Bir doza HPV vaksini kifayətdirmi? NEJM-də dərc olunan ESCUDDO tədqiqatı nə deyir?
Bu məqalədə
Uşaqlıq boynu xərçənginin ən mühüm səbəbi insan papilloma virusu (HPV) infeksiyasıdır. HPV vaksinləri bu xərçəngin və əlaqəli zədələnmələrin qarşısını almaqda ən güclü vasitələrimizdəndir. Lakin praktikada əsas problemlərdən biri budur: Çoxdozalı peyvənd sxemlərinin tətbiqi xüsusilə aşağı və orta gəlirli ölkələrdə çətindir.
3 dekabr 2025-ci ildə NEJM jurnalında dərc olunmuş böyük klinik tədqiqat (ESCUDDO faza 3 sınağı) bu suala mühüm cavab verir: Bir doza HPV vaksini iki dozadan geri qalmır; qoruyuculuq zaman ərzində bərabər səviyyədə təsirlidir. Bu nəticə HPV ilə əlaqəli xərçənglərin qlobal azalması üçün qaydaları dəyişə bilər.
Bu yazı nəyi izah edir?
Bir doza HPV vaksininin iki doza ilə müqayisədə qoruyuculuqda geri qalmadığını göstərən ESCUDDO tədqiqatının nəticələrini rəqəmlərlə və praktik mənası ilə izah edirik.
Niyə vacibdir?
Çünki dozaların sayının azaldılması milyonlarla qızın və gəncin vaksinə çıxışını asanlaşdıra bilər; həm xərcləri, həm də logistika maneələrini azaldaraq HPV ilə əlaqəli xərçənglərin qarşısının alınmasında yeni səhifə aça bilər.
HPV vaksinində niyə “daha az doza” müzakirə olunur?
HPV vaksinləri uzun illərdir 2 və ya 3 dozalı sxemlərlə tətbiq olunur və çox güclü qorunma yaradır. Lakin xüsusilə aşağı və orta gəlirli ölkələrdə:
- Təkrar qəbula gələ bilməmək,
- Nəqliyyat və təşkilati çətinliklər,
- Peyvənd proqramlarının xərci
kimi səbəblərlə bu çoxdozalı sxemləri tamamlama tezliyi istənilən səviyyədə deyil. Son illərin müşahidə tədqiqatları və kiçik sınaqları bir dozanın da olduqca güclü qorunma yarada biləcəyini göstərirdi. Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı da 2022-ci ildən müəyyən yaş qrupları üçün 1 və ya 2 dozalı sxemləri qəbul etməyə başladı. :contentReference[oaicite:0]{index=0}
Lakin bu sahədə qızıl standart sayıla biləcək sübut böyük randomizə edilmiş klinik tədqiqatın aydın cavabı idi. ESCUDDO sınağı məhz bunu edir: Bir doza iki dozadan geri qalırmı, yoxsa yox? sualını birbaşa yoxlayır.
ESCUDDO tədqiqatı: kimlər hansı vaksini neçə doza aldı?
Tədqiqat 12–16 yaşlı 20.330 qızı əhatə edən çox böyük miqyaslı randomizə edilmiş klinik sınaqdır:
- İştirakçılar 1:1:1:1 nisbətində dörd qrupa bölünür:
- İkivalentli HPV vaksini – bir doza
- İkivalentli HPV vaksini – iki doza
- Doqquzvalentli HPV vaksini – bir doza
- Doqquzvalentli HPV vaksini – iki doza
- Həmçinin müqayisə üçün vaksin almamış 3005 gənc qız ayrıca müşahidə qrupuna (sorğu) daxil edilib.
Əsas diqqət uşaqlıq boynu xərçənginin ən mühüm iki tipi olan HPV16 və HPV18 infeksiyalarına yönəlib:
Birincili sonlanma nöqtəsi:
12-ci ayla 60-cı ay arasında yaranan, ən azı 6 ay davamlı qalan HPV16 və ya HPV18 infeksiyası.
Tədqiqatçılar bir dozanın iki doza ilə müqayisədə “məqbul həddə geri qalmayan” olub-olmadığını anlamaq üçün infeksiya fərqinə hədd qoyurlar: 100 nəfərə 1.25 infeksiyadan böyük fərq olmamalıdır.
Bir doza iki dozadan daha pisdirmi? Xeyr.
Geri qalmama təhlili bir dozanın iki doza ilə müqayisədə geri qalmadığını aydın göstərir:
- İkivalentli vaksin: Bir doza – iki doza fərqi −0.13 infeksiya / 100 nəfər (yəni bir doza qrupunda hətta bir qədər daha az infeksiya var)
95% etibar intervalı: −0.45 ilə 0.15. Bütün interval 1.25 həddindən xeyli aşağıdır. - Doqquzvalentli vaksin: Bir doza – iki doza fərqi +0.21 infeksiya / 100 nəfər
95% etibar intervalı: −0.09 ilə 0.51 — bu da 1.25 həddindən xeyli yaxşıdır. :contentReference[oaicite:1]{index=1}
Tədqiqatçılar statistik olaraq bu nəticəyə gələ bilirlər: P < 0.001 ilə hər iki vaksində bir doza iki dozadan geri qalmır. Yəni “bir doza nəzərəçarpan dərəcədə pisdir” demək üçün heç bir məlumatımız yoxdur; əksinə, qorunma səviyyələri praktik olaraq eynidir.
Vaksinin effektivliyi: 97% və yuxarı
Tədqiqatda vaksin almış qruplar eyni dövrdə vaksin almamış qızlarla da müqayisə olunur. Nəticə:
- Dörd vaksin qrupunun hər birində vaksinin effektivliyi ən azı 97%-dir.
- Yəni HPV16/18 infeksiyalarında vaksin almamış qrupla müqayisədə 97%-dən çox risk azalması var.
Bu, yalnız “bir doza iki dozaya yaxındır” demək deyil; həmçinin bir dozanın da özlüyündə çox güclü qorunma yaratdığını aydın göstərir.
Təhlükəsizlik: daha az doza əlavə yan təsir yaratmır
Tədqiqat boyunca ciddi təhlükəsizlik problemi bildirilməyib. Xüsusilə ağır (dərəcə ≥3) yan təsirlər baxımından:
- Ağır yan təsir tezliyi bir və iki doza qruplarında oxşar səviyyədədir.
- Müxtəlif vaksin tipləri (ikivalentli və doqquzvalentli) arasında da nəzərəçarpan təhlükəsizlik fərqi yoxdur.
Yəni bir doza strategiyası əlavə təhlükəsizlik itkisi tələb etmir. Bu da ictimai sağlamlıq proqramları baxımından böyük üstünlükdür: daha az doza + oxşar qorunma + oxşar yan təsir profili.
Bir doza HPV vaksini uşaqlıq boynu xərçəngi ilə mübarizədə nəyi dəyişir?
HPV vaksini yalnız fərdi qorunma yaratmır; geniş tətbiq edildikdə kollektiv immunitet yaradaraq uşaqlıq boynu xərçənginin tezliyini kəskin azalda bilər. Bir dozanın iki dozaya bərabər qorunma yaratması xüsusilə bu sahələrdə qaydaları dəyişmək potensialına malikdir:
- Vaksinə çıxış: Birdozalı sxemlər çətin çatılan bölgələrdə belə peyvənd proqramlarını daha tətbiqolunan edir.
- Xərc: Dozaların azalması ölkələrin vaksin xərclərini və logistika yükünü əhəmiyyətli azalda bilər.
- Riayət: “İkinci dozaya gəlməliyəm” təzyiqi azalır; hətta bir qəbulda yüksək qorunma yaratmaq mümkün olur.
Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının hədəfi HPV ilə əlaqəli uşaqlıq boynu xərçəngini qlobal miqyasda aradan qaldırmaqdır. Bir dozanın bu qədər güclü görünməsi həmin hədəfə çatma prosesini illərlə qısalda biləcək yenilik sayılır. :contentReference[oaicite:2]{index=2}
Türkiyə və qonşu ölkələr üçün gələcəyə baxış
Türkiyədə və qonşu ölkələrdə HPV vaksini müzakirələrində ən çox rast gəlinən mövzulardan biri xərc və proqramın tətbiqolunmasıdır. ESCUDDO tədqiqatı bizə bunu deyir:
- Hətta birdozalı proqram uşaqlıq boynu xərçənginin əsas səbəbləri olan HPV16/18-ə qarşı son dərəcə yüksək qorunma yarada bilər.
- Büdcə və logistika səbəbindən peyvənd proqramını planlaşdırmaqda çətinlik çəkən ölkələr üçün daha sadə və güclü seçim yaranır.
- Belə yüksək keyfiyyətli sübutlar milli peyvənd proqramlarının qarşıdakı illərdə yenilənməsi və gücləndirilməsi üçün mühüm elmi əsas yaradır.
Əlbəttə, hər ölkənin peyvənd sxemi yerli epidemiologiya, resurslar, mövcud proqramlar və səhiyyə qurumlarının qiymətləndirmələri əsasında formalaşır. Lakin klinik baxımdan mesaj aydındır: Bir doza HPV vaksini xüsusilə HPV16 və 18-ə qarşı güclü və təhlükəsiz strategiya kimi gündəmə gəlib.
Nəticə: daha az doza, daha çox qorunma?
ESCUDDO tədqiqatı aydın və güclü mesaj verir: Bir doza HPV vaksini iki doza ilə müqayisədə qoruyuculuqda geri qalmır; üstəlik bu, on minlərlə gənci əhatə edən yüksək keyfiyyətli klinik sübuta əsaslanır.
Qarşıdakı illərdə HPV peyvənd sxemlərinin yenidən formalaşması və bir doza strategiyalarının daha çox ölkədə qiymətləndirilməsi gözlənilə bilər. Bu dəyişiklik uşaqlıq boynu xərçənginin və HPV ilə əlaqəli digər xərçənglərin tarixə qovuşmasına gedən yolda mühüm mərhələ ola bilər.
Mənbə
Kreimer AR, Porras C, Liu D, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. New England Journal of Medicine. Dərc tarixi: 3 dekabr 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765.
Bu məqalə sizə faydalı oldu?
Rəyiniz məzmunumuzu yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Oxucu şərhləri
Şərhinizi paylaşın
Adınız və şərhiniz yalnız administrator təsdiqindən sonra dərc olunur. E-poçt ünvanınız ziyarətçilərə heç vaxt göstərilmir.
İlk şərhi siz yazın.