Что такое Saxenda? Одобрение FDA, регистрация в Турции, цена и возмещение стоимости
Настройки чтения
В этой статье
Что такое Saxenda и каково её положение сегодня?
Saxenda— препарат, действующее вещество которого — лираглутид . Он вводится подкожно один раз в сутки и является агонистом рецептора GLP-1. Это первый препарат GLP-1, зарегистрированный для контроля массы тела: Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило его 23 декабря 2014 года, а Европейская комиссия — 23 марта 2015 года. Та же молекула в дозах до 1,8 mg в сутки используется для лечения сахарного диабета типа 2 под названием Victoza ; для Saxenda целевая суточная доза составляет 3,0 mg.
Краткое содержание статьи
- Saxenda — препарат для лечения ожирения, требующий ежедневных инъекций и обеспечивающий за 56 недель среднее снижение массы тела примерно на 8% .
- Зарегистрирован и продаётся в Турции (по списку от 31 августа 2026 года: упаковка из 3 шприц-ручек — 6.729,07 TL), однако не оплачивается SGK.
- FDA 13 января 2026 годав сообщении о безопасности, где также упоминалась Saxenda, потребовало для препаратов GLP-1 удалить предупреждение о суицидальных мыслях/поведении ; из инструкции Saxenda этот раздел был удалён 25 февраля 2026 года.
- Novo Nordisk объявила о прекращении поставок Saxenda на рынок США ; последние отгрузки запланированы на конец января 2027 года . Компания подчеркнула, что это не связано с проблемой безопасности, а представляет собой решение по портфелю препаратов. Регистрации в Европе и Турции сохраняют силу.
- В прямом сравнительном исследовании (STEP 8) еженедельный семаглутид 2,4 mg значительно превосходил лираглутид по снижению массы тела: 15,8% против 6,4%.
- С онкологической точки зрения: предупреждение в рамке касается опухолей С-клеток щитовидной железы у крыс/мышей; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе или синдром MEN2 являются абсолютными противопоказаниями.
Механизм действия: почему снижается масса тела?
Лираглутид на 97% сходен с человеческим гормоном GLP-1; добавление цепи жирной кислоты обеспечивает связывание с альбумином и увеличивает период полувыведения с нескольких минут у естественного GLP-1 примерно до 13 часов . Снижение массы тела складывается из трёх механизмов:
| Механизм | Где реализуется | Клиническое значение |
|---|---|---|
| Подавление аппетита | Гипоталамус (дугообразное ядро), ствол мозга | Уменьшение чувства голода, более раннее насыщение |
| Замедление опорожнения желудка | Желудок | Насыщение меньшими порциями; одновременно причина тошноты |
| Глюкозозависимое выделение инсулина, подавление глюкагона | Островки поджелудочной железы | Контроль глюкозы крови; низкий риск гипогликемии при самостоятельном применении |
Важное различие: Saxenda не является «жиросжигателем». Она не ускоряет обмен веществ, а уменьшает количество потребляемых калорий. Поэтому после отмены подавление аппетита исчезает, и масса тела имеет тенденцию возвращаться. Препарат назначают не вместо программы питания и физической активности, а в дополнение к ней .
Кому назначают? Показания
Взрослые
- ИМТ ≥ 30 kg/m² (ожирение) или
- ИМТ ≥ 27 kg/m² (избыточная масса тела) и как минимум одно связанное с массой тела заболевание: гипертензия, сахарный диабет типа 2, дислипидемия, обструктивное апноэ сна
Подростки (12-17 лет)
FDA 4 декабря 2020 годаодобрило применение при ожирении у подростков от 12 лет. Условия: перцентиль, соответствующий взрослому ИМТ ≥30 kg/m², и масса тела > 60 kg.
Дети (6-11 лет) — только Европа
Комитет по лекарственным препаратам для человека CHMP Европейского агентства лекарственных средств (EMA) 22 мая 2025 годадал положительное заключение о расширении показаний на возраст 6-11 лет, и эта группа была включена в общую характеристику препарата в ЕС. Основанием стало исследование, опубликованное в New England Journal of Medicineв 2024 году: SCALE Kids (n=82; изменение ИМТ в группе лираглутида -5,8%, в группе плацебо +1,6%; разница 7,4 пункта, p<0,001). FDA не одобрило препарат для этой возрастной группы; действующая инструкция США по-прежнему указывает «от 12 лет».
Saxenda не является препаратом для лечения сахарного диабета типа 2. Хотя она снижает глюкозу крови, показание для лечения диабета относится к Victoza. Saxenda и Victoza не применяют одновременно; препарат также не сочетают с другими агонистами GLP-1 (семаглутидом, дулаглутидом, тирзепатидом, эксенатидом).
Схема дозирования: повышение до 3,0 mg недельными ступенями
Saxenda начинают с низкой дозы и повышают её еженедельно. Единственная цель — удержать желудочно-кишечные побочные эффекты на переносимом уровне. Начало сразу с 3,0 mg в первый день делает тошноту и рвоту почти неизбежными.
| Неделя | Суточная доза | Сколько «щелчков» на шприц-ручке | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1-я неделя | 0,6 mg | 1 единица | Начальная доза; не терапевтическая доза |
| 2-я неделя | 1,2 mg | 2 единицы | |
| 3-я неделя | 1,8 mg | 3 единицы | Соответствует максимальной дозе Victoza |
| 4-я неделя | 2,4 mg | 4 единицы | |
| 5-я неделя и далее | 3,0 mg | 5 единиц | Целевая поддерживающая доза |
Что делать при непереносимости очередной ступени? При непереносимости одной из ступеней инструкция рекомендует оставаться на этой дозе ещё примерно неделю . У подростков дозу можно снизить до предыдущей ступени , а при непереносимости 3,0 mg — продолжать 2,4 mg как поддерживающую дозу ; в этой группе титрование может продолжаться до 8 недель . У взрослых же при непереносимости 3,0 mg препарат отменяют — более низкая поддерживающая доза для взрослых не одобрена.
Если пропущена доза
- Если вспомнили в тот же день: ввести сразу, как вспомнили.
- Если вспомнили на следующий день: пропущенную дозу не вводить, на следующий день продолжить обычную дозу. Не вводить двойную дозу для компенсации.
- Если перерыв более 3 дней: препарат снова начинают с 0,6 mg и повторяют схему титрования с начала. Это правило чаще всего упускают: возврат сразу к 3,0 mg после длительного перерыва вызывает сильные тошноту и рвоту.
Практика введения
- В сутки одна доза, в любое время дня — независимо от еды. Важно вводить ежедневно в одно и то же время .
- Места введения: живот, передняя поверхность бедра, наружная поверхность плеча. Место инъекции каждый раз меняют.
- Неиспользованные шприц-ручки хранят в холодильнике (2-8°C), не замораживая. После первого использования шприц-ручку хранят при температуре ниже 30°C или в холодильнике 1 месяц , с надетым колпачком, защищая от света.
- Для каждой инъекции используют новую иглу . При первом использовании проверяют поступление раствора.
Правило прекращения лечения в Турции (текст ЕС): после 12 недель применения дозы 3,0 mg , если снижение исходной массы тела не достигло как минимум 5% , лечение прекращают. В инструкции США правило другое: не менее 4% за 16 недель. Турецкая общая характеристика препарата следует тексту ЕС; эти правила не следует смешивать. У детей и подростков после 12 недель на 3,0 mg (или максимально переносимой дозе), если ИМТ или z-показатель ИМТ не снизился на 4% , лечение пересматривают.
Цена, регистрация и возмещение стоимости в Турции
| Параметр | Информация |
|---|---|
| Препарат | Saxenda 6 mg/mL, готовая шприц-ручка с раствором для подкожных инъекций, 3 × 3 mL |
| Штрихкод | 8699676950164 |
| Розничная цена | 6.729,07 TL (включая НДС) |
| Дата прейскуранта | 31 августа 2026 года — список цен на лекарственные препараты |
| Владелец регистрации | Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. |
| Код ATC | A10BJ02 |
| Условия отпуска | По обычному («белому») рецепту |
| Возмещение SGK | Не оплачивается. В Турции препараты GLP-1 с показанием «ожирение» не входят в систему возмещения; стоимость полностью оплачивает пациент. |
| Положение на рынке | В списке активных препаратов; в продаже |
На сколько дней хватает упаковки? Одна шприц-ручка содержит 18 mg лираглутида в 3 mL. При поддерживающей дозе (3,0 mg/сутки) одной шприц-ручки хватает на 6 дней, упаковки из 3 шприц-ручек — примерно на 18 дней . Поэтому при поддерживающей дозе ежемесячно требуется примерно две упаковки, то есть около 13500 TL . В период титрования из-за низких доз первой упаковки хватает дольше. Это важная практическая информация перед началом: лечение ожирения длительное, и расходы повторяются ежемесячно.
Остерегайтесь препаратов неизвестного происхождения. Спрос на инъекции для снижения массы тела увеличил во всём мире число поддельных и нелегальных препаратов, продаваемых через интернет. Saxenda следует приобретать только в аптеке по рецепту . Для шприц-ручек из социальных сетей, от продавцов, заявляющих о «ввозе из-за рубежа», и с сайтов невозможно гарантировать состав, дозу и соблюдение холодовой цепи.
Насколько снижается масса тела? Реальные показатели программы SCALE
Одобрение Saxenda основано на программе исследований под общим названием SCALE Это программа фазы 3. Показатели этих исследований скромнее утверждений, которые часто звучат в публикациях об «инъекциях для похудения».
SCALE: ожирение и предиабет (NEJM 2015)
Крупнейшее исследование программы: 3731 участник, рандомизация 2:1, 56 недель. Средняя исходная масса тела — 106,2 kg, средний ИМТ — 38,3.
Среднее изменение массы тела за 56 недель — SCALE: ожирение и предиабет
Лираглутид 3,0 mg (n=2487) против плацебо (n=1244); обе группы участвовали в программе изменения образа жизни
Абсолютная разница 5,4 пункта (95% ДИ 5,0-5,8; p<0,001). В килограммах: -8,4 kg против -2,8 kg.
| Конечная точка | Лираглутид 3,0 mg | Плацебо |
|---|---|---|
| Среднее снижение массы тела | 8,0% (8,4 kg) | 2,6% (2,8 kg) |
| Снизившие массу тела на ≥5% | 63,2% | 27,1% |
| Снизившие массу тела на >10% | 33,1% | 10,6% |
| Отмена из-за побочных эффектов | 9,9% | 3,8% |
| Явление со стороны желчного пузыря | 2,5% | 1,0% |
Как читать эту таблицу? Примерно треть пациентов снизили массу тела более чем на 10% — это клинически значимый результат. Однако 37% не достигли даже порога 5%. Saxenda действует не у всех; эффективность становится ясна в первые 12-16 недель, поэтому в инструкции предусмотрено правило прекращения лечения .
Другие исследования SCALE
| Исследование | Популяция (n) | Основной результат |
|---|---|---|
| SCALE: диабет JAMA 2015 |
846 человек с сахарным диабетом типа 2 | Снижение массы тела за 56 недель: при 3,0 mg — 6,0%, при 1,8 mg — 4,7%, при плацебо — 2,0%. Снизившие массу на ≥5%: 54,3% / 40,4% / 21,4%. При диабете снижение массы тела меньше. |
| SCALE: поддержание массы тела Int J Obes 2013 |
Люди, ранее снизившие массу тела на 6% с помощью диеты | За 56 недель после рандомизации — дополнительное снижение на 6,2%против 0,2%. Сохранившие достигнутое снижение: 81,4%против 48,9%. |
| SCALE: апноэ сна Int J Obes 2016 |
359 человек с умеренным или тяжёлым обструктивным апноэ сна | За 32 недели изменение индекса апноэ–гипопноэ — -12,2против -6,1 эпизода/час (p=0,015); снижение массы тела 5,7% против 1,6%. |
| SCALE Teens NEJM 2020 |
12-17 лет, 251 подросток | Разница стандартизированного показателя ИМТ — -0,22 (p=0,002); разница массы тела -4,50 kg. Снижение ИМТ на ≥5%: 43,3% против 18,7%. За 26 недель после отмены препарата z-показатель ИМТ сильнее вырос в группе лираглутида (разница +0,15). |
| 3-летнее продление Lancet 2017 |
2254 человека с предиабетом, 160 недель | Развитие сахарного диабета типа 2: 1,8% против 6,2% (HR 0,21; 95% ДИ 0,13-0,34). На 160-й неделе снижение массы тела 6,1% против 1,9%. |
Это наиболее убедительные данные при предиабете. Трёхлетнее продление показало, что у людей с предиабетом лираглутид уменьшает переход в сахарный диабет типа 2 примерно до одной пятой и откладывает его начало в 2,7 раза. Независимо от самого снижения массы тела этот метаболический защитный эффект — наиболее значимый клинический вклад Saxenda.
Сравнение с семаглутидом: исследование STEP 8
Лираглутид 3,0 mg напрямую сравнивали с еженедельным семаглутидом 2,4 mg (Wegovy). JAMAопубликовал в 2022 году исследование STEP 8 , в котором 338 человек наблюдали 68 недель.
STEP 8 — среднее снижение массы тела за 68 недель
Семаглутид 2,4 mg (еженедельно) против лираглутида 3,0 mg (ежедневно) против плацебо
Разница около 9,4 пункта (p<0,001). Снизившие массу на ≥10%: 70,9% против 25,6%. На ≥15%: 55,6% против 12,0%.
Второй результат, возможно, ещё более показателен: частота прекращения лечения в группе лираглутида была более чем вдвое выше — 27,6% против 13,5%. Хотя частота желудочно-кишечных побочных эффектов была почти одинаковой (82,7% против 84,1%), ежедневные инъекции переносить длительно гораздо труднее, чем еженедельные.
Что это означает на практике? Сегодня еженедельные препараты (семаглутид, тирзепатид) превосходят лираглутид по снижению массы тела и удобству. Ситуации, в которых Saxenda ещё можно предпочесть, ограничены: недоступность еженедельных препаратов; предпочтение пациентом короткого периода полувыведения (при побочных эффектах действие быстрее проходит); возраст 6-11 лет (в Европе одобрен только лираглутид); непереносимость еженедельных препаратов.
Вернётся ли масса тела после отмены?
Да. Это факт, относящийся ко всему классу GLP-1, который необходимо обсуждать. BMJв 2026 году опубликовал систематический обзор и метаанализ, сообщивший после отмены инкретиновых препаратов о возврате в среднем 6,0 kg за первый год (среднее снижение во время активного лечения составляло 14,7 kg). После семаглутида и тирзепатида возврат происходит быстрее: примерно через 1,5 года масса возвращалась к исходной .
Наиболее ясное рандомизированное свидетельство именно для лираглутида — период наблюдения без препарата в SCALE Teens: после отмены за 26 недель z-показатель ИМТ у ранее получавших лираглутид по сравнению с группой плацебо вырос значимо сильнее (разница +0,15; 95% ДИ 0,07-0,23).
Правильный подход: Ожирение — хроническое заболевание. Saxenda следует считать не «курсом», а, подобно лекарству от гипертензии, лечением, действующим во время применения . Решение об отмене после снижения массы тела нужно принимать вместе с врачом, понимая, что большая часть потерянной массы вернётся. Закреплённые к моменту отмены привычки питания и физической активности — единственный фактор, уменьшающий возврат массы.
Побочные эффекты: реальные частоты из инструкции
Частоты ниже взяты из объединённых исследований у взрослых: 3384 пациента получали Saxenda, 1941 — плацебо.
| Побочный эффект | Saxenda | Плацебо |
|---|---|---|
| Тошнота | 39,3% | 13,8% |
| Диарея | 20,9% | 9,9% |
| Запор | 19,4% | 8,5% |
| Рвота | 15,7% | 3,9% |
| Головная боль | 13,6% | 12,6% |
| Диспепсия | 9,6% | 2,7% |
| Утомляемость | 7,5% | 4,6% |
| Головокружение | 6,9% | 5,0% |
| Боль в животе | 5,4% | 3,1% |
| Повышение липазы | 5,3% | 2,2% |
| Отмена препарата из-за побочных эффектов | 9,8% | 4,3% |
Более редкие, но серьёзные явления
| Явление | Saxenda | Плацебо | Комментарий |
|---|---|---|---|
| Желчнокаменная болезнь (холелитиаз) | 2,2% | 0,8% | Быстрое снижение массы тела само по себе вызывает желчные камни; эффект отчасти обусловлен потерей массы |
| Воспаление желчного пузыря | 0,8% | 0,4% | Сильная боль в правой верхней части живота требует срочной оценки |
| Острый панкреатит (подтверждён независимым комитетом) | 0,3% (9/3291) | 0,1% (2/1843) | При сильной боли в животе с отдачей в спину препарат немедленно отменяют |
| Учащение пульса | В среднем 2-3 удара/мин; у 34% увеличение более чем на 10 ударов/мин | 19% | При стойкой тахикардии препарат отменяют |
| Гипогликемия (при диабете типа 2 и применении сульфонилмочевины) | 28,2% | 12,7% | Дозу сульфонилмочевины следует заранее уменьшить . |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В РАМКЕ — опухоли С-клеток щитовидной железы
Лираглутид вызывал у крыс и мышей опухоли С-клеток щитовидной железы в зависимости от дозы и длительности лечения. Неизвестно, относится ли это к людям. Saxenda при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) и при множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2) строго противопоказана. Нужно сообщать об образовании на шее, затруднении глотания, одышке или стойкой осиплости. Значимость регулярного контроля кальцитонина или УЗИ щитовидной железы для ранней диагностики неясна; они не рекомендуются.
Лираглутид вызывал у крыс и мышей опухоли С-клеток щитовидной железы в зависимости от дозы и длительности лечения. Неизвестно, относится ли это к людям. Saxenda при личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ) и при множественной эндокринной неоплазии типа 2 (MEN2) строго противопоказана. Нужно сообщать об образовании на шее, затруднении глотания, одышке или стойкой осиплости. Значимость регулярного контроля кальцитонина или УЗИ щитовидной железы для ранней диагностики неясна; они не рекомендуются.
Два изменения в 2026 году
1. Предупреждение о суицидальных мыслях удалено. FDA 13 января 2026 года в сообщении о безопасности потребовало удалить предупреждение о суицидальных мыслях и поведении для препаратов GLP-1 с показанием «контроль массы тела» (Saxenda, Wegovy, Zepbound). Основанием стали: 91 клиническое исследование и 107910 пациентов в метаанализе, а также ретроспективная когорта более 2,2 миллиона пользователей. Результат: для суицидальных мыслей/поведения и других психиатрических явлений, включая тревогу, депрессию, раздражительность и психоз, повышения риска не выявлено. Соответствующий раздел инструкции Saxenda («Предупреждения и меры предосторожности» 5.9) 25 февраля 2026 годабыл официально удалён.
2. Изменился подход перед операцией. Совместное руководство AGA, ASMBS, ASA, ISPCOP и SAGES (Clinical Gastroenterology and Hepatology, онлайн 29 октября 2024 года) смягчило прежнюю рекомендацию «отменить препарат перед операцией»: пациенты без высокого риска аспирации могут продолжать терапию GLP-1 до операции. Мера предосторожности перед вмешательством — диета из прозрачных жидкостей не менее 24 часов. Группа высокого риска: период повышения дозы, максимальная доза, активные тошнота, рвота, вздутие или рефлюкс, гастропарез/болезнь Паркинсона. У них рассматривают УЗИ желудка или быструю последовательную индукцию анестезии. Обязательно сообщите анестезиологической бригаде о применении GLP-1.
2. Изменился подход перед операцией. Совместное руководство AGA, ASMBS, ASA, ISPCOP и SAGES (Clinical Gastroenterology and Hepatology, онлайн 29 октября 2024 года) смягчило прежнюю рекомендацию «отменить препарат перед операцией»: пациенты без высокого риска аспирации могут продолжать терапию GLP-1 до операции. Мера предосторожности перед вмешательством — диета из прозрачных жидкостей не менее 24 часов. Группа высокого риска: период повышения дозы, максимальная доза, активные тошнота, рвота, вздутие или рефлюкс, гастропарез/болезнь Паркинсона. У них рассматривают УЗИ желудка или быструю последовательную индукцию анестезии. Обязательно сообщите анестезиологической бригаде о применении GLP-1.
Что известно о NAION: Предупреждение о сосудистом поражении зрительного нерва — NAION (неартериитной передней ишемической оптической нейропатии) — относится только к семаглутиду . Комитет по фармаконадзору PRAC агентства EMA 6 июня 2025 годапризнал NAION «очень редким» побочным эффектом Ozempic, Rybelsus и Wegovy (до 1 случая на 10000). Обновление британского регулятора MHRA от 5 февраля 2026 года также охватывает только семаглутид и указывает, что «другие агонисты GLP-1 в этот обзор не включались». В действующей инструкции Saxenda раздела о NAION нет , и по состоянию на 4 сентября 2026 года ни один регулятор не распространил это предупреждение на лираглутид. Возможность эффекта всего класса обсуждается научным сообществом.
Противопоказания и предупреждения
Категорически не применяют
- Личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы .
- MEN2 синдром
- К лираглутиду или вспомогательным веществам гиперчувствительность
- Беременность — при её установлении препарат немедленно отменяют. В исследованиях на животных показано тератогенное действие. При планировании беременности препарат следует отменить как минимум за месяц до предполагаемой беременности.
Применяют с осторожностью
| Состояние | Подход |
|---|---|
| Панкреатит в анамнезе | Данные ограничены; обычно избегают |
| Заболевание желчного пузыря | С учётом повышенного риска и информированием пациента о симптомах |
| Почечная недостаточность | В инструкции коррекция дозы не определена; однако при лёгкой, умеренной, тяжёлой недостаточности и терминальной болезни почек опыт ограничен. Отдельное предупреждение указывает, что потеря жидкости при рвоте/диарее может вызвать острое повреждение почек . |
| Печёночная недостаточность | Опыт ограничен; применяют с осторожностью . |
| Гастропарез, тяжёлое заболевание желудка/кишечника | Опорожнение желудка уже замедлено; не рекомендуется |
| Сердечная недостаточность (NYHA IV) | Опыта нет; не рекомендуется |
| Грудное вскармливание | Проникновение в женское молоко неизвестно; в молоке крыс уровень составляет ~50% материнского плазменного. Решение принимают, сопоставляя пользу вскармливания и потребность матери. |
| Узел щитовидной железы/зоб | Простой узел не является противопоказанием; однако обязательно уточняют анамнез медуллярного рака и MEN2 |
Взаимодействия
- Сульфонилмочевина и инсулин: значительно повышают риск гипогликемии. При добавлении Saxenda дозы этих препаратов заранее уменьшают и тщательно контролируют глюкозу крови.
- Всасывание пероральных препаратов: замедление опорожнения желудка может менять скорость всасывания. Для большинства препаратов клинически значимые взаимодействия не показаны; однако для препаратов с узким терапевтическим диапазоном (варфарин, левотироксин, дигоксин) уместны осторожность и соответствующий контроль (INR, TSH) при начале лечения/изменении доз.
- Пероральные контрацептивы: клинически значимого снижения эффективности не сообщалось.
- Другие агонисты GLP-1 и ингибиторы DPP-4: совместно не применяют; дополнительной пользы нет, побочные эффекты усиливаются.
- Алкоголь: следует ограничить с учётом риска гипогликемии и панкреатита.
Краткая фармакокинетика
| Параметр | Значение |
|---|---|
| Абсолютная биодоступность (подкожно) | ~55% |
| Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tмакс) | ~11 часов |
| Связывание с белками плазмы | >98% |
| Объём распределения | ~20-25 L |
| Период полувыведения | ~13 часов (позволяет вводить один раз в сутки) |
| Клиренс | ~0,9-1,4 L/час |
| Метаболизм | Расщепляется эндогенно, как крупный белок, DPP-4 и нейтральной эндопептидазой . Ни один отдельный орган не является главным путём выведения; неизменённого препарата в моче и кале минимальное количество. |
Онкологический взгляд: что известно о раке?
Сегодня ожирение после курения — одна из ведущих предотвратимых причин рака . С избыточной массой тела связаны как минимум 13 видов опухолей: эндометрия, аденокарцинома пищевода, кардии желудка, печени, почки, поджелудочной железы, колоректальные, желчного пузыря, яичника, молочной железы (после менопаузы), щитовидной железы, множественная миелома и менингиома. Поэтому любое эффективное снижение массы тела теоретически касается и риска рака.
Каков нынешний уровень доказательств?
- Для препаратов GLP-1 нет рандомизированного исследования, показывающего снижение риска рака. Имеющиеся данные получены из наблюдательных когорт и дают сигналы снижения риска опухолей, связанных с ожирением, однако причинная связь не доказана.
- Рак щитовидной железы: предупреждение в рамке основано на данных грызунов. У людей сигнал медуллярного рака не показан. Некоторые наблюдательные исследования сообщали о слабой связи с папиллярным раком, но более крупные и качественные анализы её не подтвердили.
- Рак поджелудочной железы: долго обсуждался из-за повышения риска панкреатита; накопленные данные не подтверждают повышенный риск рака поджелудочной железы.
- Применение у онкологических пациентов: данных о безопасности и пользе GLP-1 при активном лечении рака почти нет. Тошнота, отсутствие аппетита и снижение массы тела и так часто возникают при онкологическом лечении; добавление этих препаратов может усилить нежелательную потерю массы тела и мышц. Поэтому решение принимают индивидуально вместе с онкологом.
Новые данные об инъекциях для снижения массы тела у переживших рак молочной железы мы рассмотрели отдельно; подробнее о связи ожирения с раком можно прочитать в статье «Связь ожирения и рака» .
Будущее Saxenda: прекращение поставок в США
В августе 2026 года Novo Nordisk объявила о прекращении поставок Saxenda на рынок США . Последние отгрузки оптовым компаниям запланированы на конец января 2027 года . Компания ясно заявляет: это «стратегическое решение по портфелю препаратов», которое «не связано с какими-либо опасениями относительно безопасности или качества». Причины — появление новых препаратов и постоянное сокращение числа получающих Saxenda пациентов; компания сосредоточивается на Wegovy (шприц-ручка и пероральная форма).
| Регион | Статус (4 сентября 2026 года) |
|---|---|
| США | Поставки оригинальной Saxenda прекращаются; последняя отгрузка — конец января 2027 года. Генерический лираглутид (Teva, одобрение FDA и выход на рынок — 28 августа 2025 года) остаётся в продаже. |
| Европейский союз | Регистрация действительна. Проблему поставок 2023-2024 годов EMA 2 сентября 2026 года официально признало решённой и закрыло. |
| Турция | Зарегистрирован и продаётся; включён в прейскурант активных препаратов. От Novo Nordisk Türkiye заявлений о будущем Saxenda нет. |
Что это означает? Уход Saxenda с рынка США не означает неэффективность или опасность препарата. Препарат с ежедневными инъекциями и меньшим снижением массы тела, чем у еженедельных средств, не выдерживает конкуренции с более сильным продуктом той же компании. Тем не менее это следует учитывать при долгосрочном планировании лечения: нельзя гарантировать, что начатое с Saxenda лечение удастся годами продолжать тем же препаратом.
Частые вопросы
- Saxenda и Victoza — один и тот же препарат?
- Действующее вещество одинаково (лираглутид), различаются доза и показания. Victoza применяют при диабете типа 2 до 1,8 mg в сутки, Saxenda — для контроля массы тела до 3,0 mg. Одновременно оба препарата не применяют.
- Что лучше: Saxenda, Wegovy или Mounjaro?
- По имеющимся данным эффективность снижения массы тела располагается так: тирзепатид > семаглутид > лираглутид. В STEP 8 семаглутид 2,4 mg превосходил лираглутид 3,0 mg: 15,8% против 6,4%. Подробнее — в статьях о семаглутиде и тирзепатиде . Однако «лучший препарат» определяют с учётом доступности, переносимости, сопутствующих заболеваний и стоимости.
- Как долго длится тошнота?
- Чаще всего она возникает в недели повышения дозы и у большинства пациентов уменьшается за несколько недель. Помогают уменьшение порций, отказ от жирной и жареной пищи, медленная еда, остановка при первом насыщении, частое питьё малыми порциями. При непереносимой тошноте повышение дозы откладывают на неделю.
- Поможет ли препарат без диеты?
- Во всех исследованиях обе группы получали низкокалорийную диету и программу увеличения физической активности. То есть снижение массы на 8% — результат «препарат + образ жизни», а не только препарата. Для сохранения мышц также крайне важны белок и силовые упражнения: при быстром похудении значительная часть потери может приходиться на мышцы.
- Как долго применять?
- При эффективности и переносимости — бессрочно, поскольку ожирение хроническое. Однако если после 12 недель на дозе 3,0 mg не потеряно 5% исходной массы тела, лечение прекращают (правило Турции/ЕС).
- У меня нет диабета: снизится ли сахар крови?
- Стимулирующее секрецию инсулина действие GLP-1 зависит от глюкозы: при нормальной глюкозе секреция инсулина не стимулируется. Поэтому риск гипогликемии при самостоятельном применении низок. Он значительно возрастает при совместном применении с сульфонилмочевиной или инсулином .
- Мне предстоит операция: нужно ли отменить препарат?
- Совместное руководство после 2024 года у пациентов без высокого риска аспирации допускает продолжение без отменыи рекомендует перед вмешательством диету из прозрачных жидкостей не менее 24 часов . Решение принимают вместе с анестезиологической бригадой; обязательно сообщите о применении GLP-1.
- У меня узел щитовидной железы: можно ли применять?
- Сам по себе простой узел не является противопоказанием. Противопоказания — личный или семейный анамнез медуллярного рака щитовидной железы и MEN2 синдром. До начала лечения обязательно выясняют наличие этих состояний.
- Вернётся ли масса тела после отмены?
- С высокой вероятностью — да. В 2026 году в BMJопубликован метаанализ, показавший, что за первый год после отмены инкретиновых препаратов возвращается в среднем 6,0 kg . Это следствие хронической природы заболевания, а не неудача препарата.
- Вызывает ли Saxenda рак?
- В данных у людей доказательств того, что Saxenda вызывает рак, нет. Предупреждение в рамке основано на опухолях С-клеток щитовидной железы у крыс и мышей; применимость к людям неизвестна. При этом само ожирение — известный фактор риска как минимум 13 видов рака.
Примечание о прозрачности. Информация, которую в этой статье не удалось подтвердить или которая может измениться: (1) для отсутствия возмещения Saxenda в Турции номер статьи SUT точно установить не удалось; базы лекарств подтверждают отсутствие оплаты, но номер статьи не указан. (2) Утверждение некоторых турецких новостных сайтов в августе 2026 года о том, что «препараты от ожирения включат в покрытие SGK», не подтверждено ни одним официальным источником ; по состоянию на 31 августа 2026 года препарат не оплачивается. (3) Не получены численные данные о возврате массы в рандомизированной подгруппе отмены препарата SCALE: ожирение и предиабет; поэтому использованы BMJ — метаанализ 2026 года — и SCALE Teens. (4) Novo Nordisk не публиковала заявления о поставках Saxenda в Турцию; распространится ли американское решение на Турцию, неизвестно. Цены на лекарства в Турции часто меняются; до покупки уточните их в аптечной системе.
Статья носит информационный характер. Saxenda — рецептурный препарат; начало, изменение дозы и отмену определяет врач. Ничто в этой статье не заменяет индивидуальной медицинской рекомендации.
Источники
- Saxenda (liraglutide) US Prescribing Information, Novo Nordisk; редакция 6/2026 (DailyMed).
- FDA Approval Letter, NDA 206321/S-025, 25 февраля 2026 года.
- FDA Drug Safety Communication: "FDA Requests Removal of Suicidal Behavior and Ideation Warning from GLP-1 Receptor Agonist Medications", 13 января 2026 года.
- Saxenda EPAR и общая характеристика препарата, Европейское агентство лекарственных средств (EMA); изменение II-42, положительное заключение CHMP от 22 мая 2025 года.
- Pi-Sunyer X, и др. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N Engl J Med 2015;373:11-22 (SCALE: ожирение и предиабет).
- Davies MJ, и др. Efficacy of Liraglutide for Weight Loss Among Patients With Type 2 Diabetes. JAMA 2015;314:687-99 (SCALE: диабет).
- Wadden TA, и др. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide. Int J Obes 2013;37:1443-51 (SCALE: поддержание массы тела).
- Blackman A, и др. Effect of liraglutide 3.0 mg in individuals with obesity and moderate or severe obstructive sleep apnea. Int J Obes 2016;40:1310-19.
- Kelly AS, и др. A Randomized, Controlled Trial of Liraglutide for Adolescents with Obesity. N Engl J Med 2020;382:2117-28 (SCALE Teens).
- Fox CK, Arslanian S, и др. Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity. N Engl J Med 2024 (SCALE Kids).
- le Roux CW, и др. 3 years of liraglutide versus placebo for type 2 diabetes risk reduction and weight management in individuals with prediabetes. Lancet 2017;389:1399-1409.
- Rubino DM, и др. Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes. JAMA 2022;327:138-150 (STEP 8).
- West S, и др. Weight regain after cessation of medication for weight management: systematic review and meta-analysis. BMJ 2026;392:e085304.
- Multisociety Clinical Practice Guidance for the Safe Use of GLP-1 Receptor Agonists in the Perioperative Period. Clin Gastroenterol Hepatol, онлайн 29 октября 2024 года (AGA, ASMBS, ASA, ISPCOP, SAGES).
- EMA PRAC: NAION признана очень редким побочным эффектом препаратов семаглутида, 6 июня 2025 года; MHRA Drug Safety Update, 5 февраля 2026 года.
- Прейскурант лекарственных средств Министерства здравоохранения Турецкой Республики, 31 августа 2026 года.
- Teva Pharmaceutical Industries, одобрение FDA и выход на рынок генерического лираглутида (генерик Saxenda), 28 августа 2025 года.
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.