Pembrolizumab cu chimioradioterapie, aprobat de FDA pentru cancerul de col uterin în stadiile 3 și 4A
În acest articol
La 12 ianuarie 2024, FDA a aprobat imunoterapia pembrolizumab (Keytruda, Merck), împreună cu chimioradioterapia, pentru pacienții cu cancer de col uterin (cervical) în stadiile III-IVA.
Cancerul cervical este un cancer important la femei în întreaga lume. Deși poate fi tratat când este depistat precoce, există o mare nevoie de tratamente eficiente pentru stadiile avansate. Noile strategii pot prelungi viața și îmbunătăți calitatea ei. KEYNOTE-A18 are potențialul de a acoperi acest gol și de a evidenția abordări promițătoare în tratamentul cancerului cervical.
Aprobarea FDA bazată pe KEYNOTE-A18
Evaluarea eficacității în KEYNOTE-A18 a inclus 1060 de pacienți cu cancer cervical fără intervenție chirurgicală, radioterapie sau tratament sistemic anterior. Studiul a inclus 596 cu boală FIGO 2014 stadiul III-IVA și 462 cu boală FIGO 2014 stadiul IB2-IIB, cu ganglioni pozitivi.
Pentru prima dată, datele acestui studiu arată că imunoterapiile din clasa inhibitorilor punctelor de control imunitar pot îmbunătăți rezultatele în cancerul cervical local avansat, cu risc ridicat.
Rezultate
În KEYNOTE-A18, luând în considerare toți pacienții, la cei cu pembrolizumab și chimioradioterapie concomitentă (CRT), riscul progresiei cancerului a fost, față de placebo și CRT, cu 30% mai mic (HR 0,70; IÎ 95% 0,55–0,89; p=0,0020).
Pacienții în stadiile III-IVA au beneficiat de adăugarea pembrolizumab la CRT
KEYNOTE-A18 a arătat o îmbunătățire a absenței progresiei în grupul general care a primit pembrolizumab. Analiza detaliată a celor 596 de pacienți cu boală în stadiile III-IVA a evidențiat mai puține evenimente de progresie la cei cu pembrolizumab. Față de cei care nu l-au primit, riscul de progresie a fost cu 41% mai mic (raport de hazard 0,59). Progresia a apărut la numai 21% dintre cei cu pembrolizumab, față de 31% dintre cei cu placebo.
La pacienții cu boală în stadiile IB2-IIB nu s-a observat însă această diferență, astfel că beneficiul clar al pembrolizumab în acest stadiu rămâne incert (raport de hazard 0,91).
Datele supraviețuirii globale, adică durata vieții pacienților, nu erau încă pe deplin mature, deci nu s-a putut formula o concluzie certă pe baza lor.
Cele mai frecvente reacții adverse (10% sau mai mult) la pembrolizumab cu chimioradioterapie au fost greața, diareea, vărsăturile, infecțiile urinare, oboseala, hipotiroidismul, constipația, scăderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, durerea abdominală, febra, hipertiroidismul, disuria, erupția cutanată și durerea pelvină.
Regimul recomandat de pembrolizumab este de 200 mg IV la fiecare 3 săptămâni sau 400 mg IV la fiecare 6 săptămâni, până la progresie, toxicitate inacceptabilă sau maximum 24 de luni. Dacă se administrează în aceeași zi cu chimioradioterapia, pembrolizumab trebuie administrat înaintea acesteia.
Surse
Ți-a fost util acest articol?
Feedbackul tău ne ajută să îmbunătățim conținutul.
Comentariile cititorilor
Împărtășește comentariul tău
Numele și comentariul dumneavoastră sunt publicate numai după aprobarea administratorului. Adresa de e-mail nu este afișată niciodată vizitatorilor.
Fii primul care comentează.