DCIS-də radioterapiya həmişə lazımdırmı sualı üçün yeni Oncotype balı

Duktal karsinoma in situ (DCIS) süd vəzi xərçənginin erkən mərhələsi kimi müəyyən edilir və xərçəng hüceyrələrinin süd axarları daxilində məhdud qaldığı vəziyyətdir. Bu hüceyrələr süd axarlarından kənara yayılmadığı üçün DCIS qeyri-invaziv xərçəng növü sayılır. DCIS adətən mammoqrafiya skrininqində aşkar olunur və müalicə edilmədikdə invaziv süd vəzi xərçənginə çevrilmə riski daşıyır. Skrininq üsulları inkişaf etdikcə DCIS hallarının yayılması artıb və süd vəzi xərçəngi hallarının təxminən 20-25%-ni təşkil edir. Bu göstərici skrininq texnologiyaları və xərçəng barədə məlumatlılığın artması ilə dəyişə bilər.

DCIS üçün hazırkı standart müalicə yanaşması nədir?

• DCIS müalicəsində adyuvant endokrin terapiyanın riski azaltma faydasını müəyyənləşdirmək üçün estrogen reseptoru (ER) vəziyyətini yoxlamaq tövsiyə olunur. İnsan epidermal böyümə faktoru reseptoru 2 (HER2) vəziyyətinin yoxlanılması tövsiyə edilmir.
• İrsi süd vəzi xərçəngi riski yüksək olan xəstələrə genetik məsləhət tövsiyə olunur.
• Süd vəzinin maqnit-rezonans görüntülənməsi (MRG) yalnız ilkin qiymətləndirmədə tövsiyə olunur.
• Əsas müalicə: DCIS-in əsas müalicəsi əməliyyatdır. Daha sonra adyuvant (əməliyyatdan sonrakı) şüa müalicəsi (RT) və hormonal müalicə nəzərdən keçirilir. Hazırda bütün DCIS xəstələrinə əməliyyat tövsiyə olunur.
• Əməliyyatda bütün süd vəzinin (radikal mastektomiya) və ya yalnız şişli hissənin çıxarılması (süd vəzisini qoruyan cərrahiyyə) üsullarından biri seçilə bilər.
• Yalnız əməliyyatla (bütün süd vəzi şüalandırılmadan) müalicə olunan duktal karsinoma in situ (DCIS) hallarında cərrahi sərhədin (marjanın) təhlükəsizliyi vacibdir. Belə hallarda çıxarılan toxumanın ətrafında ən azı 2 mm sağlam toxuma sərhədi tövsiyə edilir. Bu, xərçəngli toxumanın tam çıxarıldığına və ətraf sağlam toxumaya yayılma ehtimalının aşağı olduğuna təminat verir.
• Əsas müalicədən sonra: Süd vəzisini qoruyan cərrahiyyə (MKC) ilə müalicə olunmuş, estrogen reseptoru (ER) müsbət DCIS xəstələrində eyni tərəfdə residiv verən (təkrarlanan) xərçəng riskini azaltmaq üçün tamoksifen və ya aromataza inhibitoru ilə endokrin müalicə düşünülə bilər. Lakin ER-mənfi DCIS xəstələrində endokrin müalicənin faydası hələ məlum deyil.
• İzləməyə 5 il ərzində hər 6-12 ayda, sonra isə ildə bir dəfə tarixçənin öyrənilməsi və fiziki müayinə, həmçinin illik diaqnostik mammoqrafiya daxil olmalıdır. BCT ilə müalicə olunan xəstələrdə ilk izləmə mammoqrafiyası RT tamamlandıqdan 6-12 ay sonra aparılmalıdır. Riski azaltmaq üçün endokrin müalicə alanlar NCCN təlimatlarına görə izlənilməlidir.

Cari tədqiqat – Əməliyyatdan sonra radioterapiya hər xəstəyə lazımdırmı?

Oncotype DX Süd vəzi balı, erkən mərhələli hormon-müsbət süd vəzi xərçəngində müalicəni idarə etmək üçün mühüm genetik testdir. Xərçəngin təkrarlanma riskini müəyyən etmək üçün müxtəlif genetik biomarkerləri əhatəli modeldə təhlil edir. Şiş toxumasında aparılan bu təhlilə residiv (təkrarlanma) balı testi də deyilir.

Oncotype DX invaziv (klassik) süd vəzi xərçəngində xəstəliyin gedişini proqnozlaşdırmaq və müalicə qərarlarına yol göstərmək üçün geniş istifadə olunur. Test xərçəngin bioloji xüsusiyyətlərini araşdırıb bal verir; bu bal əməliyyatdan sonra kimyaterapiyaya ehtiyac barədə mühüm məlumat verir. Klassik süd vəzi xərçəngində kimyaterapiya ehtiyacını müəyyənləşdirmədə testin effektivliyi elmi olaraq sübut olunub. Son dövrlərdə Oncotype DX-in DCIS üçün hazırlanmış versiyası bu xəstələrdə radioterapiya ehtiyacını qiymətləndirmək üçün sınaqdan keçirilməyə başlanıb.

Yeni araşdırma bu balın DCIS müalicəsində istifadəsini də yoxlayıb. 2023-cü il San Antonio Süd Vəzi Xərçəngi Simpoziumunda (SABCS) təqdim olunan araşdırma Oncotype DX Süd vəzi DCIS balının əməliyyatdan sonra adyuvant radioterapiya tələb etməyən aşağı riskli xəstələri müəyyənləşdirmək üçün effektiv vasitə ola biləcəyini göstərib. Bu yanaşma lazımsız müalicələrin qarşısını almağa və daha fərdi seçimlər təqdim etməyə kömək edə bilər.

Araşdırma Oncotype DX balının DCIS residivi riski aşağı və yüksək olan xəstələri ayırmağa kömək etdiyini müəyyən edib. Süd vəzisini qoruyan cərrahiyyədən (MKC) sonra testlə aşağı riskli sayılan xəstələrin bir hissəsi adyuvant radioterapiya almayıb və radioterapiya alan yüksək riskli xəstələrlə oxşar 5 illik residiv göstəricilərinə malik olub. Bu, Oncotype DX-in aşağı riskli xəstələri müəyyən etməkdə düzgünlüyünü göstərir.

Bu, DCIS xəstələrində şüa müalicəsi qərarlarını qiymətləndirən ilk prospektiv tədqiqatdır.

Tədqiqatın təfərrüatları

Araşdırma süd vəzisini qoruyan cərrahiyyə keçirmiş və MRG ilə daha geniş əməliyyata ehtiyacları olmadığı təsdiqlənmiş 171 DCIS xəstəsini əhatə edib. Cərrahi nümunələr 12 genli Oncotype DX testi ilə DCIS balını müəyyən etmək üçün yoxlanılıb.

100 ballıq Oncotype DX şkalasında

• <39 bal alan qadınlar residiv baxımından aşağı riskli sayılıb və şüa müalicəsindən yayınmaları tövsiyə olunub.
• >39 bal alan qadınlara radioterapiya tövsiyə edilib.

Xəstələrin 93%-ü şüa müalicəsi tövsiyələrinə əməl edib:

• aşağı riskli sayılan 82 xəstənin 75-i (91,4%) tövsiyə olunduğu kimi adyuvant radioterapiya almayıb və
• yüksək riskli sayılan 89 xəstənin 84-ü (94,4%) radioterapiya alıb.

Median 5 illik izləmədə aşağı riskli xəstələrin 5,1%-ində (82 xəstədən dördündə), daha yüksək riskli xəstələrin isə 4,5%-ində (89 xəstədən dördündə) residiv olub.

Şüa müalicəsi tövsiyələrinə əməl edən xəstələrdə residiv göstəriciləri ümumi nəticələri əks etdirib:

• radioterapiya almayan 75 aşağı riskli DCIS xəstəsinin 5,5%-ində xəstəlik təkrarlanıb,
• radioterapiya alan 84 yüksək riskli DCIS xəstəsinin isə 4,8%-ində residiv olub.

Yaş nəticələrə təsir etmir kimi görünür. 50 yaşdan kiçik 33 qadından ikisində residiv olub (4%) və hər ikisi invaziv, yəni klassik süd vəzi xərçəngi olub. Biri aşağı, digəri daha yüksək riskli qrupda baş verib. Daha yaşlı 138 qadından altısında residiv olub; hər qrupda üç nəfər və hər qrupdan bir nəfərdə şiş invaziv xərçəng şəklində təkrarlanıb.

Qısaca, bu bal aşağı riskli DCIS xəstələrini aşkar etməkdə uğurlu sayılıb və həmin bala əsasən şüa müalicəsi almayan qadınlarda 5 il ərzində ipsilateral, yəni eyni tərəfli residiv riski həddindən artıq olmayıb.

Ümumilikdə tədqiqat “bəzi xəstələrdə həddindən artıq müalicənin qarşısını almağa kömək edə biləcək güclü sübutlar” verir, lakin balın uğuru 10 illik izləmə nəticələri ilə aydınlaşacaq.