Успех дурвалумаба в продлении жизни при ограниченной стадии мелкоклеточного рака лёгкого подтверждён

Мелкоклеточный рак лёгкого (МРЛ) — более быстро прогрессирующий и сложный для лечения вид рака лёгкого. Обычно он связан с курением и из-за агрессивности способен быстро распространяться даже на ранних этапах. Различают ограниченную и распространённую стадии МРЛ. При ограниченной стадии опухоль находится только в одном лёгком и близлежащих лимфатических узлах и поддаётся лечению. Обычно начинают с химиолучевой терапии, после которой могут потребоваться дополнительные методы для предотвращения рецидива. Здесь и возникает роль иммунотерапии.

Представленные на конгрессе ESMO 2024 обновлённые данные исследования ADRIATIC показывают, что иммунотерапия дурвалумабом в качестве консолидации приносит существенную пользу при ограниченной стадии МРЛ. Новые данные позволяют предположить, что дурвалумаб может стать стандартом лечения этих пациентов.

ADRIATIC: улучшение выживаемости с помощью иммунотерапии

Промежуточный анализ ADRIATIC ранее показал статистически значимое улучшение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования (PFS) при консолидации дурвалумабом по сравнению с плацебо. Пациенты без прогрессирования после одновременной химиолучевой терапии получали дурвалумаб или плацебо.

Общая выживаемость:

• Медиана общей выживаемости на дурвалумабе составила 55,9 месяца, на плацебо — 33,4 месяца. Это означает, что дурвалумаб продлевал выживаемость примерно на 22 месяца .
• Выживаемость без прогрессирования (PFS) на дурвалумабе составила 16,6 месяца, в группе плацебо — 9,2 месяца.

Результаты считают давно ожидаемой вехой в лечении ограниченной стадии МРЛ. Дурвалумаб — первый за многие годы новый иммунотерапевтический препарат, предлагающий важную возможность этой группе пациентов.

ПО ТЕМЕ: Результаты ADRIATIC, представленные на ASCO 2024

Подгрупповые анализы ADRIATIC: профилактическое облучение мозга и вид лучевой терапии

Среди данных ESMO 2024 особенно интересны подгрупповые анализы профессора Suresh Senan. В них результаты оценивали в зависимости от профилактического облучения головного мозга (ПОГМ)  и вида лучевой терапии.

• При ПОГМ медиана общей выживаемости на дурвалумабе ещё не была достигнута, а на плацебо составила 42,5 месяца. Без ПОГМ показатели составили 37,3 месяца на дурвалумабе и 24,1 месяца на плацебо. Это указывает на возможное положительное влияние ПОГМ на выживаемость.

• При ПОГМ выживаемость без прогрессирования составила 28,2 месяца на дурвалумабе и 13,0 месяца на плацебо. Без ПОГМ — соответственно 9,1 и 7,4 месяца.

Данные подчёркивают эффективность дурвалумаба при ограниченной стадии МРЛ независимо от проведения ПОГМ.

Побочные эффекты и безопасность

Дурвалумаб в целом хорошо переносился в соответствии с известным профилем иммунотерапии. В подгруппе получавших профилактическое облучение головного мозга (ПОГМ) связанные с лечением побочные эффекты 3-4-й степени отмечались у 28,4% пациентов с дурвалумабом и 29,6% с плацебо. Без ПОГМ частота составила соответственно 19,8% и 17,9%.

Побочные эффекты, приводившие к прекращению лечения дурвалумабом, наблюдались со сходной частотой в обеих группах. Представивший работу доктор Stephen Liu отметил, что их уровень в целом ожидаем, а лечение является безопасным вариантом после облучения.

Будущие направления лечения

ADRIATIC вновь продемонстрировало важность индивидуальных подходов и иммунотерапии при ограниченной стадии МРЛ. Доктор Liu подчеркнул потенциал полного излечения и ожидаемые существенные изменения клинической практики. «Эти данные могут сделать возможность полного излечения реальностью для большего числа пациентов с ограниченной стадией МРЛ», — сказал он, рекомендуя немедленно внедрять этот подход.

Кратко: что добавилось к данным ASCO 2024?

На ESMO 2024 данные ASCO 2024 дополнили новыми результатами, подробнее рассмотрев пользу дурвалумаба при ограниченной стадии МРЛ. Промежуточные результаты ADRIATIC на ASCO 2024 показали значимое увеличение общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования при консолидации дурвалумабом после химиолучевой терапии.

Представленные дополнительно на ESMO 2024 подгрупповые анализы продемонстрировали эффективность дурвалумаба у пациентов, получавших и не получавших профилактическое облучение головного мозга (ПОГМ) . При ПОГМ медиана выживаемости с дурвалумабом ещё не достигнута, а с плацебо составила 42,5 месяца. Без ПОГМ — 37,3 месяца с дурвалумабом и 24,1 месяца с плацебо.

Таким образом, ADRIATIC — важная веха для будущей иммунотерапии ограниченной стадии МРЛ. Дурвалумаб после химиолучевой терапии значимо продлевает выживаемость и движется к статусу нового стандарта. Результаты также побуждают изучать потенциал иммунотерапии при других формах мелкоклеточного рака лёгкого.