შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვან კიბოში Durvalumab-ის გადარჩენის წარმატება განმტკიცდა

ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო (KHAK) ფილტვის კიბოს უფრო სწრაფად პროგრესირებადი და რთულად სამკურნალო სახეა. ეს კიბო, რომელიც ჩვეულებრივ თამბაქოს მოხმარებასთანაა დაკავშირებული, აგრესიულობის გამო ადრეულ სტადიებზეც სწრაფ გავრცელებას ავლენს. KHAK-ის ორი განსხვავებული სტადია არსებობს: შეზღუდული (SE) და გავრცელებული (YE). შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო (SE-KHAK) ნიშნავს, რომ კიბო მხოლოდ ერთ ფილტვსა და ახლომდებარე ლიმფურ კვანძებშია და მკურნალობა შესაძლებელია. ამ სტადიაზე მკურნალობა ჩვეულებრივ ქიმიორადიოთერაპიით იწყება, რის შემდეგაც დაავადების განმეორების თავიდან ასაცილებლად დამატებითი მკურნალობა შეიძლება გახდეს საჭირო. სწორედ აქ ერთვება იმუნოთერაპია.

ESMO 2024 კონგრესზე წარმოდგენილი ADRIATIC კვლევის განახლებული მონაცემები აჩვენებს, რომ durvalumab-ის იმუნოთერაპიას შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს (SE-KHAK) მქონე პაციენტებში საკონსოლიდაციო მკურნალობის სახით მნიშვნელოვანი სარგებელი მოაქვს. კვლევის ახალი მონაცემები მიანიშნებს, რომ durvalumab შეიძლება SE-KHAK-ის მქონე პაციენტების სტანდარტულ მკურნალობად იქცეს.

ADRIATIC კვლევა: იმუნოთერაპიით გადარჩენის დროის გაუმჯობესება

ADRIATIC კვლევის შუალედურმა ანალიზმა აჩვენა, რომ durvalumab-ით საკონსოლიდაციო მკურნალობამ, პლაცებოსთან შედარებით, საერთო გადარჩენისა და პროგრესირების გარეშე გადარჩენის (PFS) დრო სტატისტიკურად მნიშვნელოვნად გააუმჯობესა. ამ კვლევაში ერთდროული ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ პროგრესირების არმქონე პაციენტებს durvalumab-ით ან პლაცებოთი მკურნალობდნენ.

საერთო გადარჩენის შედეგები:

• Durvalumab-ის მიმღებ პაციენტებში საერთო გადარჩენის მედიანური დრო 55,9 თვე იყო. ამის საპირისპიროდ, პლაცებოს ჯგუფში ეს დრო 33,4 თვეს შეადგენდა. ეს აჩვენებს, რომ durvalumab-მა გადარჩენის დრო დაახლოებით 22 თვით გაზარდა.
• პროგრესირების გარეშე გადარჩენის (PFS) მხრივ durvalumab-ით მკურნალობისას 16,6 თვე დაფიქსირდა. პლაცებოს ჯგუფში კი ეს დრო 9,2 თვე იყო.

ეს შედეგები SE-KHAK-ის მკურნალობაში დიდი ხნის ნანატრ გარდამტეხ ეტაპად მიიჩნევა. Durvalumab პირველი ახალი იმუნოთერაპიაა, რომელიც მრავალი წლის განმავლობაში ამ პაციენტთა ჯგუფს მნიშვნელოვან სამკურნალო არჩევანს სთავაზობს.

დაკავშირებული თემა: ASCO 2024-ზე წარმოდგენილი ADRIATIC კვლევის შედეგები

ADRIATIC კვლევის ქვეჯგუფების ანალიზი: შედეგები ტვინის პროფილაქტიკური დასხივებისა და რადიოთერაპიის ტიპის მიხედვით

ESMO 2024-ზე წარმოდგენილ მონაცემებში პროფესორ Suresh Senan-ის მიერ წარდგენილი ქვეჯგუფების ანალიზიც მეტად საყურადღებოა. ამ ანალიზმა ტვინის პროფილაქტიკური რადიოთერაპიისა (KBRT) და რადიოთერაპიის ტიპის მსგავსი ცვლადების მიხედვით მკურნალობის შედეგები შეისწავლა.

• KBRT-ის მიმღებ პაციენტებში durvalumab-ით საერთო გადარჩენის მედიანური დრო ჯერ მიღწეული არ იყო, ხოლო პლაცებოს ჯგუფში 42,5 თვე შეადგენდა. KBRT-ის არმიმღებ პაციენტებში საერთო გადარჩენა durvalumab-ით 37,3 თვე, პლაცებოთი კი 24,1 თვე იყო. ეს შედეგები აჩვენებს, რომ KBRT-ის გამოყენებამ პაციენტების გადარჩენის დროზე შესაძლოა დადებითად იმოქმედოს.

• პროგრესირების გარეშე გადარჩენა KBRT-ის მიმღებ პაციენტებში durvalumab-ით 28,2 თვე, ხოლო პლაცებოთი 13,0 თვე იყო. KBRT-ის არმიმღებ პაციენტებში ეს დრო durvalumab-ისთვის 9,1 თვე, ხოლო პლაცებოსთვის 7,4 თვე შეადგენდა.

ეს მონაცემები ხაზს უსვამს, რომ durvalumab SE-KHAK-ის მქონე პაციენტებისთვის ეფექტური არჩევანია, მიუხედავად KBRT-ის გამოყენებისა.

მკურნალობის გვერდითი მოვლენები და უსაფრთხოების პროფილი

Durvalumab-ით მკურნალობა, იმუნოთერაპიის ცნობილი გვერდითი მოვლენების პროფილის შესაბამისად, ზოგადად კარგად გადაიტანებოდა. ქვეჯგუფების ანალიზში ტვინის პროფილაქტიკური რადიოთერაპიის (KBRT) მიმღებ პაციენტებში 3-4 ხარისხის, მკურნალობასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები durvalumab-ის ჯგუფში 28,4%-ს, ხოლო პლაცებოს ჯგუფში 29,6%-ს აღენიშნა. KBRT-ის არმიმღებ პაციენტებში ეს მაჩვენებლები, შესაბამისად, 19,8% და 17,9% იყო.

Durvalumab-ით მკურნალობის შეწყვეტის გამომწვევი გვერდითი მოვლენები ორივე ჯგუფში მსგავსი სიხშირით დაფიქსირდა. კვლევის წარმდგენი დოქტორი Stephen Liu აღნიშნავს, რომ ეს გვერდითი მოვლენები ზოგადად მოსალოდნელ ფარგლებში იყო და დასხივების შემდეგ მკურნალობის მიმღები პაციენტებისთვის უსაფრთხო არჩევანს წარმოადგენს.

მკურნალობის სამომავლო მიმართულებები

ADRIATIC კვლევის შედეგებმა კიდევ ერთხელ წარმოაჩინა SE-KHAK-ის მკურნალობაში პერსონალიზებული მიდგომებისა და იმუნოთერაპიის მნიშვნელობა. დოქტორმა Liu-მ ხაზი გაუსვა, რომ durvalumab-ს SE-KHAK-ის მქონე პაციენტებში სრული განკურნების პოტენციალი აქვს და ამ შედეგებს კლინიკურ პრაქტიკაში მნიშვნელოვანი ცვლილებების მოტანა შეუძლია. „ამ მონაცემებმა SE-KHAK-ის მქონე უფრო მეტი პაციენტისთვის სრული განკურნების შესაძლებლობა შეიძლება რეალობად აქციოს,“ — განაცხადა დოქტორმა Liu-მ და ამ სამკურნალო მიდგომის დაუყოვნებლივ დანერგვა ურჩია.

მოკლედ – რა დაემატა ASCO 2024-ის შედეგებს?

ESMO 2024-ზე, ASCO 2024-ზე წარმოდგენილ შედეგებთან ერთად ახალი მონაცემები გაზიარდა და განსაკუთრებით durvalumab-ით მკურნალობის სარგებელი შეზღუდული სტადიის ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს (SE-KHAK) მქონე პაციენტებისთვის უფრო დეტალურად განიხილეს. ASCO 2024-ზე წარმოდგენილმა ADRIATIC კვლევის შუალედურმა შედეგებმა აჩვენა, რომ ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ durvalumab-ით საკონსოლიდაციო მკურნალობა საერთო გადარჩენისა და პროგრესირების გარეშე გადარჩენის დროს მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს.

ESMO 2024-ზე დამატებით ჩატარებულმა ქვეჯგუფების ანალიზმა აჩვენა durvalumab-ით მკურნალობის ეფექტიანობა ტვინის პროფილაქტიკური რადიოთერაპიის (KBRT) როგორც მიმღებ, ისე არმიმღებ პაციენტებში. KBRT-ის მიმღებ პაციენტებში durvalumab-ით გადარჩენის მედიანური დრო ჯერ მიღწეული არ იყო, ხოლო პლაცებოს ჯგუფში 42,5 თვე იყო. KBRT-ის არმიმღებ პაციენტებში durvalumab-ით გადარჩენა 37,3 თვე, პლაცებოს ჯგუფში კი 24,1 თვე დაფიქსირდა.

შედეგად, ADRIATIC კვლევა SE-KHAK-ის მკურნალობაში იმუნოთერაპიის მომავლისათვის მნიშვნელოვანი ეტაპია. Durvalumab-ით მკურნალობა ქიმიორადიოთერაპიის შემდეგ ამ ჯგუფში გადარჩენის დროს მნიშვნელოვნად ზრდის და ეს შედეგები SE-KHAK-ის მკურნალობის ახალ სტანდარტად ქცევის გზაზეა. ამასთან, ისინი მნიშვნელოვან მოტივაციას იძლევა ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს სხვა სახეებშიც იმუნოთერაპიის პოტენციალის შესასწავლად.