პროსტატის გავრცელებული კიბოს მკურნალობის ახალი მეთოდი Xofigo-თი (რადიუმ-223)
კითხვის ხელსაწყოები
წყაროები
ამ სტატიაში
ძვლის მეტასტაზების მკურნალობა პროსტატის კიბოს დროს: Xofigo (რადიუმ-223)
გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც პროსტატის კიბო შორსწასულ სტადიაზე ძვლებშია გავრცელებული Xofigo® (რადიუმ-223), წარმოადგენს ატომურ დონეზე მიზანმიმართულ, ინოვაციურ რადიაციულ თერაპიას, რომელიც კიბოს უჯრედებს „შიგნიდან“ ესხმის თავს. კალციუმის იმიტირებით ეს მკურნალობა ძვლის მეტასტაზებში ლაგდება და გამოყოფილი ალფა-ნაწილაკებით სიმსივნეს ანადგურებს. ქვემოთ ამ მკურნალობის ყველა დეტალს გაეცნობით.
პრეპარატის მონაცემები
- სავაჭრო დასახელება: Xofigo®
- აქტიური ნივთიერება: რადიუმ-223 დიქლორიდი
- კლასი: რადიოფარმაცევტული პრეპარატი (ალფა-ნაწილაკების გამომყოფი)
- კატეგორია: ბირთვული მედიცინა / მიზანმიმართული რადიონუკლიდური თერაპია
- გამოყენების ფორმა: ინტრავენური (ვენაში) ინექცია
- მწარმოებელი: Bayer
🇹🇷 მდგომარეობა თურქეთში (რეგისტრაცია, ფასი და SGK):
- რეგისტრაცია: რეგისტრირებულია ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ, თუმცა „აფთიაქის პრეპარატი“ არ არის. ხელმისაწვდომია მხოლოდ ბირთვული მედიცინის ლიცენზიის მქონე საავადმყოფოებში.
- მიღება: პრეპარატს საავადმყოფო უზრუნველყოფს. პაციენტს მისი აფთიაქიდან რეცეპტით მიღება არ შეუძლია.
- ანაზღაურება (SGK): არ ანაზღაურდება.
- ფასი: ერთი დოზის სავარაუდო ღირებულება დაახლოებით 140.000 TL - 170.000 TL (4.000$ - 5.000$) არის. სრული მკურნალობა 6 დოზისგან შედგება.
დამტკიცებული ჩვენებები
Xofigo სპეციალურად შეიქმნა მხოლოდ ძვლის მეტასტაზების მქონე პროსტატის კიბოს პაციენტებისთვის. დამტკიცებული გამოყენების სფეროებია:
- კასტრაციისადმი რეზისტენტული პროსტატის კიბო (mCRPC): პაციენტები, რომელთა დაავადებაც პროგრესირებს ჰორმონული მკურნალობის (ინექციების ან აბების) მიუხედავად.
- სიმპტომური ძვლის მეტასტაზები: პაციენტები, რომლებსაც ძვლებში გავრცელება და მასთან დაკავშირებული ტკივილი ან მოტეხილობის რისკი აქვთ.
- შინაგანი ორგანოების მეტასტაზების არმქონე პაციენტები: შესაფერისია იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც არ აქვთ დიდი მეტასტაზები ისეთ ორგანოებში, როგორიცაა ფილტვები ან ღვიძლი (ან ლიმფური კვანძები 3 cm-ზე მცირეა).
FDA-ს მიერ დამტკიცების ისტორია
Xofigo პირველი ალფა-გამომყოფი პრეპარატია, რომლის მიერ პროსტატის კიბოს დროს სიცოცხლის გახანგრძლივება დადასტურდა:
- 15 მაისი 2013 (ოფიციალური დამტკიცება): FDA-მ პრეპარატი დაამტკიცა ALSYMPCA-ს სახელწოდებით ჩატარებული ფაზა 3 კლინიკური კვლევის შედეგებზე დაყრდნობით.
- ALSYMPCA-ს კვლევა: ამ კვლევამ დაადასტურა, რომ Xofigo პლაცებოსთან შედარებით მნიშვნელოვნად ახანგრძლივებს საერთო გადარჩენას (მედიანური 14.9 თვის ნაცვლად 11.3 თვე) და აყოვნებს ძვლის პირველი მოვლენის (მოტეხილობის და სხვ.) განვითარებას.
რა არის Xofigo და როგორ მოქმედებს?
Xofigo ძალიან განსაკუთრებული მოლეკულაა, რომელიც ბიოლოგიური „ტროას ცხენის“ მსგავსად მოქმედებს.
🔬 მოქმედების მექანიზმის დეტალები:
რადიუმ-223-ის მოლეკულა ქიმიური სტრუქტურის გამო ორგანიზმის მიერ კალციუმად აღიქმება:
- კალციუმის იმიტაცია: ორგანიზმი ძვლის მეტასტაზების უბნებში დაზიანების აღსადგენად დიდი რაოდენობით კალციუმს იყენებს. როდესაც Xofigo სისხლის მიმოქცევაში ხვდება, ორგანიზმი მას კალციუმად აღიქვამს და უშუალოდ სიმსივნიან ძვლის უბნებში გადააქვს.
- ალფა-გამოსხივება (ძლიერი დარტყმა): სიმსივნეში ჩასახლებული რადიუმ-223 იწყებს „ალფა-ნაწილაკების“ გამოყოფას. ალფა-სხივებს ძალიან მაღალი ენერგია აქვთ, თუმცა მათი მოქმედების მანძილი ძალიან მოკლეა (რამდენიმე უჯრედის სიგრძე).
- ორმაგი ეფექტი: ამ მოკლე მოქმედების მანძილის წყალობით პრეპარატი უშუალოდ სამიზნე კიბოს უჯრედის დნმ-ს ანაწევრებს (ორმაგი სპირალის გაწყვეტა), ხოლო მის გვერდით მდებარე ჯანმრთელ ძვლის ტვინს მინიმალურად აზიანებს.
შედარება: Xofigo (ალფა) სხვა რადიაციებთან შედარებით
ქვემოთ მოცემული ცხრილი აჯამებს ალფა-გამომყოფი Xofigo-ს განსხვავებას ძველი ტიპის ბეტა-გამომყოფ პრეპარატებთან (სამარიუმი და სხვ.) შედარებით:
| მახასიათებელი | Xofigo (რადიუმ-223) | სამარიუმ-153 (ბეტა) | ლუტეციუმი-177 (PSMA) |
|---|---|---|---|
| რადიაციის ტიპი | ალფა (α) - მაღალი ენერგია | ბეტა (β) - დაბალი ენერგია | ბეტა (β) - საშუალო ენერგია |
| მოქმედების მანძილი | ძალიან მოკლე (<0.1 mm) | გრძელი (რამდენიმე mm) | საშუალო (1-2 mm) |
| ძვლის ტვინის დაზიანება | მინიმალური | მაღალი | საშუალო |
| წვლილი სიცოცხლის ხანგრძლივობაში | დადასტურებული | მხოლოდ ტკივილგამაყუჩებელი | დადასტურებული |
გამოყენების წესი და დოზირება
Xofigo-ს მკურნალობა ტარდება ბირთვული მედიცინის კლინიკაში, ამბულატორიულად:
- ვინ ატარებს? ვინაიდან საჭიროა რადიოაქტიური ნივთიერებების გამოყენების ლიცენზია, მკურნალობა მხოლოდ ბირთვული მედიცინის სპეციალისტ ექიმს შეუძლია ჩაატაროს. თქვენი ონკოლოგი გეგმავს მკურნალობას, ხოლო ბირთვული მედიცინის სპეციალისტი ახორციელებს მას.
- დოზის გამოთვლა: დოზა სტანდარტული არ არის, იგი პაციენტის სხეულის წონის მიხედვით გამოითვლება. სხეულის ყოველ კილოგრამზე ინიშნება 55 კბკ (კილობეკერელი) დოზა. (მაგ.: 75 kg წონის მქონე პაციენტის იმ დღის დოზა განსხვავდება 90 kg წონის მქონე პაციენტის იმ დღის დოზისგან.)
- მკურნალობის სქემა: სულ 6 დოზად იგეგმება.
- ინტერვალი: ყოველ ინექციას შორის 4 კვირა (28 დღე) შუალედი კეთდება.
- გამოყენება: პრეპარატი ვენაში (IV) ნელი ინექციით (დაახლოებით 1 წუთის განმავლობაში) შეჰყავთ.
- საჭიროა თუ არა ჰოსპიტალიზაცია? არა. ვინაიდან ალფა-ნაწილაკები ქაღალდის ფურცელსაც კი ვერ აღწევენ, პაციენტი გარემოში რადიაციას არ ავრცელებს და მკურნალობის დასრულებისთანავე შეუძლია სახლში დაბრუნება. ტყვიით დაფარულ ოთახში დარჩენა საჭირო არ არის.
რას უნდა მიექცეს ყურადღება გამოყენებისას
ვინაიდან ეს რადიოაქტიური მკურნალობაა, საჭიროა გარკვეული განსაკუთრებული ზომების მიღება:
- ჰიგიენა (პირველი 1 კვირა): პრეპარატი ძირითადად ნაწლავების საშუალებით გამოიყოფა. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ტუალეტის დასუფთავებას, ჩარეცხვა ორჯერ უნდა მოხდეს და ხელები კარგად უნდა დაიბანოთ.
- სისხლის ანალიზი: ყოველ დოზამდე აუცილებლად ტარდება სისხლის ანალიზი. თუ ერითროციტების, ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობა მნიშვნელოვნად შემცირდება, მკურნალობა შეიძლება გადაიდოს.
- სითხის მიღება: ორგანიზმიდან პრეპარატის გამოდევნის გასაადვილებლად რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით წყლის დალევა.
- თანმხლები მკურნალობა: ჩვეულებრივ, ქიმიოთერაპიასთან ერთდროულად არ ტარდება. თუმცა ჰორმონული ინექციების/აბების (Zytiga, Xtandi და სხვ.) გაგრძელება შესაძლებელია.
გვერდითი ეფექტები
ქიმიოთერაპიასთან შედარებით Xofigo-ს გვერდითი ეფექტები, როგორც წესი, გაცილებით მსუბუქია:
- ხშირად გამოვლენილი:
- დიარეა (%25): როგორც წესი, მსუბუქია.
- გულისრევა (%36): შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დღეს და მის შემდეგ.
- ძვლის ტკივილი: მკურნალობის შემდეგ პირველ დღეებში ტკივილის დროებითი გაძლიერება („Flare“ ეფექტი) შეიძლება აღინიშნოს; ეს მიუთითებს, რომ პრეპარატი მოქმედებს.
- დაღლილობა.
- ჰემატოლოგიური ეფექტები: შეიძლება განვითარდეს ანემია (სისხლნაკლებობა), ნეიტროპენია (იმუნური უჯრედების შემცირება) ან თრომბოციტოპენია (სისხლდენის რისკი). ამიტომ სისხლის კონტროლს სასიცოცხლო მნიშვნელობა აქვს.
- მნიშვნელოვანი: თმის ცვენას არ იწვევს.
ლიტერატურა
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223. (ALSYMPCA Study)
- Bayer HealthCare. Xofigo (radium Ra 223 dichloride) injection: Prescribing Information.
- Sartor O, et al. Radium-223 in the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer. Oncologist. 2014.
წყაროები
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.