ახალი Oncotype ქულა კითხვაზე: DCIS-ის დროს რადიოთერაპია ყოველთვის საჭიროა?

სადინრული კარცინომა in situ (DCIS) ძუძუს კიბოს ადრეულ სტადიად განისაზღვრება და მდგომარეობაა, როდესაც კიბოს უჯრედები ძუძუს სადინრებშია შემოფარგლული. რადგან ეს უჯრედები სადინრების გარეთ არ ვრცელდება, DCIS არაინვაზიურ კიბოდ მიიჩნევა. DCIS ჩვეულებრივ მამოგრაფიულ სკრინინგზე ვლინდება და მკურნალობის გარეშე ინვაზიურ ძუძუს კიბოდ გარდაქმნის რისკს ატარებს. DCIS-ის გავრცელება სკრინინგის მეთოდების განვითარებასთან ერთად გაიზარდა და ძუძუს კიბოს შემთხვევათა დაახლოებით 20-25%-ს შეადგენს. ეს წილი სკრინინგის ტექნოლოგიებისა და კიბოს შესახებ ცნობიერების ზრდასთან ერთად შეიძლება იცვლებოდეს.

როგორია DCIS-ის სტანდარტული მკურნალობის არსებული მიდგომა?

• DCIS-ის მკურნალობისას რეკომენდებულია ესტროგენის რეცეპტორის (ER) სტატუსის შემოწმება, რათა განისაზღვროს ადიუვანტური ენდოკრინული თერაპიის სარგებელი რისკის შესამცირებლად. ადამიანის ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორის 2 (HER2) სტატუსის შემოწმება რეკომენდებული არ არის.
• ძუძუს კიბოს მემკვიდრეობითი მაღალი რისკის მქონე პაციენტებისთვის რეკომენდებულია გენეტიკური კონსულტაცია.
• ძუძუს მაგნიტურ-რეზონანსული ტომოგრაფია (MRG) რეკომენდებულია მხოლოდ საწყისი შეფასებისას.
• ძირითადი მკურნალობა: DCIS-ის ძირითადი მკურნალობა ოპერაციაა. შემდეგ განიხილება ადიუვანტური (ოპერაციის შემდგომი) სხივური თერაპია (RT) და ჰორმონული მკურნალობა. ამჟამად ოპერაცია DCIS-ის ყველა პაციენტისთვის არის რეკომენდებული.
• ოპერაციისთვის შეიძლება შეირჩეს მთელი ძუძუს ამოკვეთა (რადიკალური მასტექტომია) ან მხოლოდ სიმსივნური ნაწილის მოცილება (ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაციები).
• მხოლოდ ოპერაციით (მთელი ძუძუს დასხივების გარეშე) ნამკურნალევი სადინრული კარცინომა in situ-ს (DCIS) შემთხვევებში ქირურგიული კიდის უსაფრთხოება მნიშვნელოვანია. ასეთ დროს რეკომენდებულია ამოკვეთილი ქსოვილის გარშემო ჯანმრთელი ქსოვილის მინიმუმ 2 mm-იანი კიდე. ეს იძლევა გარანტიას, რომ ოპერაციისას სიმსივნური ქსოვილი სრულად მოიცილეს და გარშემო ჯანმრთელ ქსოვილში გავრცელების ალბათობა დაბალია.
• ძირითადი მკურნალობის შემდეგ: ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაციით (MKC) ნამკურნალევ ER-დადებით DCIS პაციენტებში იმავე მხარეს რეციდივირებული (დაბრუნებული) კიბოს რისკის შესამცირებლად შეიძლება განიხილონ ენდოკრინული თერაპია ტამოქსიფენით ან არომატაზის ინჰიბიტორით. თუმცა ER-უარყოფით DCIS პაციენტებში ენდოკრინული მკურნალობის სარგებელი ჯერ უცნობია.
• მეთვალყურეობა უნდა მოიცავდეს ანამნეზის პერიოდულ შეკრებასა და ფიზიკურ გასინჯვას ყოველ 6-12 თვეში 5 წლის განმავლობაში და შემდეგ ყოველწლიურად, ასევე ყოველწლიურ დიაგნოსტიკურ მამოგრაფიას. BCT-ით ნამკურნალევ პაციენტებში პირველი საკონტროლო მამოგრაფია RT-ის დასრულებიდან 6-12 თვის შემდეგ უნდა ჩატარდეს. რისკის შესამცირებლად ენდოკრინული თერაპიის მიმღები პაციენტები NCCN-ის სახელმძღვანელოების მიხედვით უნდა გაკონტროლდნენ.

ახალი კვლევა — სჭირდება თუ არა ყველა პაციენტს ოპერაციის შემდგომი რადიოთერაპია?

Oncotype DX-ის ძუძუს ქულა ადრეული სტადიის ჰორმონდადებითი ძუძუს კიბოს მკურნალობის მართვისთვის მნიშვნელოვანი გენეტიკური ტესტია. ის პაციენტში კიბოს დაბრუნების რისკის დასადგენად სხვადასხვა გენეტიკურ ბიომარკერს ერთიან მოდელში აანალიზებს. სიმსივნის ქსოვილზე ჩატარებულ ამ ანალიზს რეციდივის (დაბრუნების) ქულის ტესტსაც უწოდებენ.

Oncotype DX ფართოდ გამოიყენება ინვაზიური (კლასიკური) ძუძუს კიბოს მიმდინარეობის პროგნოზირებისა და მკურნალობის გადაწყვეტილებებში დახმარებისთვის. ტესტი კიბოს ბიოლოგიური მახასიათებლების შესწავლით ქულას ადგენს, რომელიც მნიშვნელოვან ინფორმაციას იძლევა ოპერაციის შემდგომი ქიმიოთერაპიის საჭიროების შესახებ. კლასიკური ძუძუს კიბოს დროს ქიმიოთერაპიის საჭიროების განსაზღვრაში ამ ტესტის ეფექტიანობა მეცნიერულად დამტკიცებულია. ბოლო დროს დაიწყო DCIS-ისთვის შექმნილი Oncotype DX ვერსიის გამოცდა DCIS პაციენტებში რადიოთერაპიის საჭიროების შესაფასებლად.

ახალმა კვლევამ ამ ქულის DCIS-ის მკურნალობაში გამოყენებაც შეისწავლა. 2023 წლის სან-ანტონიოს ძუძუს კიბოს სიმპოზიუმზე (SABCS) წარმოდგენილმა კვლევამ აჩვენა, რომ Oncotype DX-ის ძუძუს DCIS ქულა შეიძლება ეფექტიანი საშუალება იყოს დაბალი რისკის მქონე პაციენტების გამოსავლენად, რომლებსაც ოპერაციის შემდეგ ადიუვანტური რადიოთერაპია არ სჭირდებათ. ასეთი მიდგომა არასაჭირო მკურნალობის თავიდან აცილებაში დაგვეხმარება და პაციენტებს უფრო პერსონალიზებულ ვარიანტებს შესთავაზებს.

კვლევამ აჩვენა, რომ Oncotype DX ქულა DCIS-ის დაბრუნების დაბალი და მაღალი რისკის პაციენტების ამოცნობაში ეხმარება. ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაციის (MKC) შემდეგ ტესტით დაბალ რისკად შეფასებულ პაციენტთა ნაწილმა ადიუვანტური რადიოთერაპია არ ჩაიტარა და ადიუვანტური რადიოთერაპიის მიმღებ მაღალი რისკის პაციენტებთან შედარებით 5-წლიანი რეციდივის მსგავსი მაჩვენებლები ჰქონდა. ეს მიგნება დაბალი რისკის პაციენტების ამოცნობაში Oncotype DX-ის სიზუსტეს აჩვენებს.

ეს პირველი პერსპექტიული კვლევაა, რომელმაც DCIS პაციენტებში დასხივების გადაწყვეტილებები შეაფასა.

კვლევის დეტალები

კვლევაში ჩართული იყო 171 DCIS პაციენტი, რომლებსაც ძუძუს შემანარჩუნებელი ოპერაცია ჩაუტარდათ და MRG-ით დაუდასტურდათ, რომ უფრო ფართო ოპერაცია არ სჭირდებოდათ. ქირურგიული ნიმუშები 12-გენიანი Oncotype DX ტესტით შემოწმდა DCIS ქულის დასადგენად.

Oncotype DX-ის 100-ქულიან შკალაზე

• <39 ქულის მქონე ქალები რეციდივის დაბალ რისკად მიიჩნიეს და დასხივების თავიდან აცილება ურჩიეს.
• >39 ქულის მქონე ქალებს რადიოთერაპია ურჩიეს.

პაციენტთა 93%-მა დასხივების რეკომენდაციები შეასრულა:

• დაბალი რისკის მქონე 82 პაციენტიდან 75-მა (91,4%) რეკომენდაციის შესაბამისად ადიუვანტური რადიოთერაპია არ ჩაიტარა, ხოლო
• მაღალი რისკის მქონე 89 პაციენტიდან 84-მა (94,4%) რადიოთერაპია მიიღო.

მედიანური 5-წლიანი დაკვირვებისას დაბალი რისკის პაციენტთა 5,1%-ში (82-დან ოთხში) რეციდივი განვითარდა, უფრო მაღალი რისკის პაციენტთა შორის კი — 4,5%-ში (89-დან ოთხში).

დასხივების რეკომენდაციების შემსრულებელ პაციენტებში რეციდივის მაჩვენებლები ამ საერთო მიგნებებს ასახავდა:

• რადიოთერაპიის გარეშე დარჩენილი დაბალი რისკის 75 DCIS პაციენტის 5,5%-ში დაავადება დაბრუნდა, ხოლო
• რადიოთერაპიის მიმღები მაღალი რისკის 84 DCIS პაციენტის 4,8%-ში რეციდივი განვითარდა.

როგორც ჩანს, ასაკი შედეგებზე გავლენას არ ახდენდა. 50 წლამდე 33 ქალიდან ორში რეციდივი განვითარდა (4%); ორივე ინვაზიური, ანუ კლასიკური ძუძუს კიბო იყო. ერთი დაბალი რისკის ჯგუფში მოხდა, მეორე — უფრო მაღალი რისკის ჯგუფში. 138 ხანდაზმული ქალიდან ექვსს რეციდივი განუვითარდა, თითოეულ ჯგუფში სამს, და თითოეულ ჯგუფში ერთ პაციენტს სიმსივნე ინვაზიური კიბოს სახით დაუბრუნდა.

მოკლედ, ეს ქულა დაბალი რისკის DCIS პაციენტების ამოცნობაში წარმატებული აღმოჩნდა და ქალებს, რომლებმაც ამ ქულის საფუძველზე დასხივება თავიდან აიცილეს, 5 წლის განმავლობაში იპსილატერალური, ანუ იმავე მხარეს რეციდივის ჭარბი რისკი არ ჰქონიათ.

საერთო ჯამში, კვლევა იძლევა „მყარ მტკიცებულებებს, რომლებიც ზოგიერთ პაციენტში ჭარბი მკურნალობის თავიდან აცილებაში დაგვეხმარება“, თუმცა ქულის წარმატება 10-წლიანი დაკვირვების შედეგებით უფრო ნათელი გახდება.