Neue Behandlung bei fortgeschrittenem Prostatakrebs mit Xofigo (Radium-223)

Knochenmetastasen bei Prostatakrebs behandeln: Xofigo (Radium-223)

Bei fortgeschrittenem Prostatakrebs mit Knochenmetastasen wird Xofigo® (Radium-223)eingesetzt, eine intelligente, auf atomarer Ebene zielgerichtete Strahlentherapie, die Krebszellen „von innen“ trifft. Sie ahmt Kalzium nach, lagert sich in Knochenmetastasen ein und zerstört den Tumor durch Alphateilchen. Alle Einzelheiten finden Sie nachfolgend.

Arzneimittelsteckbrief

Zugelassene Indikationen

Xofigo wurde speziell für Prostatakrebspatienten mit ausschließlich Knochenmetastasen entwickelt. Zugelassene Einsatzgebiete sind:

• Kastrationsresistenter Prostatakrebs (mCRPC): Patienten mit Fortschreiten trotz Hormontherapie durch Spritzen oder Tabletten.
• Symptomatische Knochenmetastasen: Patienten mit Knochenbefall und dadurch bedingten Schmerzen oder Frakturrisiko.
• Ohne Metastasen in inneren Organen: Geeignet ohne große Metastasen etwa in Lunge oder Leber beziehungsweise bei Lymphknoten unter 3 cm.

FDA-Zulassungsgeschichte

Xofigo ist der erste Alphastrahler mit nachgewiesener Lebensverlängerung bei Prostatakrebs:

• 15. Mai 2013 (offizielle Zulassung): Die FDA genehmigte es auf Grundlage der Phase-3-Studie ALSYMPCA.
• ALSYMPCA-Studie: Sie belegte signifikant längeres Gesamtüberleben gegenüber Placebo, median 14.9 gegenüber 11.3 Monaten, und eine Verzögerung des ersten Knochenereignisses wie einer Fraktur.

Was ist Xofigo und wie wirkt es?

Xofigo ist ein besonderes Molekül, das wie ein biologisches „Trojanisches Pferd“ wirkt.

Vergleich: Xofigo (Alpha) gegenüber anderen Strahlenarten

Die Tabelle zeigt Unterschiede zwischen alphastrahlendem Xofigo und älteren Betastrahlern wie Samarium:

Anwendung und Dosierung

Xofigo wird ambulant in einer nuklearmedizinischen Klinik angewandt:

• Wer verabreicht es? Da eine Zulassung zum Umgang mit Radioaktivität erforderlich ist, darf die Behandlung nur ein Facharzt für Nuklearmedizin durchführen. Der Onkologe plant sie, die Nuklearmedizin führt sie aus.
• Dosisberechnung: Die Dosis ist nicht standardisiert, sondern wird nach dem Körpergewicht des Patienten berechnet. Pro Kilogramm werden 55 kBq (Kilobecquerel) verabreicht. Beispielsweise unterscheidet sich die Tagesdosis für einen 75 kg schweren von der für einen 90 kg schweren Patienten.
• Behandlungsschema: Insgesamt werden 6 Dosen geplant.
• Abstand: Zwischen den Injektionen liegen 4 Wochen (28 Tage) Pause.
• Verabreichung: Das Mittel wird intravenös (IV) langsam über etwa 1 Minute injiziert.
• Ist ein stationärer Aufenthalt nötig? Nein. Alphateilchen durchdringen nicht einmal Papier, daher gibt der Patient keine Strahlung an seine Umgebung ab und kann sofort nach Hause. Ein bleigeschütztes Zimmer ist nicht erforderlich.

Worauf bei der Anwendung zu achten ist

Nebenwirkungen

Xofigo verursacht gewöhnlich wesentlich mildere Nebenwirkungen als Chemotherapie:

• Häufig:
  • Durchfall (%25): Gewöhnlich leicht.
  • Übelkeit (%36): Am Behandlungstag und danach möglich.
  • Knochenschmerzen: In den ersten Tagen können Schmerzen vorübergehend zunehmen, der sogenannte Flare-Effekt. Dies zeigt die Wirkung des Medikaments.
  • Schwäche.
• Blutbildveränderungen: Anämie, Neutropenie mit verminderten Immunzellen oder Thrombozytopenie mit Blutungsrisiko sind möglich. Deshalb ist die Blutkontrolle lebenswichtig.
• Wichtig: Verursacht keinen Haarausfall.