Die US-Arzneimittelbehörde FDA lässt eine onkolytische Virustherapie gegen den Hautkrebs Melanom zu

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat erstmals einen onkolytischen Virusimpfstoff zur Behandlung des malignen Melanoms der Haut zugelassen. Der Impfstoff Lmlygic (Talimogene Laherparepvec) erhielt die Zulassung zur Behandlung von Melanomläsionen in Haut und Lymphknoten.

Das Melanom ist eine aggressive, schwere Hautkrebsart, die fortschreitet und sich häufig in andere Körperregionen ausbreitet. Dadurch kann die Behandlung schwierig sein. Die Zulassung eröffnet Patienten und Ärzten eine neue Behandlungsmöglichkeit.

Obwohl das Melanom zu den seltenen Krebsarten gehört, hat sich seine Häufigkeit in unserem Land und weltweit in den letzten 30 Jahren um mehr als das 2-Fache erhöht. Bei uns gehört es weder bei Männern noch bei Frauen zu den 10 häufigsten Krebsarten. In den USA ist es dagegen bei Männern die 5. und bei Frauen die 7. häufigste Krebsart.

Lmlygic ist eine Behandlung mit genetisch veränderten lebenden onkolytischen Herpesviren, den Erregern von Lippenherpes. Es wird bei Melanomläsionen eingesetzt, die operativ nicht vollständig entfernt werden können. Das direkt in die Läsion injizierte Imlygic vermehrt sich in der Krebszelle und bewirkt deren Zerfall und Tod.

Ein Lmlygic-Behandlungszyklus besteht aus einer Reihe direkter Injektionen in die Melanomläsion. Die zweite Dosis erfolgt 3 Wochen nach der ersten Injektion. Anschließend werden über mindestens 6 Wochen alle 2 Wochen weitere Dosen gegeben. Die Anwendung wird fortgesetzt, sofern keine andere Behandlung gewünscht wird oder bis die Läsionen durch die Behandlung verschwunden sind.

Wirksamkeit und Sicherheit von Lmlygic wurden an 436 Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem Melanom untersucht. Bei etwa % 16 der mit Lmlygic behandelten Teilnehmer verkleinerten sich sowohl Haut- als auch Lymphknotenläsionen; dies hielt mindestens 6 Monate an. In der Kontrollgruppe wurde bei %2 eine Verkleinerung festgestellt. Die Studie zeigte jedoch weder einen positiven Beitrag von Lmlygic zum Gesamtüberleben noch eine positive Wirkung auf Melanomabsiedlungen in Gehirn, Knochen, Leber, Lunge oder anderen inneren Organen.

In einem früheren Beitrag haben wir Krebsimpfstoffe einschließlich Lmlygic ausführlich behandelt. Um ihn zu lesen, klicken Sie hier.