Эффект панитумумаба при рецидивирующем или метастатическом p16 HPV-негативном раке головы и шеи

Согласно результатам исследования пациентов с метастатическим раком головы и шеи, опубликованным в журнале Lancet Oncology, панитумумаб (Vectibix) является многообещающим новым вариантом лечения рака.

Рак головы и шеи развивается в тканях внутри или вокруг рта, носа и горла. Курение, употребление алкоголя и вирус папилломы человека с высоким риском инфицирования являются основными факторами риска этого вида рака. Рак головы и шеи проявляется такими симптомами, как припухлость на шее, изменение голоса, увеличение губы, кровотечение в слюне или мокроте, продолжающееся более нескольких дней, проблемы с глотанием, незаживающие язвы на губах, лице или ушах, а также постоянная боль в ушах.

Рак головы и шеи относится к видам рака, которые можно вылечить при ранней диагностике. Раннее появление симптомов позволяет своевременно поставить диагноз и провести эффективное лечение.

Однако возможности лечения пациентов с раком головы и шеи, распространившимся в другие части организма или рецидивировавшим после первичного лечения, ограничены. Исследователи продолжают работать над новыми и более эффективными методами, чтобы расширить ограниченные возможности лечения.

Панитумумаб (Vectibix®) препятствует выживанию и развитию раковых клеток, воздействуя на белок, известный как рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), расположенный на поверхности раковых клеток. Результаты ранее проведённых предварительных исследований показали, что панитумумаб может быть полезен при лечении рецидивирующего метастатического рака головы и шеи.

Исследователи запланировали исследование для оценки эффективности и безопасности панитумумаба, добавленного к комбинации цисплатина/фторурацила (5-FU), применяемой для лечения пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи.

В исследовании, проведённом при участии пациентов с раком головы и шеи 26 стран, 126 регион, у которых метастатический или регионарно рецидивировавший 657 рак головы и шеи не поддавался лечению хирургическим вмешательством или лучевой терапией, часть пациентов, получавших комбинацию цисплатина/5-FU, дополнительно получала панитумумаб, а остальные лечились только комбинацией цисплатина/5-FU. Кроме того, исследовали единицу p16 вируса папилломы человека (HPV), определённую специальными диагностическими методами и вызывающую рак гортани. Первичной конечной точкой исследования была выживаемость.

В результате у пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи добавление панитумумаба (Vectibix®) к комбинации цисплатина/5-FU увеличило общую медиану выживаемости до 11.1 месяца, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 9 месяца. Это различие не было статистически значимым. Продолжительность контроля заболевания при лечении панитумумабом составила 5.8 месяца, а в контрольной группе — 4.6 месяца. У %67 пациентов (443 пациентов) блоки опухолевой ткани были признаны пригодными для дальнейшего исследования, и был проведён тест на p16 HPV. У %22 этих пациентов был выявлен p16 HPV-положительный результат. Кроме того, среди пациентов с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи, получавших панитумумаб и имевших p16 HPV-негативный статус, общая медиана выживаемости значительно увеличилась и составила 11.7 месяца, тогда как в контрольной группе этот показатель составил 8.6 месяца. У пациентов с p16 HPV-негативным статусом применение панитумумаба значительно увеличило выживаемость. Между пациентами с метастатическим или рецидивирующим раком головы и шеи, у которых был выявлен p16 HPV-положительный статус и которые получали панитумумаб, и пациентами контрольной группы заметного различия в общей медиане выживаемости выявлено не было.

Наиболее часто встречавшимися побочными эффектами у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, получавших панитумумаб, были токсическое поражение кожи или глаз (реакция, связанная с применением препарата), снижение уровня калия и магния в крови, диарея и обезвоживание организма. Риск летального исхода, связанный с лечением, составил %4 у пациентов, получавших панитумумаб, и %2 у пациентов контрольной группы.

У пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи с HPV p16-негативным статусом было установлено, что панитумумаб, применяемый дополнительно к лечению цисплатином/5-FU, увеличивает продолжительность жизни, а уровень токсичности находится в приемлемых пределах.

Исследователи считают, что p16 вируса папилломы человека (HPV) может быть прогностическим маркером течения заболевания у упомянутых пациентов.

Рак головы и шеи относится к видам рака, которые годами оставались без достаточного количества вариантов лечения. Мы чрезвычайно рады открытию препаратов, способных принести пользу в этой области, и получению положительных результатов в проведённых клинических исследованиях. Кроме того, польза панитумумаба, препарата, подобного цетуксимабу и относящегося к таргетным препаратам с аналогичным механизмом действия, имеет огромное значение даже для определённой группы пациентов.

Необходимы новые исследования в этой области. Пока этих данных недостаточно для изменения нашей повседневной практики, однако они внушают надежду.

Дорогие читатели, не забывайте, что успешное лечение рака головы и шеи зависит от ранней диагностики. Знание и распознавание некоторых тревожных симптомов может спасти жизнь при раке головы и шеи. Если вы считаете, что у вас имеются возможные симптомы, вам следует как можно скорее сообщить об этом врачу. Предотвращение задержки между появлением симптомов, постановкой диагноза и началом лечения, а также ранняя диагностика и эффективное лечение позволяют повысить вероятность полного выздоровления. Кроме того, отказ от всех вредных привычек, повышающих риск развития рака, прежде всего от курения и употребления алкоголя, будет самым правильным выбором для здорового образа жизни.