Достаточно ли одной дозы вакцины против HPV? Что показывает исследование ESCUDDO в NEJM?

Почему обсуждают меньшее количество доз вакцины против HPV?

Вакцины против HPV много лет применяют по схемам из 2 или 3 доз , обеспечивающим очень сильную защиту. Однако особенно в странах с низким и средним доходом:

• невозможность повторно прийти на прием,
• транспортные и организационные трудности,
• стоимость программ вакцинации

мешают добиться желаемой доли завершенных многодозовых схем. Наблюдательные исследования и небольшие испытания последних лет указывали на то, что даже одна доза может обеспечивать очень сильную защиту . Всемирная организация здравоохранения также с 2022 года начала допускать для некоторых возрастных групп схемы из 1 или 2 доз . :contentReference[oaicite:0]{index=0}

Однако золотым стандартом в этой области стал бы однозначный ответ крупного рандомизированного клинического исследования. Именно это и делает ESCUDDO, напрямую проверяя вопрос: уступает ли одна доза двум или нет? .

Исследование ESCUDDO: кто, какую вакцину и сколько доз получил?

Это очень масштабное рандомизированное клиническое испытание, включавшее 20330 девочек в возрасте 12–16 лет .

• Участниц распределяли в соотношении 1:1:1:1 на четыре группы :
• Бивалентная вакцина против HPV — одна доза
• Бивалентная вакцина против HPV — две дозы
• Девятивалентная вакцина против HPV — одна доза
• Девятивалентная вакцина против HPV — две дозы
• Кроме того, для сравнения 3005 невакцинированных девушек включили в отдельную наблюдательную группу.

Главное внимание уделяли инфекциям двух наиболее важных для рака шейки матки типов — HPV16 и HPV18 .

Чтобы определить, не уступает ли одна доза двум в приемлемых пределах , исследователи установили порог разницы инфекций: разница не должна быть хуже 1,25 инфекции на 100 человек.

Безопасность: меньше доз не означает дополнительных нежелательных явлений

В ходе исследования серьезных проблем безопасности не описано. В частности, в отношении тяжелых нежелательных явлений степени ≥3 :

• их частота в группах одной и двух доз была сходной.
• Между бивалентной и девятивалентной вакцинами также не выявлено заметных различий безопасности.

Таким образом, стратегия одной дозы не требует дополнительной платы безопасностью. Для программ общественного здравоохранения это большое преимущество: меньше доз + сопоставимая защита + сходный профиль нежелательных явлений.

Одна доза вакцины против HPV: что изменится в борьбе с раком шейки матки?

Вакцина против HPV защищает не только отдельного человека: при широком применении она формирует коллективный иммунитет и может резко снижать частоту рака шейки матки. Равная защитная эффективность одной и двух доз способна изменить ситуацию прежде всего в следующих областях:

• Доступность вакцинации: Однодозовые схемы делают программы вакцинации даже в труднодоступных районах более выполнимыми .
• Стоимость: Сокращение числа доз позволяет существенно снизить затраты стран на вакцины и логистическую нагрузку.
• Приверженность: Уменьшается давление необходимости вернуться за второй дозой; даже за один визит становится возможно обеспечить высокую защиту .

Цель Всемирной организации здравоохранения — элиминация HPV-ассоциированного рака шейки матки в мировом масштабе. Столь убедительные результаты одной дозы рассматриваются как достижение, способное на годы сократить путь к этой цели. :contentReference[oaicite:2]{index=2}

Перспективы для Турции и соседних стран

В обсуждении вакцин против HPV в Турции и соседних странах часто возникают вопросы стоимости и выполнимости программы. ESCUDDO показывает:

• даже однодозовая программа может обеспечить против HPV16/18 — основных причин рака шейки матки — чрезвычайно высокую защиту .
• Для стран, испытывающих бюджетные и логистические трудности при планировании вакцинации, появляется более простой и действенный вариант .
• Такие качественные доказательства создают важную научную основу для обновления и усиления национальных программ иммунизации в ближайшие годы.

Разумеется, схема вакцинации каждой страны формируется с учетом местной эпидемиологии, ресурсов, действующих программ и оценок органов здравоохранения . Однако с клинической точки зрения вывод ясен: одна доза вакцины против HPV стала серьезным вариантом эффективной и безопасной стратегии, особенно против HPV16 и 18.

Вывод: меньше доз — больше защиты?

ESCUDDO дает ясный и убедительный сигнал: одна доза вакцины против HPV не уступает двум по защитному действию. Этот вывод основан на качественных клинических данных с участием десятков тысяч молодых людей.

В ближайшие годы можно ожидать пересмотра схем вакцинации против HPV и рассмотрения однодозовых стратегий все большим числом стран. Это изменение может стать важной вехой на пути к тому, чтобы рак шейки матки и другие HPV-ассоциированные опухоли остались в прошлом .

Источник

Kreimer AR, Porras C, Liu D, et al. Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses. New England Journal of Medicine. Дата публикации: 3 декабря 2025 года. DOI: 10.1056/NEJMoa2506765.