Новый метод лечения распространённого рака предстательной железы с помощью Xofigo (радий-223)
Настройки чтения
Источники
В этой статье
Лечение метастазов в костях при раке предстательной железы: Xofigo (радий-223)
применяемый в случаях распространения рака предстательной железы на кости Xofigo® (радий-223), представляет собой интеллектуальную радиотерапию с прицельным воздействием на атомном уровне, поражающую раковые клетки «изнутри». Ниже вы найдёте все подробности этого лечения, которое, имитируя кальций, накапливается в костных метастазах и уничтожает опухоль с помощью испускаемых альфа-частиц.
Информация о препарате
- Торговое название: Xofigo®
- Действующее вещество: Дихлорид радия-223
- Класс: Радиофармацевтический препарат (излучатель альфа-частиц)
- Категория: Ядерная медицина / таргетная радионуклидная терапия
- Способ применения: Внутривенная инъекция
- Производитель: Bayer
🇹🇷 Статус в Турции (регистрация, цена и SGK):
- Регистрация: Зарегистрирован Министерством здравоохранения, однако не является «препаратом для аптечной продажи». Доступен только в больницах, имеющих лицензию на ядерную медицину.
- Получение: Препарат получает больница. Пациент не может получить его в аптеке по рецепту.
- Оплата (SGK): Не оплачивается.
- Цена: Примерная стоимость одной дозы составляет около 140.000 TL – 170.000 TL (4.000$ – 5.000$) . Общий курс лечения состоит из 6 доз.
Показания, при которых препарат одобрен
Xofigo разработан специально для пациентов с раком предстательной железы, имеющих только костные метастазы. Одобренные области применения следующие:
- Кастрационно-резистентный рак предстательной железы (мКРРПЖ): Пациенты, у которых заболевание прогрессирует несмотря на гормональную терапию (инъекции или таблетки).
- Симптоматические костные метастазы: Пациенты с распространением опухоли в костях, сопровождающимся болью или риском перелома.
- Отсутствие метастазов во внутренних органах: Подходит пациентам без крупных метастазов в таких органах, как лёгкие или печень (или с лимфатическими узлами размером менее 3 cm).
История одобрения FDA
Xofigo — первый препарат, испускающий альфа-частицы, для которого доказано увеличение продолжительности жизни при раке предстательной железы:
- 15 мая 2013 (официальное одобрение): FDA одобрило препарат на основании результатов клинического исследования фазы 3 под названием ALSYMPCA.
- Исследование ALSYMPCA: Это исследование доказало, что Xofigo значительно увеличивает общую выживаемость по сравнению с плацебо (медиана 14.9 месяцев против 11.3 месяцев) и отсрочивает время до первого костного события (например, перелома).
Что такое Xofigo и как он действует?
Xofigo — особая молекула, действующая подобно биологическому «троянскому коню».
🔬 Подробности механизма действия:
Молекула радия-223 из-за своей химической структуры воспринимается организмом как кальций :
- Имитация кальция: Организм активно использует кальций для восстановления повреждений в области костных метастазов. Когда Xofigo попадает в кровоток, организм принимает его за кальций и направляет непосредственно в поражённые опухолью участки костей.
- Альфа-излучение (мощный удар): Радий-223, накопившийся внутри опухоли, начинает испускать «альфа-частицы». Альфа-лучи обладают очень высокой энергией, но имеют очень короткий радиус действия — примерно длиной в несколько клеток.
- Двойное воздействие: Благодаря короткому радиусу действия препарат разрушает ДНК точно поражённой раковой клетки (разрыв двойной спирали), нанося при этом минимальный вред находящемуся непосредственно рядом здоровому костному мозгу.
Сравнение: Xofigo (альфа) и другие виды излучения
В таблице ниже обобщены различия между Xofigo, испускающим альфа-частицы, и препаратами старого типа, испускающими бета-частицы (например, самарием):
| Характеристика | Xofigo (радий-223) | Самарий-153 (бета) | Лютеций-177 (PSMA) |
|---|---|---|---|
| Тип излучения | Альфа (α) — высокая энергия | Бета (β) — низкая энергия | Бета (β) — средняя энергия |
| Радиус действия | Очень короткий (<0.1 mm) | Длинный (несколько mm) | Средний (1-2 mm) |
| Повреждение костного мозга | Минимальное | Высокое | Среднее |
| Влияние на продолжительность жизни | Доказано | Только обезболивающее действие | Доказано |
Способ применения и дозировка
Лечение Xofigo проводится амбулаторно в клинике ядерной медицины:
- Кто проводит? Поскольку требуется лицензия на работу с радиоактивными веществами, лечение может проводить только врач-специалист по ядерной медицине . Ваш онколог планирует лечение, а специалист по ядерной медицине проводит его.
- Расчёт дозы: Доза не является стандартной, а рассчитывается в зависимости от массы тела пациента. На каждый килограмм назначается 55 кБк (килобеккерель) (например, доза в этот день для пациента массой 75 kg отличается от дозы для пациента массой 90 kg).
- Схема лечения: Всего 6 доз планируется.
- Интервал: Между каждой инъекцией выдерживается интервал 4 недели (28 дней) .
- Применение: Препарат вводится медленной внутривенной (IV) инъекцией (примерно 1 минуту).
- Требуется ли госпитализация? Нет. Поскольку альфа-частицы не могут проникнуть даже через лист бумаги, пациент не выделяет радиацию в окружающую среду и может сразу после лечения вернуться домой. Оставаться в комнате, облицованной свинцом, не требуется.
Меры предосторожности во время лечения
Поскольку это радиоактивное лечение, необходимо соблюдать некоторые особые меры предосторожности:
- Гигиена (первая 1 неделя): Препарат в значительной степени выводится через кишечник. Необходимо особенно тщательно соблюдать чистоту туалета, дважды смывать воду и хорошо мыть руки.
- Анализ крови: Перед каждой дозой обязательно проводится анализ крови. Если количество эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов значительно снизится, лечение может быть отложено.
- Потребление жидкости: Для облегчения выведения препарата из организма рекомендуется пить много воды.
- Сопутствующее лечение: Обычно препарат не применяют одновременно с химиотерапией. Однако гормональные инъекции/таблетки (Zytiga, Xtandi и т. д.) можно продолжать принимать.
Побочные эффекты
По сравнению с химиотерапией Xofigo обычно вызывает значительно более лёгкие побочные эффекты:
- Наиболее распространённые:
- Диарея (%25): Обычно протекает в лёгкой форме.
- Тошнота (%36): Может возникнуть в день лечения и после него.
- Боль в костях: В первые несколько дней после лечения возможно временное усиление боли (эффект «flare»); это свидетельствует о действии препарата.
- Слабость.
- Гематологические эффекты: Могут возникнуть анемия (малокровие), нейтропения (снижение количества иммунных клеток) или тромбоцитопения (риск кровотечения). Поэтому контроль показателей крови имеет жизненно важное значение.
- Важно: Не вызывает выпадения волос.
Литература
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D и др. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223. (исследование ALSYMPCA)
- Bayer HealthCare. Xofigo (radium Ra 223 dichloride) injection: Prescribing Information.
- Sartor O и др. Radium-223 in the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer. Oncologist. 2014.
Источники
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.