Este suficientă o singură doză de vaccin HPV? Ce arată studiul ESCUDDO publicat în NEJM?

De ce se discută despre „mai puține doze” de vaccin HPV?

De mulți ani, vaccinurile HPV se administrează în scheme de 2 sau 3 doze și asigură o protecție foarte puternică. Însă, mai ales în țările cu venituri mici și medii:

• Imposibilitatea revenirii la programări,
• Dificultățile de transport și organizare,
• Costurile programelor de vaccinare

fac ca finalizarea schemelor cu mai multe doze să rămână sub nivelul dorit. Studiile observaționale și cercetările mai mici din ultimii ani sugerau că și o singură doză poate oferi o protecție foarte puternică . Organizația Mondială a Sănătății a început, de asemenea, din 2022, să accepte pentru anumite grupe de vârstă scheme cu 1 sau 2 doze . :contentReference[oaicite:0]{index=0}

Însă, în acest domeniu, standardul de aur urma să fie răspunsul clar al unui studiu clinic amplu, randomizat. Studiul ESCUDDO face exact acest lucru: testează direct întrebarea „Este o singură doză inferioară celor două doze sau nu?” .

Studiul ESCUDDO: cine a primit ce vaccin și câte doze?

Studiul este o cercetare clinică randomizată de foarte mare amploare, care include 20330 de fete cu vârste între 12–16 ani :

• Participantele sunt repartizate în raport 1:1:1:1 în patru brațe :
• Vaccin HPV bivalent – o singură doză
• Vaccin HPV bivalent – două doze
• Vaccin HPV nonavalent – o singură doză
• Vaccin HPV nonavalent – două doze
• Pentru comparație, alte 3005 fete nevaccinate au fost incluse într-un grup observațional separat (anchetă).

Accentul principal privește infecțiile cu cele două tipuri esențiale pentru cancerul de col uterin, HPV16 și HPV18 :

Pentru a stabili dacă o singură doză este „acceptabil de neinferioară” celor două doze , cercetătorii au definit o marjă pentru diferența dintre infecții: Diferența nu trebuie să fie mai nefavorabilă de 1,25 infecții la 100 de persoane.

Siguranță: mai puține doze nu aduc reacții adverse suplimentare

Pe durata studiului nu au fost raportate probleme grave de siguranță. În special, în ceea ce privește reacțiile adverse severe (grad ≥3) :

• Ratele reacțiilor adverse severe au fost, în brațele cu o doză și două doze, similare.
• Nici între tipurile de vaccin, bivalent și nonavalent, nu a existat o diferență clară de siguranță.

Prin urmare, strategia cu o singură doză nu presupune un cost suplimentar de siguranță. Acesta este un avantaj major pentru programele de sănătate publică: mai puține doze + protecție similară + profil similar de reacții adverse.

O singură doză de vaccin HPV: ce schimbă în lupta cu cancerul de col uterin?

Vaccinul HPV nu oferă doar protecție individuală; administrat pe scară largă, poate reduce dramatic incidența cancerului de col uterin prin imunitate colectivă . Protecția echivalentă a unei doze față de două doze poate schimba fundamental mai ales următoarele domenii:

• Accesul la vaccin: Schemele cu o singură doză fac programele de vaccinare mai ușor de aplicat chiar și în regiunile greu accesibile.
• Costuri: Reducerea numărului de doze poate face ca bugetul pentru vaccinuri și sarcina logistică a țărilor să scadă semnificativ.
• Aderență: Presiunea de a „reveni pentru a doua doză” scade; devine posibilă asigurarea unei protecții ridicate chiar și la o singură programare.

Obiectivul Organizației Mondiale a Sănătății este eliminarea globală a cancerului de col uterin asociat HPV. Faptul că o singură doză pare atât de eficientă este considerat un progres care ar putea scurta cu ani parcursul până la acest obiectiv. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

O perspectivă pentru Turcia și țările vecine

Unul dintre subiectele cele mai frecvente în discuțiile despre vaccinul HPV în Turcia și în țările vecine privește costurile și fezabilitatea programului. Studiul ESCUDDO ne transmite că:

• Chiar și un program cu o singură doză poate asigura împotriva HPV16/18, principalii responsabili ai cancerului de col uterin, o protecție extrem de ridicată .
• Pentru țările care întâmpină dificultăți bugetare și logistice în planificarea vaccinării, apare o opțiune mai simplă și puternică .
• Astfel de dovezi de înaltă calitate oferă o bază științifică importantă pentru actualizarea și consolidarea programelor naționale de imunizare în anii următori.

Desigur, schema de vaccinare a fiecărei țări se stabilește în funcție de epidemiologia locală, resurse, programele existente și evaluările autorităților sanitare . Însă, clinic, mesajul este clar: O singură doză de vaccin HPV este acum o strategie puternică și sigură de luat în considerare, în special împotriva HPV16 și 18.

Concluzie: mai puține doze, mai multă protecție?

Studiul ESCUDDO transmite un mesaj clar și puternic: O singură doză de vaccin HPV nu oferă protecție inferioară celor două doze, iar acest rezultat se bazează pe dovezi clinice de înaltă calitate, care cuprind zeci de mii de tineri.

În anii următori, ne putem aștepta la remodelarea schemelor HPV și la evaluarea strategiilor cu o singură doză în tot mai multe țări. Această transformare poate fi un reper important pe drumul către trecerea în istorie a cancerului de col uterin și a celorlalte cancere asociate HPV.

Sursă

Kreimer AR, Porras C, Liu D, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. New England Journal of Medicine. Data publicării: 3 decembrie 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765.