FDA a aprobat terapia cu virus oncolitic pentru melanom, un cancer de piele

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente, FDA, a aprobat pentru prima dată un vaccin cu virus oncolitic pentru tratarea melanomului malign, un cancer de piele. Vaccinul numit Lmlygic, talimogene laherparepvec, a fost aprobat pentru leziunile de melanom apărute în piele și ganglioni limfatici.

Melanomul este un cancer de piele agresiv, grav, progresiv și adesea răspândit în alte regiuni ale corpului, ceea ce îl poate face dificil de tratat. Aprobarea oferă pacienților și medicilor o nouă posibilitate de tratament.

Deși melanomul este unul dintre cancerele rare, frecvența sa a crescut în ultimii 30 de ani de peste 2 ori, atât în țara noastră, cât și în lume. La noi nu se află printre primele 10 cancere nici la bărbați, nici la femei, dar în America este al 5-lea ca frecvență la bărbați și al 7-lea la femei.

Lmlygic, o terapie cu virus herpetic oncolitic viu, modificat genetic, este utilizat pentru leziunile de melanom care nu pot fi îndepărtate complet chirurgical. Injectat direct în leziunea de melanom, Imlygic se multiplică în celula canceroasă și provoacă distrugerea și moartea acesteia.

O cură de Lmlygic constă într-o serie de injecții direct în leziunea de melanom. A doua doză se administrează la 3 săptămâni după prima injecție. Dozele suplimentare sunt apoi administrate timp de cel puțin 6 săptămâni, o dată la fiecare 2 săptămâni. Administrarea continuă dacă nu se dorește alt tratament sau până când leziunile sunt eliminate prin tratament.

Eficacitatea și siguranța Lmlygic au fost evaluate la 436 de pacienți cu melanom avansat, metastatic, inoperabil. La aproximativ % 16 dintre cei tratați, leziunile cutanate și ganglionare s-au micșorat, efectul durând cel puțin 6 luni. În grupul de control, micșorarea leziunilor a fost observată la %2 dintre pacienți. Studiul nu a demonstrat însă că Lmlygic contribuie favorabil la supraviețuirea globală sau are efect pozitiv asupra melanomului răspândit la creier, oase, ficat, plămâni ori alte organe interne.

Într-un articol anterior am prezentat în detaliu vaccinurile anticancer, inclusiv Lmlygic; pentru a citi articolul, apăsați aici.