Xofigo (Radyum-223) ilə İrəliləmiş Prostat Xərçənginə Yeni Müalicə Yanaşması
Oxu alətləri
Mənbələr
Bu məqalədə
Prostat Xərçəngində Sümük Metastazlarının Müalicəsi: Xofigo (Radyum-223)
İrəliləmiş prostat xərçənginin sümüklərə yayıldığı hallarda istifadə olunan Xofigo® (Radyum-223), xərçəng hüceyrələrini “içəridən” hədəfə alan, atom səviyyəsində yönəldilmiş ağıllı şüalanma müalicəsidir. Kalsiumu təqlid edərək sümük metastazlarında toplanan və yaydığı alfa zərrəcikləri ilə şişi məhv edən bu müalicənin bütün təfərrüatlarını aşağıda tapa bilərsiniz.
Dərman haqqında məlumat
- Ticarət adı: Xofigo®
- Təsiredici maddə: Radyum-223 diklorid
- Sinfi: Radiоfarmasevtik (Alfa zərrəciyi yayıcı)
- Kateqoriya: Nüvə təbabəti / Hədəfə yönəldilmiş radionuklid müalicəsi
- Tətbiq forması: Venadaxili (damar yolu ilə) inyeksiya
- İstehsalçı: Bayer
🇹🇷 Türkiyədəki vəziyyəti (lisenziya, qiymət və SGK):
- Lisenziya: Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən lisenziyalaşdırılıb, lakin “aptek dərmanı” deyil. Yalnız Nüvə Təbabəti üzrə lisenziyalı xəstəxanalarda mövcuddur.
- Təminat: Xəstəxana tərəfindən təmin edilir. Pasiyent onu reseptlə aptekdən ala bilməz.
- Ödəniş (SGK): Ödənilmir.
- Qiymət: Bir dozanın təxmini qiyməti təxminən 140.000 TL - 170.000 TL (4.000$ - 5.000$) ətrafındadır. Ümumi müalicə 6 dozadan ibarətdir.
Təsdiqlənmiş göstərişlər
Xofigo yalnız sümük metastazları olan prostat xərçəngi pasiyentləri üçün xüsusi olaraq hazırlanıb. Təsdiqlənmiş istifadə sahələri bunlardır:
- Kastrasiyaya davamlı prostat xərçəngi (mCRPC): Hormon müalicəsinə (iynə və ya həblərə) baxmayaraq xəstəliyi irəliləyən pasiyentlər.
- Simptomatik sümük metastazları: Sümüklərə yayılma olan və bununla əlaqədar ağrı və ya sınıq riski daşıyan pasiyentlər.
- Daxili orqan metastazı olmayanlar: Ağciyər və ya qaraciyər kimi orqanlarda iri metastazları olmayan (və ya limfa düyünləri 3 cm-dən kiçik olan) pasiyentlər üçün uyğundur.
FDA təsdiqinin tarixçəsi
Xofigo prostat xərçəngində yaşam müddətini uzatdığı sübut edilən ilk alfa yayıcı dərmandır:
- 15 may 2013 (rəsmi təsdiq): FDA ALSYMPCA adlı Faza 3 klinik tədqiqatının nəticələrinə əsaslanaraq dərmanı təsdiqlədi.
- ALSYMPCA tədqiqatı: Bu tədqiqat Xofigonun plasebo ilə müqayisədə ümumi sağqalımı əhəmiyyətli dərəcədə uzatdığını (median 14.9 aya qarşı 11.3 ay) və ilk sümük hadisəsinin (sınıq və s.) baş vermə müddətini gecikdirdiyini sübut edib.
Xofigo nədir və necə təsir edir?
Xofigo bioloji “Troya atı” kimi fəaliyyət göstərən çox xüsusi molekuldur.
🔬 Təsir mexanizminin təfərrüatı:
Radyum-223 molekulu kimyəvi quruluşuna görə orqanizm tərəfindən Kalsium hesab edilir:
- Kalsiumu təqlid etmə: Orqanizm sümük metastazlarının olduğu nahiyədə zədələnməni bərpa etmək üçün çoxlu kalsiumdan istifadə edir. Xofigo qan dövranına daxil olduqda orqanizm onu kalsium hesab edərək birbaşa şiş olan sümük nahiyələrinə daşıyır.
- Alfa şüalanması (ağır zərbə): Şişin daxilində toplanan Radyum-223 “alfa zərrəcikləri” yaymağa başlayır. Alfa şüaları çox yüksək enerjilidir, lakin təsir məsafəsi çox qısadır (bir neçə hüceyrə ölçüsündə).
- İkili təsir: Bu qısa məsafə sayəsində dəqiq hədəfdəki xərçəng hüceyrəsinin DNT-sini parçaladığı halda (ikiqat spiral qırılması), dərhal yanındakı sağlam sümük iliyinə minimal zərər verir.
Müqayisə: Xofigo (Alfa) və digər şüalanmalar
Aşağıdakı cədvəl alfa yayıcı Xofigo ilə köhnə tipli beta yayıcı dərmanlar (samarium və s.) arasındakı fərqi ümumiləşdirir:
| Xüsusiyyət | Xofigo (Radyum-223) | Samarium-153 (Beta) | Lutesium-177 (PSMA) |
|---|---|---|---|
| Şüalanma növü | Alfa (α) - Yüksək enerji | Beta (β) - Aşağı enerji | Beta (β) - Orta enerji |
| Təsir məsafəsi | Çox qısa (<0.1 mm) | Uzun (bir neçə mm) | Orta (1-2 mm) |
| Sümük iliyi zədələnməsi | Minimal | Yüksək | Orta |
| Yaşam müddətinə töhfə | Sübut edilmiş | Yalnız ağrıkəsici | Sübut edilmiş |
İstifadə qaydası və doza
Xofigo müalicəsi Nüvə Təbabəti klinikasında ambulator pasiyent kimi tətbiq edilir:
- Kim tətbiq edir? Radioaktiv maddələrdən istifadə lisenziyası tələb olunduğu üçün müalicə yalnız Nüvə Təbabəti üzrə ixtisaslaşmış həkim tərəfindən tətbiq edilə bilər. Onkoloqunuz müalicəni planlaşdırır, Nüvə Təbabəti isə tətbiq edir.
- Dozanın hesablanması: Doza standart deyil, pasiyentin bədən çəkisinə görə hesablanır. Bir kiloqrama 55 kBq (Kilobekerel) doza verilir. (Məsələn: 75 kg çəkisi olan pasiyentin həmin günkü dozası 90 kg çəkisi olan pasiyentin həmin günkü dozasından fərqlidir.)
- Müalicə sxemi: Ümumilikdə 6 doza şəklində planlaşdırılır.
- Fasilə: Hər inyeksiya arasında 4 həftə (28 gün) fasilə verilir.
- Tətbiq: Dərman damar yolu ilə (IV) yavaş inyeksiya şəklində (təxminən 1 dəqiqə) verilir.
- Xəstəxanaya yerləşdirmə lazımdırmı? Xeyr. Alfa zərrəcikləri bir kağız parçasından belə keçə bilmədiyi üçün pasiyent ətrafına şüalanma yaymır və müalicədən dərhal sonra evinə qayıda bilər. Qurğuşunla örtülmüş otaqda qalmasına ehtiyac yoxdur.
İstifadə zamanı diqqət edilməli məqamlar
Radioaktiv müalicə olduğu üçün bəzi xüsusi tədbirlər görülməlidir:
- Gigiyena (ilk 1 həftə): Dərman əsasən bağırsaqlar vasitəsilə xaric olunur. Tualetin təmizliyinə xüsusi diqqət yetirilməli, unitazın sifonu iki dəfə çəkilməli və əllər yaxşıca yuyulmalıdır.
- Qan analizi: Hər dozadan əvvəl mütləq qan analizi aparılır. Qırmızı qan hüceyrələri, ağ qan hüceyrələri və ya trombositlər həddindən artıq azalarsa, müalicə təxirə salına bilər.
- Maye qəbulu: Dərmanın orqanizmdən xaric olmasını asanlaşdırmaq üçün bol su içmək tövsiyə olunur.
- Eyni vaxtda aparılan müalicələr: Adətən kimyaterapiya ilə eyni vaxtda tətbiq edilmir. Lakin hormon iynələrinə/həblərinə (Zytiga, Xtandi və s.) davam etmək olar.
Yan təsirlər
Xofigonun yan təsirləri adətən kimyaterapiya ilə müqayisədə daha yüngül olur:
- Yayğın rast gəlinənlər:
- İshal (%25): Adətən yüngül olur.
- Ürəkbulanma (%36): Müalicə günü və sonrasında müşahidə oluna bilər.
- Sümük ağrısı: Müalicədən sonrakı ilk bir neçə gün ərzində ağrılarda müvəqqəti artım (“Flare” təsiri) ola bilər; bu, dərmanın təsir göstərdiyini bildirir.
- Yorğunluq.
- Hematoloji təsirlər: Anemiya (qanazlığı), neytropeniya (immun hüceyrələrinin azalması) və ya trombositopeniya (qanaxma riski) müşahidə oluna bilər. Buna görə qan göstəricilərinin izlənməsi həyati əhəmiyyət daşıyır.
- Vacib: Saç tökülməsinə səbəb olmur.
Ədəbiyyat
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Metastatik prostat xərçəngində alfa yayıcı Radyum-223 və sağqalım. N Engl J Med. 2013;369:213-223. (ALSYMPCA tədqiqatı)
- Bayer HealthCare. Xofigo (radium Ra 223 diklorid) inyeksiyası: Təyinat haqqında məlumat.
- Sartor O, et al. Metastatik kastrasiyaya davamlı prostat xərçənginin müalicəsində Radyum-223. Oncologist. 2014.
Mənbələr
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.