Amerikan İlaç Dairesi (FDA) Cilt Kanseri Melanom Tedavisi İçin Onkolotik Virüs Terapisini Onayladı

Amerikan İlaç Dairesi (FDA) Cilt Kanseri Melanom Tedavisi İçin Onkolotik Virüs Terapisini Onayladı

Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), cilt kanseri malign melanom tedavisinde kullanılmak üzere ilk kez bir onkolitik virüs aşısına onay verdi. Lmlygic (talimogene laherparepvec) isimli aşı, deride ve lenf nodlarında meydana gelen melanom lezyonların tedavisinde kullanılmak üzere onaylandı.

Agresif tür bir cilt kanseri olan melanom, ilerleyici ve sıklıkla vücudun diğer bölgelerine yayılım yapan, bu nedenle de tedavisi zorlayıcı olabilen ciddi bir kanser çeşididir. Bu tedavinin onaylanması, hastalara ve hekimlere melanom için yeni bir tedavi imkanı sağlamaktadır.

Melanom, nadir görülen kanser türlerinden biri olmakla birlikte, görülme sıklığı hem ülkemizde hem de tüm dünyada son 30 yılda 2 kattan fazla artmıştır. Ülkemiz için hem erkekler hem bayanlarda en sık görülen 10 kanser türü içinde yer almamakla birlikte, Amerika’da erkeklerde 5. en sık, bayanlarda ise 7. en sık görülen kanser türüdür.

Genetiği değiştirilmiş canlı onkolitik herpes (uçuk) virüs tedavisi olan Lmlygic, cerrahi ile tamamen alınamayan melanom lezyonların tedavisinde kullanılmaktadır. Melanom lezyonuna doğrudan enjekte edilen Imlygic, kanser hücresinin içinde çoğalır ve hücrenin parçalanıp ölmesine neden olur.

Lmlygic tedavi kürü, melanom lezyonuna doğrudan yapılan bir dizi iğneden oluşmaktadır. İlk iğneden sonra ikinci doz 3 hafta sonrasında uygulanır. Ardından ilave dozlar en az 6 hafta boyunca her 2 haftada bir kere yapılır. Bu uygulama, istenen başka bir tedavi yoksa ya da lezyonlar tedavi ile yok edilene kadar devam eder.

Lmlygic’in etkinliği ve güvenliği, cerrahi müdahale yapılamayan ileri evre (metastatik) melanomlu 436 hasta ile değerlendirilmiştir. Lmlygic tedavisi gören katılımcıların yaklaşık % 16’sında, hem ciltte hem de lenf nodlarında görülen lezyonların küçüldüğünü ve bunun minimum 6 ay sürdüğünü görülmüştür. Buna karşılık kontrol grubundaki hastaların %2’sinde lezyonlarda küçülme tespit edilmiştir. Ancak bu çalışma, Lmlygic’in genel yaşam süresine olumlu katkı sağladığını ya da beyin, kemikler, karaciğer, akciğer veya diğer iç organlara yayılım gösteren melanom üzerinde olumlu etkisi olduğunu göstermemiştir.

Önceki yazılarımızdan birinde Lmlygic'in de dahil olduğu kanser aşılarından detaylıca bahsetmiştik, o yazımızı okumak için tıklayınız.

FDA News Release.

FDA approves first-of-its-kind product for the treatment of melanoma.

https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm469571.htm

Sağlık ve Mutlulukla Kalın...

Sayfada yer alan yazılar sadece bilgilendirme amaçlıdır, tanı ve tedavi için mutlaka doktorunuza başvurunuz.

Kanser tanısına sahip bir hasta için online muayene randevusu hakkında bilgi almak için aşağıdaki formu doldurabilirsiniz.


İlgili Haberleri


Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Migren Tedavisinde Bir İlk: FDA, Dijital Terapi Uygulamasına İzin Verdi

Dijital Sağlık Genelde Hayal Kırıklığı Yarattı... Ama Bu Bir İstisna Olabilir mi? Son 15 yılda dijital sağlık...

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

Karaciğer Kanseri Tedavisinde Nivolumab-İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

11 Nisan 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), nivolumab (Opdivo) ve ipilimumab (Yervoy) kombinasyonunu,...

Kolorektal Kanserde Yeni Bir Dönem: Nivolumab ve İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

Kolorektal Kanserde Yeni Bir Dönem: Nivolumab ve İpilimumab Kombinasyonu FDA Onayı Aldı

8 Nisan 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), 12 yaş ve üzerindeki erişkin ve...

Kasa Yayılmış Mesane Kanserinde Ameliyat Öncesi ve Sonrası Durvalumab FDA Onayı Aldı

Kasa Yayılmış Mesane Kanserinde Ameliyat Öncesi ve Sonrası Durvalumab FDA Onayı Aldı

28 Mart 2025'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), kas tabakasına yayılmış mesane kanseri olan yetişkinlerde,...

Hakkımda

Özgeçmişim, kanser tanı ve tedavisine dair çalışmalarım ve ilgi alanlarım için tıklayın.

Prof. Dr. Mustafa Özdoğan Hakkında