Управление по контролю лекарств США (FDA) одобрило онколитическую вирусную терапию для лечения меланомы кожи

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые одобрило вакцину на основе онколитического вируса для лечения злокачественной меланомы кожи. Вакцина Lmlygic (талимоген лагерпарепвек) одобрена для лечения очагов меланомы в коже и лимфатических узлах.

Меланома — агрессивный вид рака кожи, серьезное заболевание с прогрессирующим течением и частым распространением на другие участки тела, что может затруднять лечение. Одобрение этой терапии дает пациентам и врачам новую возможность лечения меланомы.

Хотя меланома относится к редким видам рака, за последние 30 лет ее распространенность как в нашей стране, так и во всем мире увеличилась более чем в 2 раза. В нашей стране она не входит в 10 наиболее распространенных видов рака ни у мужчин, ни у женщин, тогда как в Америке занимает 5. место у мужчин и 7. у женщин.

Lmlygic — терапия живым генетически измененным онколитическим вирусом герпеса, применяемая для лечения очагов меланомы, которые невозможно полностью удалить хирургически. Imlygic вводят непосредственно в очаг меланомы; он размножается внутри раковой клетки и вызывает ее разрушение и гибель.

Курс Lmlygic состоит из серии инъекций непосредственно в очаг меланомы. После первой инъекции вторую дозу вводят через 3 недели. Затем дополнительные дозы вводят в течение не менее 6 недель каждые 2 недели. Процедуры продолжают, если не требуется другое лечение, либо до исчезновения очагов в результате терапии.

Эффективность и безопасность Lmlygic оценивали у 436 пациентов с неоперабельной распространенной (метастатической) меланомой. Примерно у % 16 участников, получавших Lmlygic, уменьшались очаги как в коже, так и в лимфатических узлах, причем эффект сохранялся минимум 6 месяцев. В контрольной группе уменьшение очагов отмечено у %2 пациентов. Однако исследование не показало положительного влияния Lmlygic на общую продолжительность жизни или на меланому, распространившуюся в головной мозг, кости, печень, легкие либо другие внутренние органы.

В одной из предыдущих статей мы подробно рассказали о противораковых вакцинах, включая Lmlygic; чтобы прочитать эту статью, нажмите.