3 და 4A სტადიის საშვილოსნოს ყელის კიბოსთვის პემბროლიზუმაბმა ქიმიორადიოთერაპიასთან ერთად FDA-ის დამტკიცება მიიღო
ამ სტატიაში
III-IVA სტადიის საშვილოსნოს ყელის კიბოს სამკურნალოდ პემბროლიზუმაბის (Keytruda, Merck) იმუნოთერაპიამ ქიმიორადიოთერაპიასთან ერთად FDA-ის დამტკიცება 12 იანვარს, 2024 წელს მიიღო.
საშვილოსნოს ყელის კიბო მსოფლიოში ქალებისთვის მნიშვნელოვანი კიბოს ტიპია. ადრეული დიაგნოსტიკისას იგი მკურნალობას ექვემდებარება, თუმცა შორსწასულ სტადიებზე ეფექტიანი მეთოდების შექმნა დიდი საჭიროებაა. ახალმა სტრატეგიებმა სიცოცხლე შეიძლება გაახანგრძლივოს და მისი ხარისხი გააუმჯობესოს. KEYNOTE-A18 კვლევას ამ დანაკლისის შევსებისა და იმედისმომცემი ახალი მიდგომების გამოვლენის პოტენციალი აქვს.
KEYNOTE-A18 კვლევით მიღებული FDA დამტკიცება
KEYNOTE-A18-ში ეფექტიანობის შეფასება მოიცავდა საშვილოსნოს ყელის კიბოს მქონე 1060 პაციენტს, რომლებსაც მანამდე ოპერაცია, დასხივება ან სისტემური თერაპია არ ჰქონდათ ჩატარებული. კვლევაში იყო FIGO 2014 III-IVA სტადიის 596 და FIGO 2014 IB2-IIB სტადიის, კვანძდადებითი დაავადების მქონე 462 პაციენტი.
ეს მონაცემები პირველად აჩვენებს, რომ იმუნური საკონტროლო წერტილების ინჰიბიტორთა კლასის იმუნოთერაპიებს შეუძლია მაღალი რისკის, ადგილობრივად შორსწასული საშვილოსნოს ყელის კიბოს შედეგები გააუმჯობესოს.
შედეგები
KEYNOTE-A18-ში ყველა პაციენტის გათვალისწინებით, პემბროლიზუმაბისა და ერთდროული ქიმიორადიოთერაპიის (KRT) კომბინაციის მიმღებ პაციენტებში კიბოს პროგრესირების რისკი პლაცებოსა და KRT-ის ჯგუფთან შედარებით 30%-ით ნაკლები იყო (HR 0,70; 95% CI 0,55–0,89; p=0,0020).
KRT-ზე პემბროლიზუმაბის დამატებით III-IVA სტადიის პაციენტებმა ისარგებლეს
KEYNOTE-A18-მ პემბროლიზუმაბის მიმღებ საერთო ჯგუფში პროგრესირების გარეშე შედეგების გაუმჯობესება აჩვენა. უფრო დეტალურმა ანალიზმა III-IVA სტადიის 596 პაციენტში პემბროლიზუმაბის ჯგუფში პროგრესირების ნაკლები მოვლენა გამოავლინა. დაავადების პროგრესირების რისკი არმიმღებებთან შედარებით 41%-ით ნაკლებია (ჰაზარდის თანაფარდობა 0,59). ანუ პემბროლიზუმაბის მიმღებთა მხოლოდ 21%-ში განვითარდა პროგრესირება, პლაცებოს ჯგუფში კი 31%-ში.
თუმცა IB2-IIB სტადიის პაციენტებში ეს განსხვავება არ გამოჩნდა; ამ სტადიაში მკაფიო სარგებელი გაურკვეველია (ჰაზარდის თანაფარდობა 0,91).
საერთო გადარჩენის (რამდენ ხანს ცოცხლობენ პაციენტები) მონაცემები ჯერ სრულად მომწიფებული არ არის, ამიტომ მათზე საბოლოო დასკვნა ვერ გაკეთდა.
პემბროლიზუმაბისა და ქიმიორადიოთერაპიის ჯგუფში ყველაზე გავრცელებული (10% ან მეტი) გვერდითი რეაქციები იყო გულისრევა, დიარეა, ღებინება, საშარდე გზების ინფექცია, დაღლილობა, ჰიპოთირეოზი, შეკრულობა, მადის დაქვეითება, წონის კლება, მუცლის ტკივილი, ცხელება, ჰიპერთირეოზი, დიზურია, გამონაყარი და მენჯის ტკივილი.
პემბროლიზუმაბის რეკომენდებული რეჟიმია ყოველ 3 კვირაში 200 mg IV ან ყოველ 6 კვირაში 400 mg IV, დაავადების პროგრესირებამდე, მიუღებელ ტოქსიკურობამდე ან მაქსიმუმ 24 თვის განმავლობაში. თუ იგი ქიმიორადიოთერაპიასთან ერთ დღეს კეთდება, მანამდე უნდა ჩატარდეს.
წყაროები
ეს სტატია სასარგებლო იყო თქვენთვის?
თქვენი გამოხმაურება გვეხმარება შინაარსის გაუმჯობესებაში.
მკითხველთა კომენტარები
გაგვიზიარეთ თქვენი კომენტარი
თქვენი სახელი და კომენტარი მხოლოდ ადმინისტრატორის დამტკიცების შემდეგ გამოქვეყნდება. ელფოსტის მისამართი ვიზიტორებს არასოდეს ეჩვენებათ.
პირველმა დაწერეთ კომენტარი.