı ilacın vemurafenib (Zelboraf) ile birlikte kullanılmasına onay verdi. İlacın, BRAF V600E veya V600K mutasyonu pozitif olduğu, metastatik veya cerrahi olarak çıkarılamayan melanom tedavisi için kullanılması öngörülmüştür.
Cobimetinib adlı ilacın melanom tedavisindeki etkinliği 495 hastanın dahil edildiği bir çalışma ile gösterilmiştir. Çalışmanın sonucuna göre, BRAF V600E veya V600K mutasyonu pozitif ileri evre melanom tedavisi için cobimetinib ile birlikte vemurafenib uygulaması, tek başına vemurafenib uygulamasına göre yaşam sürelerini ortalama 5.1 ay gibi oldukça anlamlı bir şekilde uzatmıştır. Ayrıca bu kombine uygulamada objektif yanıt oranı, standart tedaviye kıyasla %20 daha fazla bulunmuş.
Gözlenen en sık yan etkiler ishal, ultraviyole (UV) ışık hassasiyeti ve bulantı olmuş.
Cobimetinib (ticari adı Cotellic), bir MEK inhibitörüdür (kinaz inhibitörü). BRAF ve MEK hücre büyümesi ve canlılığının sürdürülmesinden sorumlu sinyal yolak proteinleridir.
1. FDA News Release. FDA approves Cotellic as part of combination treatment for advanced melanoma. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm471934.htm
2. Larkin J, Ascierto PA, Dréno B.
Combined vemurafenib and cobimetinib in BRAF-mutated melanoma.
N Engl J Med. 2014 Nov 13;371(20):1867-76. doi: 10.1056/NEJMoa1408868.
