Пембролизумаб с химиолучевой терапией одобрен FDA при раке шейки матки стадий 3 и 4A
В этой статье
12 января 2024 года FDA одобрило иммунотерапию пембролизумабом (Keytruda, Merck) в сочетании с химиолучевой терапией для лечения рака шейки матки III-IVA стадии.
Рак шейки матки — значимое онкологическое заболевание у женщин во всём мире. Хотя при раннем выявлении он поддаётся лечению, остаётся большая потребность в эффективных методах для поздних стадий. Новые стратегии могут продлевать жизнь и улучшать её качество. KEYNOTE-A18 потенциально помогает заполнить этот пробел и выявить перспективные подходы к лечению.
Одобрение FDA на основании KEYNOTE-A18
В оценку эффективности KEYNOTE-A18 вошли 1060 пациенток с раком шейки матки, ранее не перенёсших операцию, лучевую или системную терапию. Исследование включало 596 пациенток со стадией III-IVA по FIGO 2014 и 462 со стадией IB2-IIB по FIGO 2014 и поражением лимфатических узлов.
Данные этого исследования впервые показывают, что иммунотерапия класса ингибиторов иммунных контрольных точек может улучшать результаты при местнораспространённом раке шейки матки высокого риска.
Результаты
В KEYNOTE-A18 среди всех пациенток, получавших пембролизумаб с одновременной химиолучевой терапией (ХЛТ), риск прогрессирования рака по сравнению с плацебо и ХЛТ был на 30% ниже (HR 0,70; 95% ДИ 0,55–0,89; p=0,0020).
Пользу от добавления пембролизумаба к ХЛТ получили пациентки со стадией III-IVA
KEYNOTE-A18 показало улучшение контроля прогрессирования во всей группе пембролизумаба. Более подробный анализ 596 пациенток со стадией III-IVA выявил меньше событий прогрессирования на пембролизумабе. Риск прогрессирования по сравнению с пациентками, не получавшими его, был на 41% ниже (отношение рисков 0,59): заболевание прогрессировало у 21% на пембролизумабе и у 31% на плацебо.
Однако при стадии IB2-IIB такого различия не наблюдалось, и наличие явной пользы пембролизумаба для этих пациенток остаётся неясным (отношение рисков 0,91).
Данные общей выживаемости, то есть продолжительности жизни, ещё недостаточно зрелые, поэтому окончательного вывода на их основании сделать нельзя.
Наиболее частыми нежелательными реакциями (10% и более) при пембролизумабе с химиолучевой терапией были тошнота, диарея, рвота, инфекция мочевых путей, утомляемость, гипотиреоз, запор, снижение аппетита и веса, боль в животе, лихорадка, гипертиреоз, дизурия, сыпь и тазовая боль.
Рекомендуемый режим пембролизумаба — 200 mg IV каждые 3 недели или 400 mg IV каждые 6 недель до прогрессирования, неприемлемой токсичности либо максимум 24 месяцев. Если в один день он вводится с химиолучевой терапией, пембролизумаб следует вводить раньше.
Источники
Эта статья была полезна?
Ваш отзыв помогает нам улучшать материалы.
Комментарии читателей
Оставьте комментарий
Ваше имя и комментарий публикуются только после одобрения администратором. Ваш адрес электронной почты никогда не показывается посетителям.
Будьте первым, кто оставит комментарий.