Məhdud mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngində durvalumabın sağqalım uğuru daha da təsdiqləndi

Kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (KHAK), ağciyər xərçənginin daha sürətlə irəliləyən və müalicəsi daha çətin olan növüdür. Adətən siqaret istifadəsi ilə əlaqələndirilən bu xərçəng aqressiv xüsusiyyətinə görə hətta erkən mərhələlərdə belə sürətlə yayılmağa meyillidir. KHAK-ın məhdud mərhələ (SE) və yayılmış mərhələ (YE) olmaqla iki fərqli mərhələsi var. Məhdud mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SE-KHAK) xərçəngin yalnız bir ağciyərdə və yaxın limfa düyünlərində olduğu və müalicə oluna bildiyi mərhələdir. Bu mərhələdə müalicə adətən kimyoradioterapiya ilə başlayır, sonra xəstəliyin təkrarlanmasının qarşısını almaq üçün əlavə müalicələrə ehtiyac yarana bilər. Məhz bu məqamda immunoterapiya ön plana çıxır.

ESMO 2024 Konqresində təqdim edilən ADRIATIC tədqiqatının yenilənmiş məlumatları durvalumab immunoterapiyasının məhdud mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SE-KHAK) olan xəstələrdə konsolidasiya müalicəsi kimi mühüm faydalar verdiyini göstərir. Tədqiqatın yeni məlumatları durvalumabın SE-KHAK xəstələri üçün standart müalicəyə çevrilə biləcəyinə işarə edir.

ADRIATIC tədqiqatı: immunoterapiya ilə sağqalım müddətlərinin yaxşılaşması

ADRIATIC tədqiqatının aralıq analizinin nəticələri durvalumabla konsolidasiya müalicəsinin plasebo ilə müqayisədə ümumi sağqalım və proqressiyasız sağqalım (PFS) müddətlərində statistik baxımdan əhəmiyyətli yaxşılaşmalar yaratdığını göstərmişdi. Bu tədqiqatda eyni vaxtda aparılan kimyoradioterapiyadan sonra xəstəliyi irəliləməyən xəstələr durvalumab və ya plasebo ilə müalicə olunublar.

Ümumi sağqalımın nəticələri:

• Durvalumab müalicəsi alan xəstələrdə median ümumi sağqalım müddəti 55,9 ay qeydə alınıb. Plasebo qrupunda isə bu müddət 33,4 ay olub. Bu, durvalumabın sağqalım müddətini təxminən 22 ay uzatdığını göstərir.
• Proqressiyasız sağqalım (PFS) baxımından da durvalumab müalicəsi ilə 16,6 aylıq müddət əldə edilib. Plasebo qrupunda isə bu müddət 9,2 ay qeydə alınıb.

Bu nəticələr SE-KHAK müalicəsində çoxdan gözlənilən dönüş nöqtəsi kimi qiymətləndirilir. Durvalumab bu xəstə qrupu üçün illərdən bəri mühüm müalicə seçimi təqdim edən ilk yeni immunoterapiyadır.

ƏLAQƏLİ MÖVZU: ASCO 2024-də təqdim edilən ADRIATIC tədqiqatının nəticələri

ADRIATIC tədqiqatının alt qrup analizləri: profilaktik beyin şüalanması və radioterapiya növünə görə nəticələr

ESMO 2024-də təqdim edilən məlumatlar arasında Prof. Dr. Suresh Senanın təqdim etdiyi alt qrup analizləri də diqqət çəkir. Bu analizlər profilaktik beyin radioterapiyası (KBRT) və radioterapiya növü kimi dəyişənlərə görə müalicə nəticələrini araşdırıb.

• KBRT alan xəstələrdə durvalumabla median ümumi sağqalım müddətinə hələ çatılmadığı halda, plasebo qrupunda bu müddət 42,5 ay olub. KBRT almayan xəstələrdə isə durvalumabla 37,3 ay, plasebo ilə 24,1 ay ümumi sağqalım qeydə alınıb. Bu nəticələr KBRT tətbiqinin xəstələrin sağqalım müddətlərinə müsbət təsir göstərə biləcəyini göstərir.

• KBRT alan xəstələrdə proqressiyasız sağqalım müddəti də durvalumabla 28,2 ay, plasebo ilə 13,0 ay müəyyən edilib. KBRT almayan xəstələrdə isə bu müddət durvalumab üçün 9,1 ay, plasebo üçün 7,4 ay qeydə alınıb.

Bu məlumatlar KBRT tətbiq edilib-edilməməsindən asılı olmayaraq durvalumabın SE-KHAK xəstələri üçün effektiv müalicə seçimi olduğunu vurğulayır.

Müalicənin əlavə təsirləri və təhlükəsizlik profili

Durvalumab müalicəsi immunoterapiyanın məlum əlavə təsir profilinə uyğun olaraq ümumilikdə yaxşı qəbul edilib. Alt qrup analizlərinə baxdıqda, profilaktik beyin radioterapiyası (KBRT) alan xəstələrdə 3-4-cü dərəcəli, müalicə ilə əlaqəli əlavə təsirlər durvalumab qrupunda 28,4%, plasebo qrupunda 29,6% tezliklə müşahidə olunub. KBRT almayan xəstələrdə isə bu göstəricilər müvafiq olaraq 19,8% və 17,9% qeydə alınıb.

Durvalumab müalicəsinin dayandırılmasına səbəb olan əlavə təsirlər isə hər iki qrupda oxşar tezlikdə baş verib. Tədqiqatı təqdim edən Dr. Stephen Liu bu əlavə təsirlərin ümumilikdə gözlənilən səviyyədə olduğunu və şüalanmadan sonra müalicə alan xəstələr üçün təhlükəsiz seçim təşkil etdiyini bildirib.

Gələcək müalicə istiqamətləri

ADRIATIC tədqiqatının nəticələri SE-KHAK müalicəsində fərdiləşdirilmiş yanaşmaların və immunoterapiyaların əhəmiyyətini bir daha göstərib. Dr. Liu SE-KHAK xəstələrində durvalumab müalicəsinin tam sağalma potensialı daşıdığını vurğulayıb və bu nəticələrin klinik praktikada mühüm dəyişikliklər yaradacağını bildirib. “Bu məlumatlar SE-KHAK xəstələrində tam sağalma ehtimalını daha çox xəstə üçün gerçəyə çevirə bilər,” deyən Dr. Liu bu müalicə yanaşmasının dərhal tətbiqini tövsiyə edib.

Xülasə – ASCO 2024-dən sonra nə təqdim olundu?

ESMO 2024-də, ASCO 2024-də təqdim olunan nəticələrə əlavə yeni məlumatlar paylaşılıb və xüsusilə durvalumab müalicəsinin məhdud mərhələli kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi (SE-KHAK) olan xəstələr üçün faydaları daha ətraflı araşdırılıb. ASCO 2024-də təqdim edilən ADRIATIC tədqiqatının aralıq nəticələri kimyoradioterapiyadan sonra durvalumabla aparılan konsolidasiya müalicəsinin ümumi sağqalım və proqressiyasız sağqalım müddətlərini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdığını göstərmişdi.

ESMO 2024-də əlavə olaraq aparılan alt qrup analizləri, durvalumab müalicəsinin profilaktik beyin radioterapiyası (KBRT) alıb-almayan xəstələrdə də effektivliyini göstərib. KBRT alan xəstələrdə durvalumabla median sağqalım müddətinə hələ çatılmadığı halda, plasebo qrupunda bu müddət 42,5 ay müəyyən edilib. KBRT almayan xəstələrdə isə sağqalım durvalumabla 37,3 ay, plasebo qrupunda 24,1 ay qeydə alınıb.

Nəticə olaraq, ADRIATIC tədqiqatı SE-KHAK müalicəsində immunoterapiyanın gələcəyi üçün mühüm mərhələdir. Durvalumab müalicəsi kimyoradioterapiyadan sonra bu xəstə qrupunda sağqalım müddətlərini əhəmiyyətli dərəcədə uzadır və bu nəticələr SE-KHAK müalicəsində yeni standarta doğru irəliləyir. Bu tapıntılar həmçinin kiçik hüceyrəli ağciyər xərçənginin digər növlərində də immunoterapiyanın potensialını araşdırmaq üçün mühüm motivasiya verir.