Sınırlı Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanserinde Durvalumabın Yaşam Süresi Başarısı Pekişti
Küçük hücreli akciğer kanseri (KHAK), akciğer kanserlerinin daha hızlı ilerleyen ve tedavisi daha zor olan bir türüdür. Genellikle sigara kullanımıyla ilişkilendirilen bu kanser, agresif yapısı nedeniyle erken evrelerde dahi hızla yayılma eğilimindedir. KHAK'nin sınırlı evre (SE) ve yaygın evre (YE) olarak iki farklı evresi bulunmaktadır. Sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (SE-KHAK), kanserin sadece bir akciğerde ve yakın lenf düğümlerinde bulunduğu ve tedavi edilebilir olduğu bir evredir. Bu evrede, tedavi genellikle kemoradyoterapi ile başlar ve ardından hastalığın tekrarını önlemek için ek tedavilere ihtiyaç duyulabilir. İşte bu noktada, immünoterapi devreye girmektedir.
ESMO 2024 Kongresi'nde sunulan ADRIATIC Çalışmasının güncel verileri, durvalumab immünoterapisinin sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (SE-KHAK) hastalarında konsolidasyon tedavisi olarak önemli faydalar sağladığını ortaya koymaktadır. Bu çalışmanın yeni verileri, durvalumabın SE-KHAK hastalarında standart tedavi haline gelebileceğini öne sürüyor.
ADRIATIC Çalışması: İmmünoterapi ile Sağkalım Sürelerinde İyileşme
ADRIATIC çalışmasının ara analiz sonuçları, durvalumab ile konsolidasyon tedavisinin genel sağkalım ve progresyonsuz sağkalım (PFS) süresinde plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını göstermişti. Bu çalışmada, eşzamanlı kemoradyoterapi sonrasında ilerleme göstermeyen hastalar durvalumab tedavisi veya plasebo ile tedavi edilmiştir.
Genel Sağkalım Sonuçları:
- Durvalumab tedavisi alan hastalarda ortanca genel sağkalım süresi 55.9 ay olarak kaydedilmiştir. Buna karşılık, plasebo grubundaki hastalarda bu süre 33.4 ay olmuştur. Bu, durvalumabın sağkalım süresini yaklaşık 22 ay uzattığını göstermektedir.
- Progresyonsuz sağkalım (PFS) açısından da durvalumab tedavisi ile 16.6 aylık bir süre elde edilmiştir. Plasebo grubundaki hastalarda ise bu süre 9.2 ay olarak kaydedilmiştir.
Bu sonuçlar, SE-KHAK tedavisinde uzun süredir beklenen bir dönüm noktası olarak değerlendirilmektedir. Durvalumab, bu hasta grubunda yıllardır önemli bir tedavi seçeneği sunan ilk yeni immünoterapidir.
İLGİLİ KONU: ASCO 2024'te Sunulan ADRIATIC Çalışması Sonuçlar
ADRIATIC Çalışmasının Alt Grup Analizleri: Koruyucu Beyin Işınlama ve Radyoterapi Türüne Göre Sonuçlar
ESMO 2024'te sunulan verilerde, Prof. Dr. Suresh Senan tarafından sunulan alt grup analizleri de oldukça dikkat çekicidir. Bu analizler, koruyucu beyin radyoterapi (KBRT) ve radyoterapi türü gibi değişkenlere göre tedavi sonuçlarını incelemiştir.
-
KBRT alan hastalarda durvalumab ile ortanca genel sağkalım süresi henüz ulaşılamamışken, plasebo grubunda bu süre 42.5 ay olmuştur. KBRT almayan hastalarda ise durvalumab ile 37.3 ay, plasebo ile 24.1 ay genel sağkalım süresi kaydedilmiştir. Bu sonuçlar, KBRT uygulamasının hastaların sağkalım sürelerini olumlu etkileyebileceğini göstermektedir.
-
Progresyonsuz sağkalım süresi de KBRT alan hastalarda durvalumab ile 28.2 ay, plasebo ile 13.0 ay olarak belirlenmiştir. KBRT almayan hastalarda ise bu süre durvalumab için 9.1 ay, plasebo için 7.4 ay olarak kaydedilmiştir.
Bu veriler, durvalumabın KBRT uygulaması olsun ya da olmasın SE-KHAK hastalarında etkili bir tedavi seçeneği olduğunu vurgulamaktadır.
Tedavi Yan Etkileri ve Güvenlik Profili
Durvalumab tedavisi, immünoterapinin bilinen yan etki profiline uygun olarak genel anlamda iyi tolere edilmiştir. Alt grup analizleri incelendiğinde, koruyucu beyin radyoterapi (KBRT) alan hastalarda derece 3-4 tedaviye bağlı yan etkiler durvalumab grubunda %28.4, plasebo grubunda %29.6 oranında görülmüştür. KBRT almayan hastalarda ise bu oranlar sırasıyla %19.8 ve %17.9 olarak kaydedilmiştir.
Durvalumab tedavisini bırakmaya yol açan yan etkiler ise her iki grupta da benzer oranlarda gerçekleşmiştir. Çalışmayı sunan Dr. Stephen Liu, bu yan etkilerin genel anlamda beklenir düzeyde olduğunu ve radyasyon sonrası tedavi alan hastalar için güvenli bir seçenek olduğunu belirtmiştir.
Gelecekteki Tedavi Yönelimleri
ADRIATIC çalışmasının bulguları, SE-KHAK tedavisinde kişiselleştirilmiş tedavi yaklaşımlarının ve immünoterapilerin önemini bir kez daha ortaya koymuştur. Dr. Liu, SE-KHAK hastalarında durvalumab tedavisinin tam şifa potansiyeli taşıdığını vurgulamış ve bu sonuçların klinik uygulamada önemli değişiklikler yaratacağını belirtmiştir. "Bu veriler, SE-KHAK hastalarında tam şifa ihtimalini daha fazla hasta için gerçeğe dönüştürebilir," diyen Dr. Liu, bu tedavi yaklaşımının hemen uygulanması gerektiğini önermiştir.
Özetle – ASCO 2024 Üstüne Ne Sunuldu?
ESMO 2024’te, ASCO 2024’te sunulan bulgular üzerine yeni veriler paylaşıldı ve özellikle durvalumab tedavisinin sınırlı evre küçük hücreli akciğer kanseri (SE-KHAK) hastaları için faydalarını daha ayrıntılı olarak ele alındı. ASCO 2024'te sunulan ADRIATIC çalışmasının ara sonuçları, kemoradyoterapi sonrası durvalumab ile yapılan konsolidasyon tedavisinin, genel sağkalım ve progresyonsuz sağkalım süresinde anlamlı iyileşmeler sağladığını göstermişti.
ESMO 2024'te ek olarak yapılan alt grup analizleri, durvalumab tedavisinin koruyucu beyin radyoterapi (KBRT) alıp almayan hastalarda da etkinliğini gösterdi. KBRT alan hastalarda durvalumab ile ortanca sağkalım süresi henüz ulaşılamamışken, plasebo grubunda bu süre 42.5 ay olarak belirlenmiştir. KBRT almayan hastalarda ise durvalumab ile sağkalım süresi 37.3 ay, plasebo grubunda ise 24.1 ay olarak kaydedilmiştir.
Sonuç olarak, ADRIATIC çalışması, SE-KHAK tedavisinde immünoterapinin geleceği için önemli bir kilometre taşıdır. Durvalumab tedavisi, kemoradyoterapi sonrasında bu hasta grubunda sağkalım sürelerini anlamlı bir şekilde uzatmaktadır ve bu sonuçlar SE-KHAK tedavisinde yeni bir standart olma yolunda ilerlemektedir. Bu bulgular, aynı zamanda, diğer küçük hücreli akciğer kanseri türlerinde de immünoterapinin potansiyelini araştırmak için önemli bir motivasyon sunmaktadır.
Senan S, et al. Durvalumab (D) as consolidation therapy in limited-stage SCLC (LS-SCLC): Outcomes by prior concurrent chemoradiotherapy (cCRT) regimen and prophylactic cranial irradiation (PCI) use in the ADRIATIC trial. ESMO Congress 2024, LBA81