آیا یک دوز واکسن HPV کافی است؟ مطالعهٔ ESCUDDO در NEJM چه می‌گوید؟
در این مقاله
مهم‌ترین علت سرطان دهانهٔ رحم (سرویکس)، عفونت ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. واکسن‌های HPV از قوی‌ترین ابزارهای پیشگیری از این سرطان و ضایعات مرتبط‌اند. اما یکی از بزرگ‌ترین مشکلات عملی این است: اجرای برنامه‌های چنددوزی، به‌ویژه در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط، دشوار است.
در 3 دسامبر 2025، NEJM کارآزمایی بالینی بزرگی را منتشر کرد (ESCUDDO کارآزمایی فاز 3) که پاسخی حیاتی می‌دهد: یک دوز واکسن HPV از دو دوز ضعیف‌تر نیست و در حفاظت طی زمان، به همان اندازه مؤثر است. این نتیجه ممکن است کاهش جهانی سرطان‌های مرتبط با HPV را متحول کند.
این نوشته چه می‌گوید؟
یک دوز واکسن HPV در مقایسه با دو دوز، از نظر محافظت عقب نمی‌ماند ؛ نتایج مطالعهٔ ESCUDDO که این را نشان داده، همراه با داده‌های عددی و معنای عملی آن‌ها توضیح داده می‌شوند.
چرا مهم است؟
زیرا کاهش تعداد دوزها می‌تواند دسترسی میلیون‌ها دختر و جوان به واکسن را آسان کند و با کاهش هزینه‌ها و موانع تدارکاتی، در پیشگیری از سرطان‌های مرتبط با HPV، صفحه‌ای تازه بگشاید.
چرا دربارهٔ «دوز کمتر» واکسن HPV بحث می‌شود؟
واکسن‌های HPV سال‌هاست با برنامه‌های 2 یا 3 دوزی تجویز می‌شوند و حفاظت بسیار قوی دارند. اما به‌ویژه در کشورهای کم‌درآمد و با درآمد متوسط، به علت:
- ناتوانی در مراجعهٔ دوباره،
- دشواری رفت‌وآمد و سازمان‌دهی،
- هزینهٔ برنامه‌های واکسیناسیون
، تکمیل برنامه‌های چنددوزی به حد مطلوب نمی‌رسد. مطالعات مشاهده‌ای و کارآزمایی‌های کوچک‌تر سال‌های اخیر نشان می‌دادند یک دوز نیز ممکن است حفاظت بسیار قوی فراهم کند . سازمان جهانی بهداشت نیز از 2022، برای گروه‌های سنی مشخص، برنامه‌های 1 یا 2 دوزی را پذیرفت. :contentReference[oaicite:0]{index=0}
اما در این حوزه، استاندارد طلایی ، پاسخ روشن یک کارآزمایی بزرگ تصادفی‌شده بود. ESCUDDO دقیقاً این پرسش را مستقیم می‌آزماید: آیا یک دوز از دو دوز عقب می‌ماند یا نه؟ پرسش اصلی مطالعه همین است.
مطالعهٔ ESCUDDO: چه کسانی، کدام واکسن و چند دوز گرفتند؟
مطالعه، 20330 دختر 12–16 ساله را در یک کارآزمایی تصادفی‌شدهٔ بسیار بزرگ دربرگرفت:
- شرکت‌کنندگان با نسبت 1:1:1:1 به چهار بازو تقسیم شدند:
- واکسن دوظرفیتی HPV — یک دوز
- واکسن دوظرفیتی HPV — دو دوز
- واکسن نه‌ظرفیتی HPV — یک دوز
- واکسن نه‌ظرفیتی HPV — دو دوز
- همچنین برای مقایسه، 3005 دختر جوان واکسینه‌نشده در گروه مشاهده‌ای جداگانه (پیمایش) قرار گرفتند.
تمرکز اصلی، عفونت دو نوع مهم مرتبط با سرطان دهانهٔ رحم، یعنی HPV16 و HPV18 بود:
پیامد اولیه:
عفونت ایجادشده بین ماه 12 و ماه 60 که دست‌کم 6 ماه پایدار باشد و از نوع HPV16 یا HPV18 باشد.
پژوهشگران برای تشخیص اینکه یک دوز در مقایسه با دو دوز، «در حد قابل‌قبول ضعیف‌تر نیست» ، آستانه‌ای برای تفاوت عفونت تعیین کردند: نباید از تفاوت 1.25 عفونت به ازای 100 نفر بدتر باشد.
آیا یک دوز از دو دوز ضعیف‌تر است؟ خیر.
تحلیل عدم‌کمتری به‌روشنی نشان می‌دهد یک دوز نسبت به دو دوز عقب نمی‌ماند :
- واکسن دوظرفیتی: تفاوت یک دوز — دو دوز −0.13 عفونت / 100 نفر (یعنی در بازوی یک دوز، عفونت حتی اندکی کمتر است)
فاصلهٔ اطمینان %95: از −0.45 تا 0.15. تمام بازه بسیار پایین‌تر از آستانهٔ 1.25 است. - واکسن نه‌ظرفیتی: تفاوت یک دوز — دو دوز +0.21 عفونت / 100 نفر
فاصلهٔ اطمینان %95: از −0.09 تا 0.51؛ این نیز بسیار بهتر از آستانهٔ 1.25 است. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
پژوهشگران از نظر آماری می‌توانند نتیجه بگیرند: با P < 0.001، یک دوز از هر دو واکسن نسبت به دو دوز عدم‌کمتری دارد. یعنی داده‌ای نداریم که بگوییم «یک دوز آشکارا ضعیف‌تر است»؛ برعکس، سطح حفاظت در عمل یکسان است.
اثربخشی واکسن: %97 و بالاتر
در مطالعه، گروه‌های واکسینه با دختران واکسینه‌نشدهٔ همان دوره نیز مقایسه شدند. نتیجه:
- در هریک از چهار بازوی واکسن، اثربخشی دست‌کم %97 است.
- یعنی در عفونت HPV16/18، نسبت به گروه واکسینه‌نشده، بیش از %97 کاهش خطر وجود دارد.
این فقط به معنای «نزدیک بودن یک دوز به دو دوز» نیست، بلکه به‌روشنی نشان می‌دهد یک دوز نیز به‌تنهایی حفاظت بسیار قوی دارد .
ایمنی: دوز کمتر، عارضهٔ اضافی نمی‌آورد
در طول مطالعه، مشکل جدی ایمنی گزارش نشد. به‌ویژه از نظر عوارض شدید (درجهٔ ≥3) ،
- میزان عوارض شدید در بازوهای یک و دو دوز، مشابه بود.
- میان انواع واکسن دوظرفیتی و نه‌ظرفیتی نیز تفاوت ایمنی برجسته‌ای وجود نداشت.
یعنی راهبرد تک‌دوزی، هزینهٔ ایمنی اضافی تحمیل نمی‌کند. این برای برنامه‌های سلامت عمومی مزیت بزرگی است: دوز کمتر + حفاظت مشابه + پروفایل عوارض مشابه.
یک دوز واکسن HPV چه چیزی را در مبارزه با سرطان دهانهٔ رحم تغییر می‌دهد؟
واکسن HPV فقط حفاظت فردی نیست؛ با کاربرد گسترده و ایجاد ایمنی جمعی می‌تواند بروز سرطان دهانهٔ رحم را به‌شدت کاهش دهد. حفاظت هم‌ارز یک دوز و دو دوز، به‌ویژه در حوزه‌های زیر ظرفیت تحول دارد:
- دسترسی به واکسن: برنامهٔ تک‌دوزی، حتی در مناطق دشوار‌دسترس، واکسیناسیون را عملی‌تر می‌کند.
- هزینه: کاهش دوزها می‌تواند هزینهٔ واکسن و بار تدارکاتی کشورها را به‌طور چشمگیری کم کند.
- پایبندی: فشار «باید برای دوز دوم بیایم» کمتر می‌شود و حتی با یک نوبت، حفاظت بالا ممکن می‌شود.
هدف سازمان جهانی بهداشت، حذف جهانی سرطان دهانهٔ رحم مرتبط با HPV است. قدرت ظاهری یک دوز، پیشرفتی تلقی می‌شود که ممکن است رسیدن به این هدف را سال‌ها کوتاه‌تر کند . :contentReference[oaicite:2]{index=2}
نگاهی به آینده برای ترکیه و کشورهای پیرامون
در بحث واکسن HPV در ترکیه و کشورهای پیرامون، یکی از شایع‌ترین موضوع‌ها، هزینه و امکان اجرای برنامه است. ESCUDDO می‌گوید:
- حتی برنامهٔ تک‌دوزی در برابر HPV16/18، عاملان اصلی سرطان دهانهٔ رحم، می‌تواند حفاظت بسیار بالایی فراهم کند.
- برای کشورهایی که به علت بودجه و تدارکات در برنامه‌ریزی واکسیناسیون مشکل دارند، گزینه‌ای ساده‌تر و قوی پدید آمده است.
- چنین شواهد باکیفیتی برای به‌روزرسانی و تقویت برنامه‌های ملی ایمن‌سازی در سال‌های آینده، پایهٔ علمی مهمی می‌سازند.
البته برنامهٔ واکسن هر کشور بر اساس اپیدمیولوژی محلی، منابع، برنامه‌های موجود و ارزیابی نهادهای سلامت شکل می‌گیرد. اما پیام بالینی روشن است: یک دوز واکسن HPV به‌ویژه در برابر HPV16 و 18، به‌عنوان راهبردی قوی و ایمن مطرح شده است.
نتیجه: دوز کمتر، حفاظت بیشتر؟
ESCUDDO پیامی روشن و قوی می‌دهد: یک دوز واکسن HPV در مقایسه با دو دوز، از نظر حفاظت عقب نمی‌ماند؛ این نتیجه بر شواهد بالینی باکیفیتِ ده‌ها هزار جوان استوار است.
در سال‌های آینده می‌توان انتظار بازطراحی برنامه‌های HPV و بررسی راهبردهای تک‌دوزی در کشورهای بیشتری را داشت. این دگرگونی در مسیر پیوستن سرطان دهانهٔ رحم و دیگر سرطان‌های مرتبط با HPV به تاریخ ممکن است نقطهٔ عطفی مهم باشد.
منبع
Kreimer AR, Porras C, Liu D, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. New England Journal of Medicine. تاریخ انتشار: 3 دسامبر 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.