سازمان داروی آمریکا (FDA) درمان با ویروس انکولیتیک را برای سرطان پوست ملانوم تأیید کرد

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای نخستین بار واکسن ویروس انکولیتیک را برای درمان ملانوم بدخیم پوست تأیید کرد. واکسن Lmlygic (talimogene laherparepvec) برای درمان ضایعات ملانوم در پوست و غدد لنفاوی تأیید شد.

ملانوم نوعی تهاجمی از سرطان پوست، پیش‌رونده و اغلب منتشرشونده به دیگر نواحی بدن است؛ بنابراین سرطان جدی‌ای است که درمانش می‌تواند دشوار باشد. تأیید این درمان فرصت درمانی تازه‌ای برای بیماران و پزشکان در ملانوم فراهم می‌کند.

اگرچه ملانوم از سرطان‌های نادر است، شیوع آن در کشور ما و جهان در 30 سال گذشته بیش از 2 برابر شده است. در کشور ما جزو 10 سرطان شایع مردان یا زنان نیست، اما در آمریکا در مردان رتبه 5. و در زنان رتبه 7. شیوع را دارد.

Lmlygic درمانی با ویروس زنده انکولیتیک هرپس (تبخال) با تغییر ژنتیکی است که برای ضایعات ملانوم غیرقابل برداشت کامل با جراحی استفاده می‌شود. Imlygic با تزریق مستقیم در ضایعه ملانوم درون سلول سرطانی تکثیر می‌شود و آن را متلاشی می‌کند و می‌کشد.

دوره درمان Lmlygic مجموعه‌ای از تزریق‌های مستقیم در ضایعه ملانوم است. دوز دوم 3 هفته پس از تزریق نخست داده می‌شود. سپس دوزهای تکمیلی دست‌کم به مدت 6 هفته، هر 2 هفته یک بار تزریق می‌شوند. در نبود درمان مطلوب دیگر، این روند تا از بین رفتن ضایعات با درمان ادامه می‌یابد.

اثربخشی و ایمنی Lmlygic در 436 بیمار مبتلا به ملانوم پیشرفته (متاستاتیک) غیرقابل جراحی ارزیابی شد. در حدود % 16 شرکت‌کنندگان دریافت‌کننده Lmlygic، ضایعات پوست و غدد لنفاوی کوچک شدند و این وضعیت حداقل 6 ماه ادامه داشت. در مقابل، در %2 بیماران گروه شاهد کوچک شدن ضایعات شناسایی شد. اما مطالعه نشان نداد Lmlygic به طول عمر کلی کمک مثبتی می‌کند یا بر ملانوم منتشرشده به مغز، استخوان، کبد، ریه یا دیگر اندام‌های داخلی اثر مثبت دارد.

در یکی از نوشته‌های قبلی، واکسن‌های سرطان از جمله Lmlygic را به‌تفصیل شرح داده بودیم؛ برای خواندن آن نوشته کلیک کنید.