O nouă metodă de tratament pentru cancerul de prostată avansat cu Xofigo (Radiu-223)
Instrumente de lectură
Surse
În acest articol
Tratamentul metastazelor osoase în cancerul de prostată: Xofigo (Radiu-223)
utilizat în cazurile în care cancerul de prostată în stadiu avansat s-a răspândit la oase Xofigo® (Radiu-223), este o terapie cu radiații inteligente, țintită la nivel atomic, care atacă celulele canceroase „din interior”. Puteți găsi mai jos toate detaliile acestei terapii, care imită calciul, se localizează în metastazele osoase și distruge tumora prin particulele alfa emise.
Fișa medicamentului
- Denumire comercială: Xofigo®
- Substanță activă: Diclorură de radiu-223
- Clasă: Radiofarmaceutic (emițător de particule alfa)
- Categorie: Medicină nucleară / Tratament radionuclidic țintit
- Mod de administrare: Injecție intravenoasă (cale intravenoasă)
- Producător: Bayer
🇹🇷 Situația în Turcia (autorizație, preț și SGK):
- Autorizație: Este autorizat de Ministerul Sănătății, dar nu este un „medicament de farmacie”. Se găsește doar în spitale autorizate pentru medicină nucleară.
- Procurare: Este procurat de spital. Pacientul nu îl poate lua de la farmacie pe bază de rețetă.
- Decontare (SGK): Nu se decontează.
- Preț: Costul aproximativ al unei doze este de aproximativ 140.000 TL - 170.000 TL (4.000$ - 5.000$) în jurul acestei valori. Tratamentul total constă în 6 doze.
Indicații aprobate
Xofigo a fost conceput special pentru pacienții cu cancer de prostată care prezintă doar metastaze osoase. Domeniile de utilizare aprobate sunt următoarele:
- Cancer de prostată rezistent la castrare (mCRPC): Pacienți a căror boală progresează în pofida tratamentului hormonal (injecții sau comprimate).
- Metastaze osoase simptomatice: Pacienți cu răspândire la nivelul oaselor și care prezintă durere sau risc de fractură asociat acesteia.
- Fără metastaze viscerale: Este potrivit pentru pacienții fără metastaze mari în organe precum plămânii sau ficatul (sau cu ganglioni limfatici mai mici de 3 cm).
Istoricul aprobării FDA
Xofigo este primul medicament emițător de particule alfa despre care s-a demonstrat că prelungește supraviețuirea în cancerul de prostată:
- 15 mai 2013 (aprobarea oficială): FDA a aprobat medicamentul pe baza rezultatelor studiului clinic de fază 3, denumit ALSYMPCA.
- Studiul ALSYMPCA: Acest studiu a demonstrat că Xofigo prelungește semnificativ supraviețuirea globală comparativ cu placebo (mediană de 14.9 luni față de 11.3 luni) și întârzie apariția primului eveniment osos (fractură etc.).
Ce este Xofigo și cum acționează?
Xofigo este o moleculă foarte specială, care acționează asemenea unui „cal troian” biologic.
🔬 Detalii privind mecanismul de acțiune:
Molecula de radiu-223, datorită structurii sale chimice, este considerată de organism calciu :
- Imitarea calciului: Organismul utilizează cantități mari de calciu pentru a repara leziunile din zonele în care există metastaze osoase. Când Xofigo intră în circulația sanguină, organismul îl confundă cu calciul și îl transportă direct către zonele osoase tumorale.
- Emisia alfa (lovitură puternică): Radiul-223 localizat în interiorul tumorii începe să emită „particule alfa”. Razele alfa au o energie foarte mare, dar o rază de acțiune foarte scurtă (aproximativ cât lungimea câtorva celule).
- Efect dublu: Datorită acestei raze scurte, distruge ADN-ul celulei canceroase aflate exact la țintă (ruperea dublei spirale), provocând în același timp un prejudiciu minim măduvei osoase sănătoase aflate imediat în apropiere.
Comparație: Xofigo (alfa) vs. alte radiații
Tabelul de mai jos rezumă diferențele dintre Xofigo, emițător de particule alfa, și medicamentele mai vechi emițătoare de particule beta (samariu etc.):
| Caracteristică | Xofigo (Radiu-223) | Samariu-153 (beta) | Lutețiu-177 (PSMA) |
|---|---|---|---|
| Tipul radiației | Alfa (α) - Energie ridicată | Beta (β) - Energie scăzută | Beta (β) - Energie medie |
| Raza de acțiune | Foarte scurtă (<0.1 mm) | Lungă (câțiva mm) | Medie (1-2 mm) |
| Afectarea măduvei osoase | Minimă | Ridicată | Medie |
| Contribuția la prelungirea supraviețuirii | Demonstrată | Doar analgezic | Demonstrată |
Mod de utilizare și dozaj
Tratamentul cu Xofigo se administrează în regim ambulatoriu, în clinica de medicină nucleară:
- Cine îl administrează? Deoarece este necesară o licență pentru utilizarea substanțelor radioactive, tratamentul poate fi administrat numai de către medicul specialist în medicină nucleară . Medicul oncolog planifică tratamentul, iar specialistul în medicină nucleară îl administrează.
- Calcularea dozei: Doza nu este standard, ci se calculează în funcție de greutatea corporală a pacientului . Se administrează 55 kBq (kilobecquereli) per kilogram. (De exemplu: doza administrată în ziua respectivă unui pacient de 75 kg diferă de doza administrată în aceeași zi unui pacient de 90 kg.)
- Schema de tratament: Se planifică în total 6 doze .
- Interval: Între fiecare injecție se lasă un interval de 4 săptămâni (28 zile) .
- Administrare: Medicamentul se administrează printr-o injecție intravenoasă (IV) lentă (aproximativ 1 minut).
- Este necesară internarea? Nu. Deoarece particulele alfa nu pot trece nici măcar printr-o foaie de hârtie, pacientul nu emite radiații în mediul înconjurător și poate merge acasă imediat după tratament. Nu este necesar să rămână într-o cameră căptușită cu plumb.
Aspecte de care trebuie ținut cont în timpul utilizării
Deoarece este un tratament radioactiv, trebuie luate anumite măsuri speciale:
- Igienă (prima 1 săptămână): Medicamentul este eliminat în mare parte prin intestine. Trebuie acordată o atenție deosebită curățării toaletei, toaleta trebuie trasă de două ori, iar mâinile trebuie spălate bine.
- Hemoleucogramă: Înainte de fiecare doză se efectuează obligatoriu analize de sânge. Dacă numărul globulelor roșii, al globulelor albe sau al trombocitelor scade prea mult, tratamentul poate fi amânat.
- Consumul de lichide: Se recomandă consumul unei cantități mari de apă pentru a facilita eliminarea medicamentului din organism.
- Tratamente concomitente: De obicei, nu se administrează concomitent cu chimioterapia. Totuși, injecțiile sau comprimatele hormonale (Zytiga, Xtandi etc.) pot fi continuate.
Efecte adverse
În general, Xofigo are efecte adverse mult mai ușoare comparativ cu chimioterapia:
- Frecvente:
- Diaree (%25): De obicei este ușoară.
- Greață (%36): Poate apărea în ziua tratamentului și ulterior.
- Durere osoasă: În primele câteva zile după tratament poate apărea o creștere temporară a durerii (efectul „Flare”), ceea ce indică faptul că medicamentul acționează.
- Oboseală.
- Efecte hematologice: Pot apărea anemie (scăderea numărului de globule roșii), neutropenie (scăderea celulelor imunitare) sau trombocitopenie (risc de sângerare). Din acest motiv, monitorizarea sângelui este esențială.
- Important: Nu provoacă căderea părului.
Referințe
- Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med. 2013;369:213-223. (ALSYMPCA Study)
- Bayer HealthCare. Xofigo (radium Ra 223 dichloride) injection: Prescribing Information.
- Sartor O, et al. Radium-223 in the treatment of metastatic castration-resistant prostate cancer. Oncologist. 2014.
Surse
Parker C, Nilsson S, Heinrich D, et al. Alpha emitter radium-223 and survival in metastatic prostate cancer. N Engl J Med. 2013;369(3):213-223. doi: 10.1056/NEJMoa1213755
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.