პანიტუმუმაბის მოქმედება მორეციდივე ან მეტასტაზურ p16 HPV-უარყოფით თავისა და კისრის კიბოში

Lancet Oncology-ში გამოქვეყნებული მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს კვლევის შედეგების მიხედვით, პანიტუმუმაბი (Vectibix) კიბოს მკურნალობის ახალ არჩევანად იმედს იძლევა.

თავისა და კისრის კიბო პირის ღრუს, ცხვირისა და ყელის შიგნით ან გარშემო ქსოვილებში ვითარდება. მოწევა, ალკოჰოლი და ინფექციის მაღალი რისკის მქონე ადამიანის პაპილომავირუსი ამ კიბოს ძირითადი რისკფაქტორებია. ნიშნებია კისერზე შეშუპება, ხმის ცვლილება, ტუჩის ზრდა, რამდენიმე დღეზე ხანგრძლივი სისხლი ნერწყვში ან ნახველში, ყლაპვის პრობლემა, ტუჩზე, სახესა და ყურზე შეუხორცებელი წყლულები და მუდმივი ყურის ტკივილი.

თავისა და კისრის კიბო ადრეულად დიაგნოსტირებისას მკურნალობას დაქვემდებარებულ კიბოებს მიეკუთვნება. ადრეული ნიშნების გამოვლენა ადრეულ დიაგნოსტიკასა და ეფექტურ მკურნალობას შესაძლებელს ხდის.

თუმცა სხეულის სხვა უბნებში გავრცელებული ან პირველადი მკურნალობის შემდეგ დაბრუნებული თავისა და კისრის კიბოს სამკურნალო არჩევანი შეზღუდულია. ამ არჩევანის გასაფართოებლად მკვლევრები ახალ, უფრო ეფექტურ მეთოდებზე მუშაობას აგრძელებენ.

პანიტუმუმაბი (Vectibix®) კიბოს უჯრედის ზედაპირზე არსებულ ეპიდერმული ზრდის ფაქტორის რეცეპტორად (EGFR) ცნობილ ცილას უმიზნებს და უჯრედების სიცოცხლესა და განვითარებას აფერხებს. წინასწარმა კვლევებმა აჩვენა, რომ პანიტუმუმაბი მორეციდივე მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს დროს შეიძლება სასარგებლო იყოს.

მკვლევრებმა დაგეგმეს კვლევა, რათა შეეფასებინათ მორეციდივე ან მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს სამკურნალო ცისპლატინის/ფტორურაცილის (5-FU) კომბინაციაზე დამატებული პანიტუმუმაბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება.

26 ქვეყნის 126 ცენტრში ჩატარებულ კვლევაში მონაწილეობდა ოპერაციით ან რადიოთერაპიით ვერ სამკურნალო მეტასტაზური ან ადგილობრივად მორეციდივე თავისა და კისრის კიბოს მქონე 657 პაციენტი. ცისპლატინის/5-FU კომბინაციის მიმღებთა ნაწილს პანიტუმუმაბი დაუმატეს, დანარჩენები კი მხოლოდ ცისპლატინის/5-FU კომბინაციას იღებდნენ. ასევე შეისწავლეს სპეციალური დიაგნოსტიკით გამოვლენილი ადამიანის პაპილომავირუსის (HPV) ხორხის კიბოს გამომწვევი p16 ერთეული. კვლევის მთავარი შესაფასებელი მაჩვენებელი სიცოცხლის ხანგრძლივობა იყო.

შედეგად, მორეციდივე ან მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს დროს ცისპლატინის/5-FU კომბინაციაზე პანიტუმუმაბის (Vectibix®) დამატებისას საშუალო საერთო სიცოცხლე 11.1 თვემდე გაიზარდა, საკონტროლო ჯგუფში კი 9 თვე იყო. ეს სხვაობა მნიშვნელოვანი არ აღმოჩნდა. მკურნალობით დაავადების კონტროლი პანიტუმუმაბის ჯგუფში 5.8 თვემდე გაგრძელდა, საკონტროლოში კი 4.6 თვე იყო. პაციენტების 67%-ის (443 პაციენტის) სიმსივნური ბლოკები შემდგომი ტესტირებისთვის ვარგისი აღმოჩნდა და p16 HPV შემოწმდა. მათგან 22% p16 HPV-დადებითი იყო. ამასთან, პანიტუმუმაბის მიმღებ p16 HPV-უარყოფით მორეციდივე ან მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს პაციენტებში საშუალო საერთო სიცოცხლე მნიშვნელოვნად, 11.7 თვემდე გაიზარდა, საკონტროლო ჯგუფში კი 8.6 თვე იყო. P16 HPV-უარყოფით პაციენტებში პანიტუმუმაბის გამოყენებამ სიცოცხლე მნიშვნელოვნად გაახანგრძლივა. P16 HPV-დადებით პაციენტებში პანიტუმუმაბისა და საკონტროლო ჯგუფებს შორის საშუალო საერთო სიცოცხლის მკვეთრი სხვაობა არ გამოვლენილა.

პანიტუმუმაბის მიმღებ მორეციდივე ან მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს პაციენტებში ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები იყო კანის ან თვალის ტოქსიკურობა (პრეპარატთან დაკავშირებული რეაქცია), სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის შემცირება, დიარეა და გაუწყლოება. მკურნალობასთან დაკავშირებული სიცოცხლისთვის საფრთხის მაჩვენებელი პანიტუმუმაბის ჯგუფში 4%, საკონტროლოში კი 2% იყო.

HPV p16-უარყოფითი მორეციდივე ან მეტასტაზური თავისა და კისრის კიბოს დროს დადგინდა, რომ ცისპლატინის/5-FU მკურნალობაზე დამატებული პანიტუმუმაბი სიცოცხლეს ახანგრძლივებდა და ტოქსიკურობის დონე მისაღები იყო.

მკვლევრები ფიქრობენ, რომ აღნიშნულ პაციენტებში p16 ადამიანის პაპილომავირუსი (HPV) დაავადების მიმდინარეობის განმსაზღვრელი მარკერი შეიძლება იყოს.

თავისა და კისრის კიბო წლების განმავლობაში მწირი სამკურნალო არჩევანის მქონე კიბოებს შორის იყო. ამ სფეროში სასარგებლო პრეპარატების აღმოჩენა და კლინიკურ კვლევებში მათი სარგებელი ძალიან გვახარებს. ამასთან, მსგავსი მექანიზმით მოქმედი ჭკვიანი პრეპარატის, ცეტუქსიმაბის მსგავსი პანიტუმუმაბის სარგებელი თუნდაც პაციენტთა გარკვეულ ჯგუფში უაღრესად მნიშვნელოვანია.

ამ საკითხზე ახალი კვლევებია საჭირო. ეს ინფორმაცია ყოველდღიური პრაქტიკის შესაცვლელად ჯერ საკმარისი არ არის, თუმცა იმედისმომცემია.

ძვირფასო მკითხველებო, გახსოვდეთ, თავისა და კისრის კიბოს წარმატებული მკურნალობა ადრეულ დიაგნოსტიკაზეა დამოკიდებული. ზოგი გამაფრთხილებელი ნიშნის ცოდნა და შემჩნევა შეიძლება სიცოცხლის გადამრჩენი იყოს. თუ ფიქრობთ, რომ შესაძლო ნიშნები გაქვთ, რაც შეიძლება მალე შეატყობინეთ ექიმს. სიმპტომების დაწყებიდან დიაგნოსტიკამდე და მკურნალობის დაწყებამდე დაყოვნების თავიდან აცილება ადრეული დიაგნოსტიკითა და ეფექტური მკურნალობით სრული გამოჯანმრთელების მაჩვენებლის გაზრდას შესაძლებელს ხდის. ამასთან, კიბოს რისკის გამზრდელი ყველა მავნე ჩვევის, უპირველესად მოწევისა და ალკოჰოლის, თავიდან აცილება ჯანმრთელი ცხოვრებისთვის ყველაზე სწორი არჩევანია.