Saxenda چیست؟ تأیید FDA، مجوز ترکیه، قیمت و وضعیت پوشش هزینه
ابزارهای مطالعه
در این مقاله
Saxenda چیست و امروز چه جایگاهی دارد؟
Saxendaبا ماده مؤثره لیراگلوتاید، دارویی است که روزانه یک بار زیر پوست تزریق می‌شود و یک آگونیست گیرنده GLP-1است. نخستین عامل GLP-1 است که برای مدیریت وزن مجوز گرفت: سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در 23 دسامبر 2014و کمیسیون اروپا در 23 مارس 2015آن را تأیید کردند. همین مولکول در دوزهای تا 1,8 mg در روز برای درمان دیابت نوع 2 با نام Victoza استفاده می‌شود؛ اما دوز هدف روزانه Saxenda به 3,0 mgمی‌رسد.
خلاصه این مطلب
- Saxenda داروی چاقی با نیاز به تزریق روزانه است که در 56 هفته، به‌طور متوسط حدود %8 کاهش وزن ایجاد می‌کند.
- در ترکیه مجوز دارد و فروخته می‌شود (فهرست 31 اوت 2026: بسته 3 قلمی 6.729,07 TL)، اما هزینه آن را SGK پرداخت نمی‌کند.
- FDA در 13 ژانویه 2026در یک اطلاعیه ایمنی که نام Saxenda نیز در آن بود، در مورد داروهای GLP-1 خواستار حذف هشدار افکار/رفتار خودکشی شد؛ این بخش از برچسب Saxenda در 25 فوریه 2026حذف شد.
- Novo Nordisk اعلام کرد که به عرضه Saxenda در بازار آمریکا پایان می‌دهد ؛ آخرین محموله‌ها برای پایان ژانویه 2027 برنامه‌ریزی شده‌اند. شرکت اعلام کرد این تصمیم ناشی از مشکل ایمنی نیست، بلکه به سبد محصولات مربوط است. مجوزهای اروپا و ترکیه همچنان معتبرند.
- در مطالعه مقایسه مستقیم (STEP 8)، تجویز هفتگی سماگلوتاید 2,4 mg در کاهش وزن برتری آشکاری نسبت به لیراگلوتاید نشان داد: %15,8 در برابر %6,4.
- از دید سرطان‌شناسی: هشدار کادردار مربوط به تومور سلول C تیروئید در موش صحرایی/موش است؛ در افراد دارای سابقه سرطان مدولاری تیروئید یا سندرم MEN2 قطعاً منع مصرف دارد.
سازوکار اثر: چرا باعث کاهش وزن می‌شود؟
لیراگلوتاید با هورمون انسانی GLP-1، شباهت %97 دارد؛ افزودن زنجیره اسید چرب، اتصال آن به آلبومین را ممکن کرده و نیمه‌عمر را از چند دقیقه برای GLP-1 طبیعی به حدود 13 ساعت افزایش داده است. کاهش وزن حاصل مجموع سه سازوکار جداگانه است:
| سازوکار | محل اثر | پیامد بالینی |
|---|---|---|
| مهار اشتها | هیپوتالاموس (هسته قوسی)، ساقه مغز | کاهش احساس گرسنگی و رسیدن زودتر احساس سیری |
| کند شدن تخلیه معده | معده | سیری با وعده‌های کوچک‌تر؛ در عین حال منشأ تهوع |
| ترشح انسولین وابسته به گلوکز و مهار گلوکاگون | جزایر پانکراس | کنترل قند خون؛ خطر پایین افت قند در مصرف به‌تنهایی |
تمایز مهم: Saxenda «چربی‌سوز» نیست. سوخت‌وساز را تند نمی‌کند، بلکه میزان کالری دریافتی را کاهش می‌دهد. بنابراین با قطع دارو، مهار اشتها هم از بین می‌رود و وزن تمایل به بازگشت دارد. دارو جایگزین رژیم غذایی و برنامه فعالیت بدنی نمی‌شود، بلکه در کنار آن‌ها قرار می‌گیرد.
برای چه کسانی تجویز می‌شود؟ اندیکاسیون‌ها
بزرگسالان
- BMI ≥ 30 kg/m² (چاقی)، یا
- BMI ≥ 27 kg/m² (اضافه‌وزن) و دست‌کم یک بیماری همراه مرتبط با وزن: پرفشاری خون، دیابت نوع 2، چربی خون غیرطبیعی یا آپنه انسدادی خواب
نوجوانان (12-17 سال)
FDA در 4 دسامبر 2020اندیکاسیون چاقی را در نوجوانان 12 سال و بالاتر تأیید کرد. شرایط: صدکی معادل BMI بزرگسال ≥30 kg/m² و وزن بدن > 60 kg.
کودکان (6-11 سال) — فقط اروپا
کمیته فرآورده‌های دارویی انسانی CHMP در آژانس دارویی اروپا (EMA)، در 22 مه 2025نظر مثبت خود را درباره گسترش مصرف به گروه 6-11 سال اعلام کرد و این بازه سنی به خلاصه مشخصات فرآورده اتحادیه اروپا افزوده شد. مبنا، مطالعه New England Journal of Medicineمنتشرشده در 2024 با نام SCALE Kids بود (n=82؛ تغییر BMI در بازوی لیراگلوتاید %-5,8 و در بازوی دارونما %+1,6؛ اختلاف 7,4 واحد، p<0,001). FDA این گروه سنی را تأیید نکرده است؛ برچسب جاری آمریکا همچنان «12 سال و بالاتر» را ذکر می‌کند.
Saxenda داروی دیابت نوع 2 نیست. با اینکه اثر کاهنده قند خون دارد، اندیکاسیون درمان دیابت متعلق به Victoza است. Saxenda و Victoza هم‌زمان استفاده نمی‌شوند؛ همچنین با هیچ آگونیست دیگر GLP-1، مانند سماگلوتاید، دولاگلوتاید، تیرزپاتاید یا اگزناتاید، ترکیب نمی‌شود.
برنامه دوز: افزایش هفتگی تا 3,0 mg
Saxenda با دوز پایین آغاز و در پله‌های هفتگی افزایش داده می‌شود. تنها هدف این کار، حفظ عوارض گوارشی در حد قابل تحمل است. شروع از روز اول با 3,0 mg، تهوع و استفراغ را تقریباً اجتناب‌ناپذیر می‌کند.
| هفته | دوز روزانه | چند «کلیک» قلم | توضیح |
|---|---|---|---|
| هفته 1 | 0,6 mg | 1 واحد | دوز آغازین؛ دوز درمانی نیست |
| هفته 2 | 1,2 mg | 2 واحد | |
| هفته 3 | 1,8 mg | 3 واحد | معادل حداکثر دوز Victoza |
| هفته 4 | 2,4 mg | 4 واحد | |
| هفته 5 و پس از آن | 3,0 mg | 5 واحد | دوز نگهدارنده هدف |
اگر یک پله دوز را تحمل نکنید، چه می‌شود؟ برچسب در صورت تحمل نشدن یک پله، توصیه می‌کند حدود یک هفته دیگر در همان دوز بمانید . در نوجوانان، دوز را می‌توان به پله قبلی کاهش داد و اگر 3,0 mg تحمل نشود، 2,4 mg را به‌عنوان دوز نگهدارنده ادامه داد؛ در این گروه، افزایش تدریجی دوز ممکن است تا 8 هفته طول بکشد. اما در بزرگسالان، اگر 3,0 mg تحمل نشود، دارو قطع می‌شود ؛ دوز نگهدارنده پایین‌ترِ تأییدشده برای بزرگسالان وجود ندارد.
اگر یک دوز فراموش شود
- اگر همان روز به یاد آمد: به‌محض یادآوری تزریق می‌شود.
- اگر تا روز بعد گذشت: دوز فراموش‌شده تزریق نمی‌شود و روز بعد دوز معمول ادامه می‌یابد. برای جبران، دوز دوبرابر تزریق نمی‌شود.
- اگر وقفه بیش از 3 روز باشد: دارو دوباره از 0,6 mg آغاز می‌شود و برنامه افزایش تدریجی از ابتدا اجرا می‌شود. این قاعده بیش از همه نادیده گرفته می‌شود؛ بازگشت مستقیم به 3,0 mg پس از وقفه طولانی، تهوع و استفراغ شدید ایجاد می‌کند.
نکات عملی تزریق
- روزانه یک دوز، در هر ساعتی از روز و مستقل از غذا. نکته مهم این است که هر روز در ساعت یکسان تزریق شود.
- محل‌ها: شکم، سطح جلوی ران و سطح بیرونی بازو. محل تزریق هر بار تغییر می‌کند.
- قلم‌های بازنشده در یخچال (2-8°C)و بدون انجماد نگهداری می‌شوند. پس از نخستین استفاده، قلم در دمای زیر 30°C یا یخچال، 1 ماه قابل نگهداری است؛ درپوش آن بسته و از نور محافظت می‌شود.
- برای هر تزریق، سوزن جدید استفاده می‌شود. در نخستین استفاده، جریان قلم بررسی می‌شود.
قاعده توقف مورد استفاده در ترکیه (متن اتحادیه اروپا): پس از 12 هفته در دوز 3,0 mg، اگر دست‌کم %5 وزن اولیه کم نشده باشد، درمان قطع می‌شود. این قاعده در برچسب آمریکا متفاوت است: دست‌کم %4 در 16 هفته. خلاصه مشخصات فرآورده ترکیه از متن اتحادیه اروپا پیروی می‌کند؛ این دو قاعده را با هم اشتباه نگیرید. در کودکان و نوجوانان، پس از 12 هفته با 3,0 mg یا بالاترین دوز تحمل‌شده، اگر BMI یا نمره z آن به میزان %4 کاهش نیافته باشد، درمان دوباره ارزیابی می‌شود.
قیمت، مجوز و پوشش هزینه در ترکیه
| عنوان | اطلاعات |
|---|---|
| فرآورده | قلم آماده مصرف Saxenda حاوی محلول تزریق زیرجلدی با غلظت 6 mg/mL، 3 × 3 mL |
| بارکد | 8699676950164 |
| قیمت خرده‌فروشی | 6.729,07 TL (شامل مالیات بر ارزش افزوده) |
| تاریخ فهرست قیمت | 31 اوت 2026 در فهرست قیمت داروها |
| دارنده مجوز | Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. |
| کد ATC | A10BJ02 |
| وضعیت نسخه | با نسخه عادی (سفید) |
| پوشش هزینه SGK | پرداخت نمی‌شود. در ترکیه، عوامل GLP-1 با اندیکاسیون چاقی خارج از پوشش هزینه‌اند؛ هزینه دارو کاملاً بر عهده بیمار است. |
| وضعیت بازار | در فهرست فرآورده‌های فعال؛ در حال فروش |
یک بسته برای چند روز کافی است؟ هر قلم در 3 mL حاوی 18 mg لیراگلوتاید است. در دوز نگهدارنده (3,0 mg در روز)، هر قلم برای 6 روز, بسته 3 قلمی برای حدود 18 روز کافی است. بنابراین هزینه ماهانه در دوز نگهدارنده حدود دو بستهیا تقریباً 13.500 TL است. در دوره افزایش تدریجی، چون دوزها پایین‌ترند، بسته نخست بیشتر دوام می‌آورد. این عملی‌ترین نکته‌ای است که هنگام شروع باید دانست: درمان چاقی بلندمدت استو هزینه آن هر ماه تکرار می‌شود.
مراقب فرآورده‌های با منشأ نامعلوم باشید. تقاضا برای آمپول‌های لاغری، شمار فرآورده‌های تقلبی و قاچاق فروخته‌شده در اینترنت را در سراسر جهان افزایش داده است. Saxenda باید فقط از داروخانه و با نسخه تهیه شود. محتوا، دوز و یکپارچگی زنجیره سرد قلم‌های خریداری‌شده از شبکه‌های اجتماعی، فروشندگان مدعی «واردات از خارج» و وب‌سایت‌ها به هیچ وجه قابل تضمین نیست.
چقدر وزن کم می‌کند؟ ارقام واقعی برنامه SCALE
تأیید Saxenda بر یک برنامه مطالعاتی با نام کلی SCALE در فاز 3 استوار است. ارقام این مطالعات از ادعاهایی که زیر عنوان «آمپول لاغری» شنیده می‌شود، محتاطانه‌ترند.
SCALE چاقی و پیش‌دیابت (NEJM 2015)
بزرگ‌ترین مطالعه برنامه: 3.731 شرکت‌کننده، تصادفی‌سازی 2:1، 56 هفته. میانگین وزن اولیه 106,2 kg و میانگین BMI برابر 38,3 بود.
میانگین تغییر وزن در 56 هفته — SCALE چاقی و پیش‌دیابت
لیراگلوتاید 3,0 mg (n=2.487) در برابر دارونما (n=1.244)؛ هر دو بازو برنامه سبک زندگی دریافت کردند
تفاوت مطلق 5,4 واحد (فاصله اطمینان %95: 5,0-5,8؛ p<0,001). بر حسب وزن: -8,4 kg در برابر -2,8 kg.
| پیامد | لیراگلوتاید 3,0 mg | دارونما |
|---|---|---|
| میانگین کاهش وزن | %8,0 (8,4 kg) | %2,6 (2,8 kg) |
| افراد با کاهش وزن ≥%5 | %63,2 | %27,1 |
| افراد با کاهش وزن >%10 | %33,1 | %10,6 |
| قطع درمان به علت عارضه جانبی | %9,9 | %3,8 |
| رخداد کیسه صفرا | %2,5 | %1,0 |
این جدول را چگونه باید خواند؟ حدود یک‌سوم بیماران بیش از %10 وزن کم کردند؛ این نتیجه از نظر بالینی مهم است. اما %37 حتی از آستانه %5 عبور نکردند. Saxenda برای همه مؤثر نیست؛ اثربخشی آن در 12-16 هفته نخست روشن می‌شود و به همین دلیل برچسب دارای قاعده توقف است.
سایر مطالعات SCALE
| مطالعه | جمعیت (n) | نتیجه اصلی |
|---|---|---|
| SCALE دیابت JAMA 2015 |
846 فرد دارای دیابت نوع 2 | کاهش وزن در 56 هفته: با 3,0 mg، %6,0؛ با 1,8 mg، برابر %4,7 و با دارونما %2,0. افراد با کاهش ≥%5: برابر %54,3 / %40,4 / %21,4. کاهش وزن در افراد دیابتی کمتر است. |
| SCALE نگهدارنده Int J Obes 2013 |
افرادی که پیش‌تر با رژیم غذایی %6 کم کرده بودند | در 56 هفته پس از تصادفی‌سازی، %6,2 کاهش بیشتردر برابر %0,2 کاهش. افراد حفظ‌کننده وزن کاهش‌یافته: %81,4در برابر %48,9. |
| SCALE آپنه خواب Int J Obes 2016 |
359 فرد با آپنه انسدادی خواب متوسط تا شدید | شاخص آپنه–هیپوپنه در 32 هفته، -12,2در برابر -6,1 رخداد در ساعت (p=0,015)؛ کاهش وزن %5,7 در برابر %1,6. |
| SCALE Teens NEJM 2020 |
251 نوجوان 12-17 ساله | تفاوت نمره انحراف معیار BMI، -0,22 (p=0,002)؛ تفاوت وزن -4,50 kg. کاهش BMI به میزان ≥%5: برابر %43,3 در برابر %18,7. در 26 هفته پس از قطع دارو، نمره z مربوط به BMI در بازوی لیراگلوتاید بیشتر افزایش یافت (تفاوت +0,15). |
| تمدید 3 ساله Lancet 2017 |
2.254 فرد با پیش‌دیابت، 160 هفته | بروز دیابت نوع 2: برابر %1,8 در برابر %6,2 (HR برابر 0,21؛ فاصله اطمینان %95: 0,13-0,34). کاهش وزن در هفته 160، برابر %6,1 در برابر %1,9. |
این قوی‌ترین داده در پیش‌دیابت است. مطالعه تمدید سه‌ساله نشان داد که لیراگلوتاید در افراد دارای پیش‌دیابت، گذار به دیابت نوع 2 را به حدود یک‌پنجم کاهش داد و شروع دیابت را 2,7 برابر به تأخیر انداخت. مستقل از خود کاهش وزن، این اثر محافظتی متابولیک، مهم‌ترین سهم بالینی Saxenda است.
مقایسه با سماگلوتاید: مطالعه STEP 8
لیراگلوتاید 3,0 mg مستقیماً با سماگلوتاید هفتگی 2,4 mg (Wegovy) مقایسه شد. JAMAدر 2022 مطالعه STEP 8 را منتشر کرد که 338 نفر را به مدت 68 هفته پیگیری کرده بود.
STEP 8 — میانگین کاهش وزن در 68 هفته
سماگلوتاید 2,4 mg (هفتگی) در برابر لیراگلوتاید 3,0 mg (روزانه) در برابر دارونما
تفاوت حدود 9,4 واحد بود (p<0,001). افراد با کاهش ≥%10: برابر %70,9 در برابر %25,6. افراد با کاهش ≥%15: برابر %55,6 در برابر %12,0.
یافته دوم شاید چشمگیرتر باشد: میزان قطع درمان در بازوی لیراگلوتاید بیش از دو برابر بود — %27,6 در برابر %13,5. با وجود تقریباً یکسان بودن فراوانی عوارض گوارشی در دو بازو (%82,7 در برابر %84,1)، بار تزریق روزانه در مقایسه با تزریق هفتگی بسیار دشوارتر قابل تداوم است.
در عمل چه معنایی دارد؟ امروزه از نظر قدرت کاهش وزن و سهولت مصرف، داروهای هفتگی (سماگلوتاید و تیرزپاتاید) از لیراگلوتاید جلوترند. مواردی که هنوز Saxenda می‌تواند ترجیح داده شود محدودند: نبود دسترسی به داروهای هفتگی، ترجیح بیمار برای دارویی با نیمه‌عمر کوتاه‌تر (در صورت عارضه، اثرش زودتر از بین می‌رود)، گروه 6-11 سال (در اروپا فقط لیراگلوتاید تأیید شده) یا تحمل نشدن داروهای هفتگی.
اگر دارو قطع شود، وزن برمی‌گردد؟
بله. این واقعیتی درباره تمام رده GLP-1 است که باید درباره‌اش صحبت کرد. BMJدر 2026 یک مرور نظام‌مند و فراتحلیل منتشر کرد که پس از قطع داروهای مبتنی بر اینکرتین، میانگین بازگشت 6,0 kg در سال نخست را گزارش کرد (میانگین کاهش هنگام درمان فعال 14,7 kg بود). این بازگشت برای سماگلوتاید و تیرزپاتاید سریع‌تر است و حدوداً بازگشت به وزن اولیه در 1,5 سال مشاهده شده است.
روشن‌ترین شواهد تصادفی‌شده اختصاصی لیراگلوتاید از پیگیری بدون داروی SCALE Teens می‌آید: پس از قطع دارو، ظرف 26 هفته، نمره z مربوط به BMI در گروهی که لیراگلوتاید گرفته بود، نسبت به دارونما به‌طور معنادار بیشتر افزایش یافت (تفاوت +0,15؛ فاصله اطمینان %95: 0,07-0,23).
چارچوب درست: چاقی بیماری مزمن است. Saxenda را نباید یک «دوره درمانی» دانست، بلکه مانند داروی فشار خون، درمانی مؤثر در مدت مصرف است. تصمیم به قطع پس از کاهش وزن، باید با آگاهی از بازگشت بخش زیادی از وزن و حتماً همراه پزشک گرفته شود. تثبیت عادت‌های تغذیه و فعالیت بدنی در زمان قطع دارو، تنها عامل کاهش‌دهنده بازگشت وزن است.
عوارض جانبی: میزان واقعی از برچسب
درصدهای زیر از مجموعه مطالعات بالینی بزرگسالان شامل 3.384 بیمار Saxenda و 1.941 بیمار دارونما گرفته شده‌اند.
| عارضه جانبی | Saxenda | دارونما |
|---|---|---|
| تهوع | %39,3 | %13,8 |
| اسهال | %20,9 | %9,9 |
| یبوست | %19,4 | %8,5 |
| استفراغ | %15,7 | %3,9 |
| سردرد | %13,6 | %12,6 |
| سوءهاضمه | %9,6 | %2,7 |
| خستگی | %7,5 | %4,6 |
| سرگیجه | %6,9 | %5,0 |
| درد شکم | %5,4 | %3,1 |
| افزایش لیپاز | %5,3 | %2,2 |
| قطع دارو به علت عارضه جانبی | %9,8 | %4,3 |
موارد نادرتر اما جدی‌تر
| رخداد | Saxenda | دارونما | توضیح |
|---|---|---|---|
| سنگ کیسه صفرا (کوله‌لیتیاز) | %2,2 | %0,8 | خود کاهش سریع وزن نیز سنگ صفرا ایجاد می‌کند؛ اثر تا حدی به کاهش وزن وابسته است |
| التهاب کیسه صفرا | %0,8 | %0,4 | درد شدید قسمت بالای راست شکم نیازمند ارزیابی فوری است |
| پانکراتیت حاد (تأییدشده توسط هیئت مستقل) | %0,3 (9/3.291) | %0,1 (2/1.843) | در درد شدید شکم با انتشار به پشت، دارو بلافاصله قطع می‌شود |
| افزایش ضربان قلب | به‌طور متوسط 2-3 ضربه در دقیقه؛ در %34، افزایش بیش از 10 ضربه در دقیقه | %19 | در تاکی‌کاردی پایدار، دارو قطع می‌شود |
| افت قند خون (در دیابتی‌های نوع 2 مصرف‌کننده سولفونیل‌اوره) | %28,2 | %12,7 | دوز سولفونیل‌اوره باید از پیش کاهش داده شود |
هشدار کادردار — تومور سلول C تیروئید
لیراگلوتاید در موش صحرایی و موش، بسته به دوز و مدت درمان، باعث تومور سلول C تیروئید شده است. درباره این یافته، معلوم نیست که در انسان نیز صدق می‌کند یا نه. Saxenda در افراد دارای سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTK) و در سندرم نئوپلازی چندگانه غدد درون‌ریز نوع 2 (MEN2) دارای منع مصرف است. توده گردن، اختلال بلع، تنگی نفس یا گرفتگی صدای پایدار باید گزارش شوند. ارزش پایش معمول کلسی‌تونین یا سونوگرافی تیروئید برای تشخیص زودهنگام نامشخص است و توصیه نمی‌شود.
لیراگلوتاید در موش صحرایی و موش، بسته به دوز و مدت درمان، باعث تومور سلول C تیروئید شده است. درباره این یافته، معلوم نیست که در انسان نیز صدق می‌کند یا نه. Saxenda در افراد دارای سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید (MTK) و در سندرم نئوپلازی چندگانه غدد درون‌ریز نوع 2 (MEN2) دارای منع مصرف است. توده گردن، اختلال بلع، تنگی نفس یا گرفتگی صدای پایدار باید گزارش شوند. ارزش پایش معمول کلسی‌تونین یا سونوگرافی تیروئید برای تشخیص زودهنگام نامشخص است و توصیه نمی‌شود.
دو تغییر در 2026
1. هشدار افکار خودکشی حذف شد. FDA با اطلاعیه ایمنی دارویی مورخ 13 ژانویه 2026 خواستار حذف هشدار افکار و رفتار خودکشی در داروهای GLP-1 دارای اندیکاسیون مدیریت وزن (Saxenda، Wegovy و Zepbound) شد. مبنای این تصمیم: 91 مطالعه بالینی و 107.910 بیمار در یک فراتحلیل و یک کوهورت گذشته‌نگر با بیش از 2,2 میلیون مصرف‌کننده بود. نتیجه: برای افکار/رفتار خودکشی یا سایر رخدادهای روان‌پزشکی مانند اضطراب، افسردگی، تحریک‌پذیری و روان‌پریشی، افزایش خطر شناسایی نشد. بخش مربوط در برچسب Saxenda (هشدارها و احتیاط‌ها 5.9)، در 25 فوریه 2026رسماً حذف شد.
2. رویکرد پیش از جراحی تغییر کرد. راهنمای مشترک AGA، ASMBS، ASA، ISPCOP و SAGES (Clinical Gastroenterology and Hepatology، انتشار آنلاین در 29 اکتبر 2024) توصیه قبلی «قطع دارو پیش از عمل» را تعدیل کرد: در بیماران فاقد خطر بالای آسپیراسیون، درمان GLP-1 می‌تواند پیش از جراحی ادامه یابد. اقدام احتیاطی، پیش از عمل، رژیم مایعات شفاف برای دست‌کم 24 ساعتاست. گروه پرخطر: افراد در مرحله افزایش دوز، مصرف‌کنندگان حداکثر دوز، افراد دارای تهوع، استفراغ، نفخ یا رفلاکس فعال و بیماران گاستروپارزی/پارکینسون. در این گروه، سونوگرافی معده یا القای سریع متوالی بیهوشی در نظر گرفته می‌شود. حتماً به تیم بیهوشی بگویید که GLP-1 مصرف می‌کنید.
2. رویکرد پیش از جراحی تغییر کرد. راهنمای مشترک AGA، ASMBS، ASA، ISPCOP و SAGES (Clinical Gastroenterology and Hepatology، انتشار آنلاین در 29 اکتبر 2024) توصیه قبلی «قطع دارو پیش از عمل» را تعدیل کرد: در بیماران فاقد خطر بالای آسپیراسیون، درمان GLP-1 می‌تواند پیش از جراحی ادامه یابد. اقدام احتیاطی، پیش از عمل، رژیم مایعات شفاف برای دست‌کم 24 ساعتاست. گروه پرخطر: افراد در مرحله افزایش دوز، مصرف‌کنندگان حداکثر دوز، افراد دارای تهوع، استفراغ، نفخ یا رفلاکس فعال و بیماران گاستروپارزی/پارکینسون. در این گروه، سونوگرافی معده یا القای سریع متوالی بیهوشی در نظر گرفته می‌شود. حتماً به تیم بیهوشی بگویید که GLP-1 مصرف می‌کنید.
وضعیت روشن درباره NAION: هشدار مربوط به انسداد عروق عصب بینایی، یعنی NAION (نوروپاتی ایسکمیک قدامی غیرشریانی عصب بینایی)، فقط برای سماگلوتاید و فرآورده‌های آن است. کمیته پایش ایمنی داروی PRAC در EMA، در 6 ژوئن 2025NAION را برای Ozempic، Rybelsus و Wegovy عارضه‌ای «بسیار نادر» (تا 1 در 10.000) تشخیص داد. به‌روزرسانی نهاد دارویی بریتانیا MHRA در 5 فوریه 2026 نیز فقط سماگلوتاید را در بر می‌گیرد و بیان می‌کند «سایر آگونیست‌های GLP-1 در این بررسی وارد نشده‌اند». برچسب جاری Saxenda بخش NAION ندارد و تا 4 سپتامبر 2026 هیچ نهاد نظارتی این هشدار را به لیراگلوتاید گسترش نداده است. اینکه آیا اثر مشترک این رده است یا نه، موضوع بحث علمی است.
منع مصرف‌ها و هشدارها
قطعاً استفاده نمی‌شود
- سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید در فرد
- سندرم MEN2 در بیمار
- حساسیت به لیراگلوتاید یا مواد جانبی، از نوع مفرط
- بارداری — با تشخیص بارداری، دارو فوراً قطع می‌شود. در مطالعات حیوانی اثر ناهنجاری‌زایی نشان داده شده است. در زنان با برنامه بارداری، دارو باید دست‌کم یک ماه پیش از بارداری برنامه‌ریزی‌شده قطع شود.
با احتیاط استفاده می‌شود
| وضعیت | رویکرد |
|---|---|
| سابقه پانکراتیت | داده محدود؛ معمولاً از مصرف پرهیز می‌شود |
| بیماری کیسه صفرا | با آگاهی از افزایش خطر و اطلاع‌رسانی به بیمار درباره علائم |
| نارسایی کلیه | در برچسب، تنظیم دوز تعریف نشده است؛ اما در نارسایی خفیف، متوسط، شدید و بیماری کلیوی مرحله نهایی، تجربه محدود است. کاهش حجم ناشی از استفراغ/اسهال و احتمال ایجاد آسیب حاد کلیه در یک هشدار جداگانه آمده است. |
| نارسایی کبد | تجربه محدود است؛ با احتیاط مصرف می‌شود |
| گاستروپارزی، بیماری شدید معده و روده | تخلیه معده از قبل کند است؛ توصیه نمی‌شود |
| نارسایی قلب (NYHA IV) | تجربه وجود ندارد؛ توصیه نمی‌شود |
| شیردهی | ورود به شیر انسان مشخص نیست؛ در شیر موش صحرایی در حد ~%50 پلاسمای مادر یافت می‌شود. تصمیم با سنجش منفعت شیردهی و نیاز مادر گرفته می‌شود. |
| ندول تیروئید/گواتر | ندول ساده منع مصرف نیست، اما سابقه MTK و MEN2 حتماً باید بررسی شود |
تداخل‌ها
- سولفونیل‌اوره‌ها و انسولین: خطر افت قند را به‌طور چشمگیر افزایش می‌دهند. هنگام افزودن Saxenda، دوز این داروها از پیش کاهش داده می‌شود و قند خون دقیق پایش می‌شود.
- جذب داروهای خوراکی: به دلیل کندی تخلیه معده، سرعت جذب ممکن است تغییر کند. برای بیشتر داروها تداخل مهم بالینی نشان داده نشده است، اما در داروهای با دامنه درمانی باریک (وارفارین، لووتیروکسین و دیگوکسین) احتیاط و پایش‌های مربوط، مانند INR و TSH، هنگام آغاز درمان/تغییر دوز مناسب است.
- داروهای ضدبارداری خوراکی: کاهش اثربخشی با اهمیت بالینی گزارش نشده است.
- سایر آگونیست‌های GLP-1 و مهارکننده‌های DPP-4: هم‌زمان استفاده نمی‌شوند؛ منفعت افزوده ندارند و عوارض بیشتر می‌شود.
- الکل: باید از نظر خطر افت قند و پانکراتیت محدود شود.
خلاصه فارماکوکینتیک
| پارامتر | مقدار |
|---|---|
| فراهمی زیستی مطلق (زیرجلدی) | ~%55 |
| زمان رسیدن به اوج غلظت پلاسما (Tmax) | ~11 ساعت |
| اتصال به پروتئین‌های پلاسما | >%98 |
| حجم توزیع | ~20-25 L |
| نیمه‌عمر | ~13 ساعت (امکان یک دوز روزانه را می‌دهد) |
| کلیرانس | ~0,9-1,4 L در ساعت |
| متابولیسم | مانند یک پروتئین بزرگ، درون بدن تجزیه می‌شود؛ با واسطه DPP-4 و اندوپپتیداز خنثی . عضو مشخصی راه اصلی دفع نیست؛ داروی تغییرنیافته در ادرار و مدفوع بسیار اندک است. |
دیدگاه سرطان‌شناسی: از نظر سرطان چه می‌دانیم؟
امروزه چاقی پس از سیگار، از مهم‌ترین علل قابل پیشگیری سرطان است. دست‌کم 13 نوع سرطان با اضافه‌وزن ارتباط دارند: آندومتر، آدنوکارسینوم مری، کاردیای معده، کبد، کلیه، پانکراس، کولورکتال، کیسه صفرا، تخمدان، پستان پس از یائسگی، تیروئید، میلوم متعدد و مننژیوم. بنابراین هر درمانی که کاهش وزن مؤثر ایجاد کند، از نظر نظری به خطر سرطان نیز مربوط می‌شود.
سطح شواهد کنونی چیست؟
- درباره عوامل GLP-1، هیچ مطالعه تصادفی‌شده‌ای کاهش خطر سرطان را نشان نداده است. داده‌های موجود از کوهورت‌های مشاهده‌ای می‌آیند و نشانه‌هایی از کاهش خطر سرطان‌های مرتبط با چاقی دارند؛ اما رابطه علّی اثبات نشده است.
- سرطان تیروئید: هشدار کادردار بر داده جوندگان تکیه دارد. در انسان نشانه‌ای از سرطان مدولاری تیروئید نشان داده نشده است. برخی مطالعات مشاهده‌ای برای سرطان پاپیلری تیروئید ارتباطی ضعیف گزارش کرده‌اند، اما تحلیل‌های بزرگ‌تر با طراحی بهتر آن را تأیید نکرده‌اند.
- سرطان پانکراس: به دلیل افزایش خطر پانکراتیت مدت‌ها محل بحث بوده است؛ داده‌های انباشته از افزایش خطر سرطان پانکراس پشتیبانی نمی‌کنند.
- مصرف در بیماران سرطانی: داده درباره ایمنی و منفعت عوامل GLP-1 در بیماران تحت درمان فعال سرطان بسیار اندک است. تهوع، بی‌اشتهایی و کاهش وزن خود از مشکلات شایع درمان سرطان‌اند؛ افزودن این عوامل می‌تواند کاهش وزن ناخواسته و تحلیل عضلات را تشدید کند. بنابراین تصمیم باید همراه سرطان‌شناس و بر اساس هر مورد گرفته شود.
داده‌های جدید استفاده از آمپول‌های لاغری در بازماندگان سرطان پستان را در مطلب جداگانه‌ای بررسی کرده‌ایم؛ برای جزئیات رابطه چاقی و سرطان نیز می‌توانید به مطلب رابطه چاقی و سرطان مراجعه کنید.
آینده Saxenda: عرضه در آمریکا پایان می‌یابد
در اوت 2026، Novo Nordisk اعلام کرد تأمین Saxenda در بازار آمریکا را متوقف خواهد کرد . آخرین محموله‌ها برای عمده‌فروشان در پایان ژانویه 2027 برنامه‌ریزی شده‌اند. بیان شرکت روشن است: این یک «تصمیم راهبردی درباره سبد محصولات»است و «از هیچ نگرانی ایمنی یا کیفیت ناشی نمی‌شود». ورود داروهای جدیدتر و کاهش پیوسته تعداد مصرف‌کنندگان Saxenda به‌عنوان دلیل ذکر شد؛ شرکت تمرکز خود را به Wegovy، به شکل قلم و خوراکی، منتقل می‌کند.
| منطقه | وضعیت (4 سپتامبر 2026) |
|---|---|
| آمریکا | Saxenda اصلی متوقف می‌شود؛ آخرین محموله پایان ژانویه 2027. لیراگلوتاید ژنریک (Teva، تأیید FDA و عرضه در 28 اوت 2025) در بازار باقی می‌ماند. |
| اتحادیه اروپا | مجوز معتبر است. کمبود عرضه در 2023-2024 توسط EMA از 2 سپتامبر 2026 به‌عنوان حل‌شده مختومه شد. |
| ترکیه | دارای مجوز و در حال فروش؛ در فهرست قیمت فرآورده‌های فعال قرار دارد. از Novo Nordisk ترکیه، اطلاعیه‌ای درباره آینده Saxenda وجود ندارد. |
این چه معنایی دارد؟ خروج Saxenda از آمریکا به معنای بی‌اثر یا خطرناک بودن دارو نیست. یعنی دارویی با نیاز به تزریق روزانه و کاهش وزن کمتر از عوامل هفتگی، نمی‌تواند با فرآورده قوی‌تر همان شرکت رقابت کند. با این حال، هنگام برنامه‌ریزی درمان بلندمدت باید این موضوع لحاظ شود: تضمینی نیست که درمان آغازشده با Saxenda سال‌ها با همان فرآورده ادامه یابد.
پرسش‌های متداول
- آیا Saxenda و Victoza یک دارو هستند؟
- ماده مؤثره یکی است (لیراگلوتاید)، اما دوز و اندیکاسیون متفاوت‌اند. Victoza برای دیابت نوع 2 تا 1,8 mg در روز و Saxenda برای مدیریت وزن تا 3,0 mg استفاده می‌شود. هر دو هم‌زمان مصرف نمی‌شوند.
- Saxenda، Wegovy یا Mounjaro؛ کدام بهتر است؟
- رتبه قدرت کاهش وزن با داده‌های امروز چنین است: تیرزپاتاید > سماگلوتاید > لیراگلوتاید. در STEP 8، سماگلوتاید 2,4 mg در برابر لیراگلوتاید 3,0 mg، کاهش %15,8 در برابر %6,4 و برتری نشان داد. برای جزئیات، مطالب سماگلوتاید و تیرزپاتاید را ببینید. اما مفهوم «بهترین دارو» با ارزیابی هم‌زمان دسترسی، تحمل‌پذیری، بیماری‌های همراه و هزینه تعیین می‌شود.
- تهوع چقدر طول می‌کشد؟
- تهوع اغلب در هفته‌های افزایش دوز رخ می‌دهد و در بیشتر بیماران، ظرف چند هفته کاهش می‌یابد. اقدامات کمک‌کننده: کوچک کردن وعده‌ها، پرهیز از غذاهای چرب و سرخ‌شده، آهسته غذا خوردن، توقف با نخستین احساس سیری و نوشیدن مکرر مقدار کم مایع در روز. اگر تهوع تحمل‌ناپذیر باشد، افزایش دوز یک هفته عقب می‌افتد.
- آیا بدون رژیم غذایی هم مؤثر است؟
- در تمام مطالعات، هر دو بازو رژیم کم‌کالری و برنامه افزایش فعالیت بدنی دریافت کردند. بنابراین، کاهش وزن %8 حاصل «دارو + سبک زندگی» است، نه داروی تنها. همچنین برای حفظ عضلات، دریافت پروتئین و تمرین مقاومتی حیاتی است؛ در کاهش سریع وزن، بخش مهمی از وزن ازدست‌رفته ممکن است عضله باشد.
- چه مدت استفاده می‌شود؟
- اگر مؤثر و قابل تحمل باشد، محدودیت زمانی ثابت ندارد؛ چاقی بیماری مزمن است. اما اگر پس از 12 هفته در دوز 3,0 mg، کاهش %5 وزن اولیه حاصل نشده باشد، درمان قطع می‌شود (قاعده ترکیه/اتحادیه اروپا).
- دیابت ندارم؛ آیا قند خونم می‌افتد؟
- اثر ترشح انسولینِ GLP-1، وابسته به گلوکز است: هنگام طبیعی بودن قند خون، ترشح انسولین را تحریک نمی‌کند. بنابراین خطر افت قند در مصرف به‌تنهایی پایین است. در مصرف هم‌زمان با سولفونیل‌اوره یا انسولین، خطر به‌طور چشمگیر افزایش می‌یابد.
- عمل جراحی دارم؛ باید دارو را قطع کنم؟
- راهنمای مشترک پس از 2024 توصیه می‌کند در بیماران فاقد خطر بالای آسپیراسیون، دارو بدون قطع ادامه یابدو پیش از عمل، رژیم مایعات شفاف برای دست‌کم 24 ساعت اجرا شود. تصمیم همراه با تیم بیهوشی گرفته می‌شود؛ حتماً مصرف GLP-1 را اطلاع دهید.
- ندول تیروئید دارم؛ می‌توانم استفاده کنم؟
- ندول ساده تیروئید به‌تنهایی منع مصرف نیست. موارد منع مصرف، سابقه شخصی یا خانوادگی کارسینوم مدولاری تیروئید و سندرم MEN2 هستند. پیش از آغاز درمان، این دو وضعیت حتماً باید بررسی شوند.
- با قطع دارو وزن برمی‌گردد؟
- به احتمال زیاد بله. در 2026، BMJفراتحلیلی منتشر کرد که نشان داد در سال نخست پس از قطع داروهای اینکرتینی، به‌طور متوسط 6,0 kg وزن برگشته است. این پیامد شکست دارو نیست، بلکه حاصل ماهیت مزمن بیماری است.
- آیا Saxenda سرطان ایجاد می‌کند؟
- در داده‌های انسانی، شواهدی از سرطان‌زا بودن Saxenda وجود ندارد. هشدار کادردار بر تومور سلول C تیروئید در موش صحرایی و موش تکیه دارد و معلوم نیست در انسان نیز صدق می‌کند یا نه. در مقابل، خود چاقی عامل خطر شناخته‌شده دست‌کم 13 نوع سرطان است.
یادداشت شفافیت. موارد تأییدنشده یا تغییرپذیر این مطلب: (1) درباره مبنای عدم پوشش Saxenda در ترکیه، شماره ماده SUT توسط ما قطعی نشد؛ پایگاه‌های دارویی عدم پرداخت را تأیید کرده‌اند، اما شماره ماده ذکر نشده است. (2) ادعای «داروهای چاقی زیر پوشش SGK قرار می‌گیرند» در برخی سایت‌های خبری ترکی در اوت 2026، در هیچ منبع رسمی تأیید نشده است و تا 31 اوت 2026 هزینه دارو پرداخت نمی‌شود. (3) داده‌های عددی بازگشت وزن در زیرگروه قطع تصادفی داروی SCALE چاقی و پیش‌دیابت در دسترس نبود؛ بنابراین برای بازگشت وزن، از فراتحلیل BMJ در 2026 و داده‌های SCALE Teens استفاده شد. (4) Novo Nordisk درباره تأمین Saxenda در ترکیه اطلاعیه‌ای ندارد؛ معلوم نیست تصمیم آمریکا بر ترکیه اثر بگذارد یا نه. قیمت داروها در ترکیه مرتب تغییر می‌کند؛ پیش از خرید از سامانه داروخانه تأیید کنید.
این مطلب برای اطلاع‌رسانی است. Saxenda داروی نسخه‌ای است؛ آغاز، تنظیم دوز و قطع آن با تصمیم پزشک انجام می‌شود. هیچ اطلاعاتی در اینجا جایگزین توصیه پزشکی شخصی نیست.
منابع
- Saxenda (liraglutide) US Prescribing Information, Novo Nordisk؛ بازنگری 6/2026 (DailyMed).
- نامه تأیید FDA، NDA 206321/S-025، 25 فوریه 2026.
- FDA Drug Safety Communication: "FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from GLP-1 Receptor Agonist Medications"، 13 ژانویه 2026.
- Saxenda EPAR و خلاصه مشخصات فرآورده، آژانس دارویی اروپا (EMA)؛ تغییر II-42، نظر مثبت CHMP در 22 مه 2025.
- Pi-Sunyer X و همکاران. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med 2015;373:11-22 (SCALE چاقی و پیش‌دیابت).
- Davies MJ و همکاران. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes. JAMA 2015;314:687-99 (SCALE دیابت).
- Wadden TA و همکاران. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide. Int J Obes 2013;37:1443-51 (SCALE نگهدارنده).
- Blackman A و همکاران. Effect of liraglutide 3.0 mg in individuals with obesity and moderate or severe obstructive sleep apnea. Int J Obes 2016;40:1310-19.
- Kelly AS و همکاران. A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. N Engl J Med 2020;382:2117-28 (SCALE Teens).
- Fox CK, Arslanian S و همکاران. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity. N Engl J Med 2024 (SCALE Kids).
- le Roux CW و همکاران. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes. Lancet 2017;389:1399-1409.
- Rubino DM و همکاران. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes. JAMA 2022;327:138-150 (STEP 8).
- West S و همکاران. Weight regain after cessation of medication for weight management: systematic review and meta-analysis. BMJ 2026;392:e085304.
- Multisociety Clinical Practice Guidance for the Safe Use of GLP-1 Receptor Agonists in the Perioperative Period. Clin Gastroenterol Hepatol، انتشار آنلاین 29 اکتبر 2024 (AGA، ASMBS، ASA، ISPCOP و SAGES).
- EMA PRAC: طبقه‌بندی NAION به‌عنوان عارضه بسیار نادر فرآورده‌های سماگلوتاید، 6 ژوئن 2025؛ MHRA Drug Safety Update، 5 فوریه 2026.
- فهرست قیمت داروهای وزارت بهداشت جمهوری ترکیه، 31 اوت 2026.
- Teva Pharmaceutical Industries، تأیید FDA و عرضه لیراگلوتاید ژنریک (ژنریک Saxenda)، 28 اوت 2025.
آیا این مقاله برای شما مفید بود؟
بازخورد شما به بهبود محتوای ما کمک می‌کند.
نظرهای خوانندگان
نظر خود را بنویسید
نام و دیدگاه شما فقط پس از تأیید مدیر منتشر می‌شود. نشانی ایمیل شما هرگز به بازدیدکنندگان نمایش داده نمی‌شود.
اولین نظر را شما بنویسید.