روش درمانی جدید سرطان پیشرفته پروستات با Xofigo (رادیوم-223)
ابزارهای مطالعه
منابع
در این مقاله
درمان متاستاز استخوانی در سرطان پروستات: Xofigo (رادیوم-223)
که در موارد انتشار سرطان پیشرفته پروستات به استخوان‌ها استفاده می‌شود، Xofigo® (رادیوم-223)یک درمان پرتویی هوشمند و هدفمند در سطح اتمی است که سلول‌های سرطانی را «از درون» هدف می‌گیرد. این درمان با تقلید از کلسیم در متاستازهای استخوانی مستقر می‌شود و با ذرات آلفایی که منتشر می‌کند، تومور را از بین می‌برد؛ در ادامه می‌توانید جزئیات کامل آن را بخوانید.
مشخصات دارو
- نام تجاری: Xofigo®
- ماده مؤثره: رادیوم-223 دی‌کلرید
- دسته: رادیودارو (گسیل‌کننده ذرات آلفا)
- گروه: پزشکی هسته‌ای / درمان رادیونوکلئیدی هدفمند
- روش تجویز: تزریق داخل‌وریدی (از طریق رگ)
- تولیدکننده: Bayer
🇹🇷 وضعیت در ترکیه (مجوز، قیمت و SGK):
- مجوز: دارای مجوز وزارت بهداشت است، اما «داروی داروخانه‌ای» نیست. فقط در بیمارستان‌های دارای مجوز پزشکی هسته‌ای موجود است.
- تأمین: توسط بیمارستان تأمین می‌شود. بیمار نمی‌تواند آن را با نسخه از داروخانه دریافت کند.
- پرداخت (SGK): پرداخت نمی‌شود.
- قیمت: هزینه تقریبی هر دوز حدود 140.000 لیر - 170.000 لیر (4.000$ - 5.000$) است. درمان کامل از 6 دوز تشکیل می‌شود.
موارد مصرف تأییدشده
Xofigo به‌طور اختصاصی برای بیماران مبتلا به سرطان پروستات دارای متاستاز استخوانی تولید شده است. موارد مصرف تأییدشده آن عبارت‌اند از:
- سرطان پروستات مقاوم به اخته‌سازی (mCRPC): بیمارانی که با وجود درمان هورمونی (تزریق یا قرص)، بیماری‌شان پیشرفت می‌کند.
- متاستازهای استخوانی علامت‌دار: بیمارانی که در استخوان‌ها انتشار بیماری دارند و در پی آن با درد یا خطر شکستگی مواجه‌اند.
- بدون متاستاز اندام‌های داخلی: برای بیمارانی مناسب است که متاستازهای بزرگ در اندام‌هایی مانند ریه یا کبد ندارند (یا گره‌های لنفاوی کوچک‌تر از 3 cm هستند).
سابقه تأیید FDA
Xofigo نخستین داروی گسیل‌کننده آلفاست که افزایش طول عمر در سرطان پروستات برای آن اثبات شده است:
- 15 مه 2013 (تأیید رسمی): FDA این دارو را بر اساس نتایج مطالعه بالینی فاز 3 با نام ALSYMPCA تأیید کرد.
- مطالعه ALSYMPCA: این مطالعه ثابت کرد که Xofigo در مقایسه با دارونما بقای کلی را به‌طور معناداری افزایش می‌دهد (میانه 14.9 ماه در برابر 11.3 ماه) و زمان بروز نخستین رویداد استخوانی (مانند شکستگی) را به تأخیر می‌اندازد.
Xofigo چیست و چگونه اثر می‌کند؟
Xofigo مولکولی بسیار ویژه است که مانند یک «اسب تروا»ی زیستی عمل می‌کند.
🔬 جزئیات مکانیسم اثر:
مولکول رادیوم-223 به دلیل ساختار شیمیایی خود، از سوی بدن کلسیم پنداشته می‌شود:
- تقلید از کلسیم: بدن برای ترمیم آسیب در ناحیه دارای متاستازهای استخوانی، از مقدار زیادی کلسیم استفاده می‌کند. هنگامی که Xofigo وارد جریان خون می‌شود، بدن آن را با کلسیم اشتباه می‌گیرد و مستقیماً به نواحی استخوانی دارای تومور منتقل می‌کند.
- تابش آلفا (ضربه سنگین): رادیوم-223 که درون تومور مستقر شده است، شروع به انتشار «ذرات آلفا» می‌کند. پرتوهای آلفا انرژی بسیار زیادی دارند، اما برد آن‌ها بسیار کوتاه است (حدود اندازه چند سلول).
- اثر دوگانه: به‌دلیل این برد کوتاه، در حالی که DNA سلول سرطانیِ دقیقاً هدف‌گیری‌شده را خرد می‌کند (شکستگی دورشته‌ای)، کمترین آسیب را به مغز استخوان سالمِ مجاور وارد می‌کند.
مقایسه: Xofigo (آلفا) در برابر سایر پرتوها
جدول زیر تفاوت Xofigo گسیل‌کننده آلفا را با داروهای قدیمی گسیل‌کننده بتا (مانند ساماریوم) خلاصه می‌کند:
| ویژگی | Xofigo (رادیوم-223) | ساماریوم-153 (بتا) | لوتتیوم-177 (PSMA) |
|---|---|---|---|
| نوع تابش | آلفا (α) - انرژی زیاد | بتا (β) - انرژی کم | بتا (β) - انرژی متوسط |
| برد اثر | بسیار کوتاه (<0.1 mm) | بلند (چند mm) | متوسط (1-2 mm) |
| آسیب مغز استخوان | حداقل | زیاد | متوسط |
| تأثیر بر طول عمر | اثبات‌شده | فقط مسکن | اثبات‌شده |
روش مصرف و دوز
درمان با Xofigo به‌صورت سرپایی در کلینیک پزشکی هسته‌ای انجام می‌شود:
- چه کسی تجویز می‌کند؟ از آنجا که استفاده از مواد رادیواکتیو به مجوز نیاز دارد، درمان فقط توسط پزشک متخصص پزشکی هسته‌ای قابل انجام است. پزشک انکولوژی درمان را برنامه‌ریزی می‌کند و متخصص پزشکی هسته‌ای آن را انجام می‌دهد.
- محاسبه دوز: دوز استاندارد نیست، بلکه بر اساس وزن بدن بیمار محاسبه می‌شود. به ازای هر کیلوگرم 55 kBq (کیلوبکرل) دوز تجویز می‌شود. (برای مثال، دوز همان روز برای بیمار 75 kg با دوز همان روز برای بیمار 90 kg متفاوت است.)
- برنامه درمان: در مجموع به شکل 6 دوز برنامه‌ریزی می‌شود.
- فاصله: بین هر تزریق 4 هفته (28 روز) فاصله در نظر گرفته می‌شود.
- تجویز: دارو از طریق رگ و با تزریق آهسته داخل‌وریدی (حدود 1 دقیقه) تجویز می‌شود.
- آیا بستری شدن لازم است؟ خیر. چون ذرات آلفا حتی از یک تکه کاغذ نیز عبور نمی‌کنند، بیمار به محیط اطراف تشعشع منتشر نمی‌کند و می‌تواند بلافاصله پس از درمان به خانه بازگردد. نیازی به ماندن در اتاق سرب‌اندود نیست.
نکات مهم هنگام استفاده
از آنجا که این درمان رادیواکتیو است، باید اقدامات احتیاطی ویژه‌ای انجام شود:
- بهداشت (1 هفته نخست): دارو عمدتاً از طریق روده‌ها دفع می‌شود. باید به نظافت توالت توجه ویژه داشت، سیفون توالت را دو بار کشید و دست‌ها را به‌خوبی شست.
- شمارش خون: پیش از هر دوز حتماً آزمایش خون انجام می‌شود. اگر گلبول‌های قرمز، گلبول‌های سفید یا پلاکت‌ها بیش از حد کاهش یابند، ممکن است درمان به تعویق بیفتد.
- مصرف مایعات: برای کمک به دفع دارو از بدن، نوشیدن آب فراوان توصیه می‌شود.
- درمان‌های هم‌زمان: معمولاً هم‌زمان با شیمی‌درمانی تجویز نمی‌شود. بااین‌حال می‌توان تزریق‌ها یا قرص‌های هورمونی (مانند Zytiga و Xtandi) را ادامه داد.
عوارض جانبی
Xofigo در مقایسه با شیمی‌درمانی معمولاً عوارض جانبی بسیار خفیف‌تری دارد:
- موارد شایع:
- اسهال (%25): معمولاً خفیف است.
- تهوع (%36): ممکن است در روز درمان و پس از آن دیده شود.
- درد استخوان: در چند روز نخست پس از درمان ممکن است افزایش موقتی دردها (اثر «Flare») رخ دهد؛ این امر نشان‌دهنده اثر کردن دارو است.
- خستگی.
- اثرات هماتولوژیک: ممکن است کم‌خونی، نوتروپنی (کاهش سلول‌های ایمنی) یا ترومبوسیتوپنی (خطر خونریزی) ایجاد شود. بنابراین پایش خون اهمیت حیاتی دارد.
- مهم: باعث ریزش مو نمی‌شود.
منابع
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223. (مطالعه ALSYMPCA)
- Bayer HealthCare. Xofigo (radium Ra 223 dichloride) injection: Prescribing Information.
- Sartor O, et al. Radium-223 in the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer. Oncologist. 2014.
منابع
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.